Radioterapia corporal estereotáxica focal guiada por ressonância magnética para câncer de próstata localizado

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter um diagnóstico confirmado histologicamente de adenocarcinoma da próstata
• O paciente deve ter uma história/exame físico com toque retal da próstata dentro de 90 dias antes da triagem
• O status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) deve ser nível 0 ou 1 dentro de 60 dias antes do registro
• O paciente deve ter uma avaliação histológica da biópsia da próstata com atribuição de um escore de Gleason ao material da biópsia; Pontuações de Gleason ≤ 7 (3+4)
• Creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal institucional (normal: ≤ 1,17 mL/min/1,73 m^2)
• Estágio clínico a ≤ T1-T2a (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 7ª edição)
• Antígeno prostático específico (PSA) ≤ 10 ng/mL nos 90 dias anteriores ao registro; O PSA não deve ser obtido dentro de 10 dias após a biópsia da próstata
• Os sujeitos devem ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
• Paciente disposto e capaz de preencher o questionário Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) (linha de base, 6, 12 e 24 meses após o término da radioterapia)
• Os pacientes devem ser submetidos a uma ressonância magnética com contraste
• Cintilografia óssea concluída em 90 dias

Critério de exclusão:

• Evidência de metástases distantes
• Envolvimento de linfonodos regionais
• Cirurgia radical anterior (prostatectomia), criocirurgia ou ultrassom focalizado de alta intensidade (HIFU) para câncer de próstata
• Irradiação pélvica anterior, braquiterapia de próstata ou orquiectomia bilateral
• Terapia hormonal anterior, como agonistas do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) (por exemplo, goserelina, leuprolida) ou antagonistas de LHRH (por exemplo, degarelix), antiandrogênios (por exemplo, flutamida, bicalutamida), estrogênios (por exemplo, dietilestilbestrol [DES] ) ou castração cirúrgica (orquiectomia)
• Uso de finasterida até 30 dias antes do registro; O PSA não deve ser obtido antes de 30 dias após a interrupção da finasterida
• Uso de dutasterida até 90 dias antes do registro; O PSA não deve ser obtido antes de 90 dias após a interrupção da dutasterida
• Quimioterapia citotóxica anterior ou concomitante para câncer de próstata
• Comorbidade grave e ativa, definida da seguinte forma:
• Angina instável e/ou insuficiência cardíaca congestiva requerendo hospitalização nos últimos 6 meses
• Infarto do miocárdio transmural nos últimos 6 meses
• Infecção bacteriana ou fúngica aguda que requer antibióticos intravenosos no momento do registro
• Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra doença respiratória que exija hospitalização ou impeça a terapia do estudo no momento do registro
• Insuficiência hepática resultando em icterícia clínica e/ou defeitos de coagulação; observe, no entanto, que testes laboratoriais para função hepática e parâmetros de coagulação não são necessários para entrada neste protocolo; (pacientes em Coumadin ou outros agentes anticoagulantes são elegíveis para este estudo)
• Síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS) com base na definição atual dos Centros de Controle e Doenças (CDC); observe, no entanto, que o teste do vírus da imunodeficiência humana (HIV) não é necessário para entrar neste protocolo; requisitos específicos do protocolo também podem excluir pacientes imunocomprometidos
• Pacientes incapazes de se submeter a uma ressonância magnética com contraste