Confronto tra I-gel e LMA-Unique

Questo studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco riceverà l'autorizzazione dal Comitato etico di ricerca locale e dopo aver ottenuto il consenso informato dei pazienti, 103 pazienti con classificazione della società americana di anestesisti (ASA) gruppo I-II, tra 18-65 anni, sottoposti a elezione nello studio sono stati inclusi gli interventi chirurgici con indicazioni per il posizionamento di dispositivi sopraglottici per le vie aeree.

Tutti i pazienti sono stati valutati preoperatoriamente e sono state registrate le classificazioni ASA e Mallampati.

Tutti gli SGAD inseriti dallo stesso ricercatore esperto. Dopo il posizionamento della maschera laringea, per standardizzare la morbilità faringea postoperatoria, è stata monitorata la pressione della cuffia (manometro della pressione della cuffia, Ruch, Germania).

CRITERI DI ESCLUSIONE:

• Qualsiasi patologia del collo o delle vie respiratorie superiori
• Persone a rischio di rigurgito/aspirazione del contenuto gastrico (pregressa chirurgia gastrointestinale superiore, ernia iatale nota, reflusso gastroesofageo, anamnesi di ulcera peptica, stomaco pieno, gravidanza)
• Possibilità e persone con storia di intubazione difficile (storia di intubazione impossibile, classificazione Mallampati 3-4, distanza sterno-mentale inferiore a 12 cm, distanza tireomentale inferiore a 6 cm, estensione della testa inferiore a 90 gradi, apertura della bocca inferiore a 1,5 cm)
• Quelli con bassa compliance polmonare o alta resistenza delle vie aeree (obesità patologica, malattie polmonari)
• Mal di gola, disfagia e disfonia
• Pazienti con ernia del disco cervicale

I pazienti portati in sala operatoria hanno ricevuto un monitoraggio standard prima dell'induzione dell'anestesia. I pazienti sono stati preossigenati con 6 L/min di ossigeno per 3 minuti attraverso una maschera facciale.

L'induzione dell'anestesia è stata fornita da 0,02 mg/kg di midazolam, 1-2 mcg/kg di fentanil, 1,5-2 mg/kg di propofol e 0,5 mg/kg di rocuronio.

Tutti i pazienti hanno il monitoraggio della giunzione neuromuscolare (TOF-GUARD, Biometer International A.S. DENMARK) e quando TOF è zero SGAD è stato inserito con il metodo standard secondo le raccomandazioni della ditta.

Durante il posizionamento di SGAD, se necessario, è stata somministrata una dose aggiuntiva di 0,5 mg/kg di propofol a seconda della reazione del paziente. Durante questa procedura i casi sono stati ventilati con ossigeno al 100% attraverso una maschera.

GRUPPI DI STUDIO:

Gruppo U (UNICO): LMA- UNICO, inserito secondo il metodo standard descritto

Gruppo I (I-GEL): I-GEL, inserito con tecnica standard secondo il manuale d'uso

Per LMA-U la cuffia della maschera laringea è stata gonfiata in modo che la pressione della cuffia fosse inferiore a 60 cm H2O con volume di prevenzione delle perdite. Dopo l'operazione prima della rimozione della maschera laringea, la pressione della cuffia è stata nuovamente misurata e registrata.

Per controllare il posizionamento del SGAD è stato osservato il movimento toracico bilaterale e la capnografia è stata utilizzata per confermare una forma d'onda quadra. Dopo che SGAD è stato posizionato, il test di perdita orofaringea è stato completato. La perdita di pressione orofaringea è stata testata in entrambi i gruppi prima in posizione neutra della testa, poi alla massima estensione e con la testa alla massima rotazione verso destra. In ogni posizione la misurazione della perdita è stata effettuata 60 secondi dopo il cambio di posizione. Per evitare che il SGAD fosse visto dal ricercatore durante i test, la testa del paziente è stata coperta.

La pressione di perdita orofaringea è stata misurata con la valvola espiratoria del sistema ad anello chiusa e un flusso di 4 L/min. Per prevenire l'esposizione dei polmoni al barotrauma, quando la pressione massima delle vie aeree raggiunge i 40 cm H2O, è stata aperta la valvola espiratoria.

La pressione di perdita è stata valutata in due modi;

1. Lo stetoscopio viene posizionato sopra la parte tiroidea sinistra della trachea del paziente e si ascolta il suono di una perdita
2. Controllato quando il manometro aneroide è tenuto fermo (test di stabilità del manometro)

Quando si sente il rumore della perdita, la pressione sul manometro è stata registrata separatamente in entrambe le situazioni.

L'anestesia è stata mantenuta con una miscela di O2/aria al 5% con sevoflurano all'1,5-2,5%. I valori della pressione arteriosa sistolica (SAP), della pressione arteriosa diastolica (DAP), della pressione arteriosa media (MAP) e della frequenza cardiaca (HR) sono stati misurati e registrati immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia, immediatamente prima del posizionamento del dispositivo per le vie aeree e a 1, 2 e 3 minuti dopo il controllo del posizionamento delle vie aeree. Sono stati registrati il ​​tempo per il posizionamento riuscito (durata dall'apertura della bocca alla prima ventilazione riuscita), il numero di tentativi e la facilità di posizionamento.

Facilità di inserimento:

1. nessuna reazione
2. sforzarsi, conati di vomito
3. gestione alternativa delle vie aeree

Sono stati registrati il ​​punteggio Mallampati, il tipo di dispositivo sopraglottico, il tipo di intervento e la durata totale dell'anestesia. Sono stati rilevati eventuali problemi che si verificano durante le posizioni della testa e del collo.

La pressione della cuffia è stata misurata dopo l'intervento chirurgico mentre il paziente è ancora in anestesia profonda.

Quando il paziente è cosciente, l'SGAD è stato rimosso e la durata dell'uso è stata registrata (tempo dall'inserimento alla rimozione).

Dopo che l'SGAD è stato rimosso, è stata valutata la presenza di sangue

1. niente sangue
2. tracce di sangue
3. quantità definita di sangue

Il dolore alla gola, la perdita della voce e la difficoltà a deglutire del paziente sono stati valutati all'uscita dalla sala di risveglio e per telefono 24 ore dopo da un ricercatore cieco alla tecnica di inserimento. Per valutare il mal di gola è stata utilizzata la VAS 10 (scala analogica verbale).

CRITERI DI ESPULSIONE:

• Saturazione dell'ossigeno mediante valori di pulsossimetria che diminuiscono del 90% durante l'inserimento delle vie aeree
• Casi che sviluppano laringospasmo
• Casi con record incompleti