Porównanie I-gel i LMA-Unique

To prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą uzyska zgodę Lokalnej Komisji ds. Etyki Badań i po uzyskaniu świadomej zgody pacjentów, 103 pacjentów z grupami I-II klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), w wieku od 18 do 65 lat, poddanych planowemu do badania włączono operacje ze wskazaniami do nadgłośniowego udrażniania dróg oddechowych.

Wszyscy pacjenci poddani ocenie przedoperacyjnej i zarejestrowani w klasyfikacji ASA i Mallampati.

Wszystkie SGAD zostały umieszczone przez tego samego doświadczonego badacza. Po założeniu maski krtaniowej w celu standaryzacji pooperacyjnej chorobowości gardła monitorowano ciśnienie w mankiecie (manometr mankietowy, Ruch, Niemcy).

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

• Każda patologia szyi lub górnych dróg oddechowych
• Osoby zagrożone regurgitacją / aspiracją treści żołądkowej (przebyta operacja górnego odcinka przewodu pokarmowego, znana przepuklina rozworu przełykowego, refluks żołądkowo-przełykowy, choroba wrzodowa żołądka w wywiadzie, pełny żołądek, ciąża)
• Możliwość i osoby z historią trudnej intubacji (historia niemożliwej intubacji, klasyfikacja Mallampati 3-4, odległość mostkowo-bródkowa mniejsza niż 12 cm, odległość tarczowo-bródkowa mniejsza niż 6 cm, wyprost głowy mniejszy niż 90 stopni, otwarcie ust mniejsze niż 1,5 cm)
• Osoby z niską podatnością płuc lub wysokim oporem dróg oddechowych (chorobliwa otyłość, choroby płuc)
• Ból gardła, dysfagia i dysfonia
• Pacjenci z przepukliną dysku szyjnego

Pacjenci przyjmowani na salę operacyjną byli objęci standardową obserwacją przed indukcją znieczulenia. Pacjenci byli wstępnie natlenieni tlenem o przepływie 6 l/min przez 3 minuty przez maskę na twarz.

Indukcję znieczulenia zapewniały 0,02 mg/kg midazolamu, 1-2 μg/kg fentanylu, 1,5-2 mg/kg propofolu i 0,5 mg/kg rokuronium.

Wszyscy pacjenci mają monitorowanie połączeń nerwowo-mięśniowych (TOF-GUARD, Biometer International A.S. DENMARK), a gdy TOF wynosi zero, wszczepiono SGAD standardową metodą zgodnie z zaleceniami firmy.

Podczas zakładania SGAD w razie potrzeby podawano dodatkową dawkę 0,5 mg/kg propofolu w zależności od reakcji pacjenta. Podczas tej procedury przypadki były wentylowane 100% tlenem przez maskę.

GRUPY BADAWCZE:

Grupa U (UNIQUE): LMA- UNIQUE, założony zgodnie z opisaną metodą standardową

Grupa I (I-GEL): I-GEL, wprowadzane standardową techniką zgodnie z instrukcją użytkownika

W przypadku LMA-U mankiet maski krtaniowej został nadmuchany tak, aby ciśnienie mankietu było mniejsze niż 60 cm H2O przy objętości zapobiegającej wyciekom. Po operacji przed zdjęciem maski krtaniowej ponownie zmierzono i zarejestrowano ciśnienie w mankiecie.

Aby sprawdzić położenie SGAD, obserwowano obustronny ruch klatki piersiowej i zastosowano kapnografię w celu potwierdzenia kształtu fali prostokątnej. Po założeniu SGAD zakończono badanie szczelności jamy ustnej i gardła. Ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła badano w obu grupach najpierw przy neutralnej pozycji głowy, następnie przy maksymalnym wyprostowaniu i maksymalnym skręcie głowy w prawo. W każdej pozycji pomiar szczelności wykonano po 60 sekundach od zmiany pozycji. Aby podczas badań SGAD nie był widziany przez badacza, głowa pacjenta była zasłonięta.

Ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła mierzono przy zamkniętym zaworze wydechowym układu pierścieniowego i przepływie 4 l/min. Aby zapobiec narażeniu płuc na barotraumę, gdy szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych osiągnęło 40 cm H2O, otwierano zastawkę wydechową.

Ciśnienie przecieku oceniano na dwa sposoby;

1. Stetoskop umieszcza się nad lewą tarczową częścią tchawicy pacjenta i nasłuchuje odgłosu wycieku
2. Sprawdzane, gdy manometr aneroidowy jest trzymany nieruchomo (test stabilności manometru)

Gdy słychać odgłos wycieku, ciśnienie na manometrze rejestrowano oddzielnie w obu sytuacjach.

Znieczulenie podtrzymywano mieszanką 5% O2/powietrze z dodatkiem 1,5-2,5% sewofluranu. Wartości skurczowego ciśnienia tętniczego (SAP), rozkurczowego ciśnienia tętniczego (DAP), średniego ciśnienia tętniczego (MAP) i częstości akcji serca (HR) mierzono i rejestrowano bezpośrednio przed indukcją znieczulenia, bezpośrednio przed umieszczeniem urządzenia do udrażniania dróg oddechowych oraz w 1, 2 i 3 minut po sprawdzeniu ułożenia dróg oddechowych. Rejestrowano czas pomyślnego umieszczenia (czas od otwarcia ust do pierwszej udanej wentylacji), liczbę prób i łatwość umieszczenia.

Łatwość wkładania:

1. brak reakcji
2. napinanie, wymiotowanie
3. alternatywne zarządzanie drogami oddechowymi

Rejestrowano punktację Mallampatiego, typ nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych, rodzaj operacji oraz całkowity czas trwania znieczulenia. Odnotowywano wszelkie problemy występujące podczas ułożenia głowy i szyi.

Ciśnienie w mankiecie mierzono po operacji, gdy pacjent był jeszcze w głębokim znieczuleniu.

Kiedy pacjent jest przytomny, SGAD usunięto i zarejestrowano czas użytkowania (czas od założenia do usunięcia).

Po usunięciu SGAD oceniano obecność krwi

1. bez krwi
2. śladowe ilości krwi
3. określoną ilość krwi

Ból gardła pacjentów, utrata głosu i trudności w połykaniu były oceniane po opuszczeniu sali pooperacyjnej i telefonicznie 24 godziny później przez badacza, który nie znał techniki wprowadzania. Do oceny bólu gardła zastosowano skalę VAS 10 (werbalna skala analogowa).

KRYTERIA WYKLUCZENIA:

• Nasycenie tlenem mierzone wartościami pulsoksymetrycznymi spada o 90% podczas wprowadzania do dróg oddechowych
• Przypadki rozwijające się skurcz krtani
• Sprawy z niepełnymi aktami