Vergelijking tussen de I-gel en de LMA-Unique

Deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie zal toestemming krijgen van de Local Research Ethics Committee en na verkregen geïnformeerde toestemming van de patiënten zullen 103 patiënten met classificatiegroep I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA), tussen 18-65 jaar, een keuzevak ondergaan. chirurgie met indicaties voor plaatsing van een supraglottisch luchtwegapparaat werden in de studie opgenomen.

Alle patiënten werden preoperatief geëvalueerd en de ASA- en Mallampati-classificatie werd geregistreerd.

Alle SGAD's ingebracht door dezelfde ervaren onderzoeker. Na plaatsing van het larynxmasker werd, om postoperatieve faryngeale morbiditeit te standaardiseren, de manchetdruk (manometer voor manchetdruk, Ruch, Duitsland) gecontroleerd.

UITSLUITINGSCRITERIA:

• Elke nek- of bovenste luchtwegpathologie
• Degenen die risico lopen op regurgitatie / aspiratie van de maaginhoud (eerdere bovenste gastro-intestinale chirurgie, bekende hiatus hernia, gastro-oesofageale reflux, voorgeschiedenis van maagzweer, volle maag, zwangerschap)
• Mogelijkheid van en mensen met een geschiedenis van moeilijke intubatie (geschiedenis van onmogelijke intubatie, Mallampati-classificatie 3-4, borstbeenafstand minder dan 12 cm, thyromentale afstand minder dan 6 cm, hoofdextensie minder dan 90 graden, mondopening minder dan 1,5 cm)
• Degenen met een lage pulmonale compliantie of een hoge luchtwegweerstand (morbide obesitas, longziekte)
• Keelpijn, dysfagie en dysfonie
• Patiënten met cervicale hernia

Patiënten die naar de operatiekamer werden gebracht, werden standaard gecontroleerd voordat de anesthesie werd geïnitieerd. Patiënten werden gedurende 3 minuten vooraf geoxygeneerd met 6 l/min zuurstof via een gezichtsmasker.

Anesthesie-inductie werd geleverd door 0,02 mg/kg midazolam, 1-2 mcg/kg fentanyl, 1,5-2 mg/kg propofol en 0,5 mg/kg rocuronium.

Alle patiënten worden gecontroleerd op neuromusculaire verbindingen (TOF-GUARD, Biometer International A.S. DENMARK) en wanneer TOF nul is, werd SGAD ingebracht met de standaardmethode volgens de aanbevelingen van het bedrijf.

Tijdens de plaatsing van de SGAD werd indien nodig een aanvullende dosis van 0,5 mg/kg propofol gegeven, afhankelijk van de reactie van de patiënt. Tijdens deze procedure werden gevallen geventileerd met 100% zuurstof door middel van een masker.

STUDIE GROEPEN:

Groep U (UNIQUE): LMA-UNIQUE, ingebracht volgens de beschreven standaardmethode

Groep I (I-GEL): I-GEL, ingebracht met standaardtechniek volgens gebruikershandleiding

Voor LMA-U werd de larynxmaskermanchet opgeblazen zodat de manchetdruk lager is dan 60 cm H2O met lekpreventievolume. Na de operatie voordat het larynxmasker werd verwijderd, werd de manchetdruk opnieuw gemeten en geregistreerd.

Om de plaatsing van de SGAD te controleren, werd bilaterale borstbeweging waargenomen en werd capnografie gebruikt om een ​​vierkante golfvorm te bevestigen. Nadat SGAD was geplaatst, werd de orofaryngeale lektest voltooid. Orofaryngeale lekdruk werd in beide groepen getest, eerst in de neutrale positie van het hoofd, vervolgens in maximale extensie en met het hoofd in maximale rotatie naar rechts. In elke positie is de lekmeting 60 seconden na positieverandering uitgevoerd. Om te voorkomen dat de onderzoeker tijdens de testen de SGAD zou zien, werd het hoofd van de patiënt bedekt.

Orofaryngeale lekdruk werd gemeten met de uitademingsklep van het ringsysteem gesloten en een flow van 4 l/min. Om blootstelling van de longen aan barotrauma te voorkomen, werd de expiratieklep geopend wanneer de piekdruk in de luchtwegen 40 cm H2O bereikt.

Lekdruk werd op twee manieren beoordeeld;

1. De stethoscoop wordt boven het linker schildkliergedeelte van de luchtpijp van de patiënt geplaatst en er wordt geluisterd naar het geluid van een lek
2. Gecontroleerd wanneer de aneroïde manometer stil wordt gehouden (stabiliteitstest manometer)

Bij het horen van het geluid van het lek is in beide situaties de druk op de manometer apart geregistreerd.

De anesthesie werd gehandhaafd met een mengsel van 5% O2/lucht en 1,5-2,5% sevofluraan. Systolische arteriële druk (SAP), diastolische arteriële druk (DAP), gemiddelde arteriële druk (MAP) en hartslag (HR) waarden werden gemeten en geregistreerd vlak voor anesthesie-inductie, vlak voor plaatsing van het luchtwegapparaat en op 1, 2 en 3 minuten nadat de plaatsing van de luchtweg is gecontroleerd. De tijd voor succesvolle plaatsing (duur vanaf het openen van de mond tot de eerste succesvolle beademing), het aantal pogingen en het gemak van plaatsing werden geregistreerd.

Gemakkelijk inbrengen:

1. Geen reactie
2. persen, kokhalzen
3. alternatief luchtwegbeheer

De Mallampati-score, het type supraglottisch luchtwegapparaat, het type operatie en de totale duur van de anesthesie werden geregistreerd. Eventuele problemen die zich voordeden tijdens hoofd- en nekposities werden genoteerd.

De manchetdruk werd gemeten na de operatie terwijl de patiënt nog in diepe anesthesie was.

Wanneer de patiënt bij bewustzijn is, werd de SGAD verwijderd en werd de gebruiksduur geregistreerd (tijd van inbrengen tot verwijderen).

Nadat de SGAD was verwijderd, werd de aanwezigheid van bloed geëvalueerd

1. geen bloed
2. sporen van bloed
3. bepaalde hoeveelheid bloed

De keelpijn, stemverlies en slikproblemen van de patiënt werden geëvalueerd bij het verlaten van de verkoeverkamer en 24 uur later telefonisch door een onderzoeker die blind was voor de inbrengtechniek. Om keelpijn te evalueren werd de VAS 10 (verbale analoge schaal) gebruikt

UITSLUITINGSCRITERIA:

• Zuurstofverzadiging door pulsoximetriewaarden die met 90% dalen tijdens het inbrengen van de luchtweg
• Gevallen die laryngospasme ontwikkelen
• Zaken met onvolledige dossiers