Vergleich zwischen dem I-Gel und dem LMA-Unique

Diese prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie erhält die Genehmigung der lokalen Forschungsethikkommission und nach Einholung der informierten Zustimmung der Patienten werden 103 Patienten mit der Klassifikationsgruppe I-II der American Society of Anesthesiologists (ASA) zwischen 18 und 65 Jahren elektiv behandelt Operationen mit Indikationen zur Platzierung eines supraglottischen Atemwegsgeräts wurden in die Studie eingeschlossen.

Alle Patienten präoperativ ausgewertet und ASA- und Mallampati-Klassifikation aufgezeichnet.

Alle SGADs wurden von demselben erfahrenen Forscher eingesetzt. Nach Platzierung der Larynxmaske wurde zur Standardisierung der postoperativen pharyngealen Morbidität der Manschettendruck (Manschettendruckmanometer, Ruch, Deutschland) überwacht.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

• Jede Pathologie des Halses oder der oberen Atemwege
• Diejenigen, bei denen das Risiko einer Mageninhaltsregurgitation/-aspiration besteht (vorherige obere Magen-Darm-Operation, bekannte Hiatushernie, gastroösophagealer Reflux, Magengeschwür in der Vorgeschichte, voller Magen, Schwangerschaft)
• Möglichkeit einer schwierigen Intubation und Personen mit Vorgeschichte einer schwierigen Intubation (Vorgeschichte einer unmöglichen Intubation, Mallampati-Klassifikation 3-4, sternomentaler Abstand weniger als 12 cm, thyromentaler Abstand weniger als 6 cm, Kopfverlängerung weniger als 90 Grad, Mundöffnung weniger als 1,5 cm)
• Personen mit geringer pulmonaler Compliance oder hohem Atemwegswiderstand (morbide Fettleibigkeit, Lungenerkrankung)
• Halsschmerzen, Dysphagie und Dysphonie
• Patienten mit zervikalem Bandscheibenvorfall

Patienten, die in den Operationssaal gebracht wurden, erhielten vor der Narkoseeinleitung eine Standardüberwachung. Die Patienten wurden mit 6 l/min Sauerstoff für 3 Minuten durch eine Gesichtsmaske präoxygeniert.

Die Narkoseeinleitung wurde durch 0,02 mg/kg Midazolam, 1-2 mcg/kg Fentanyl, 1,5-2 mg/kg Propofol und 0,5 mg/kg Rocuronium erreicht.

Alle Patienten werden neuromuskulären Synapsen überwacht (TOF-GUARD, Biometer International A.S. DENMARK) und wenn TOF Null ist, wurde SGAD mit der Standardmethode gemäß den Empfehlungen des Unternehmens eingeführt.

Während der SGAD-Platzierung wurde je nach Reaktion des Patienten bei Bedarf eine zusätzliche Dosis von 0,5 mg/kg Propofol verabreicht. Bei diesem Eingriff wurden die Fälle mit 100 % Sauerstoff durch eine Maske beatmet.

STUDIENGRUPPEN:

Gruppe U (UNIQUE): LMA-UNIQUE, eingefügt gemäß dem beschriebenen Standardverfahren

Gruppe I (I-GEL): I-GEL, eingesetzt mit Standardtechnik gemäß Bedienungsanleitung

Bei der LMA-U wurde die Larynxmaskenmanschette aufgeblasen, sodass der Manschettendruck weniger als 60 cm H2O mit Leckschutzvolumen beträgt. Nach der Operation vor Entfernung der Larynxmaske wurde der Cuffdruck erneut gemessen und aufgezeichnet.

Um die SGAD-Platzierung zu überprüfen, wurden bilaterale Brustbewegungen beobachtet und eine Kapnographie verwendet, um eine Rechteckwellenform zu bestätigen. Nachdem SGAD platziert wurde, wurde der oropharyngeale Lecktest abgeschlossen. Der oropharyngeale Leckdruck wurde in beiden Gruppen zuerst in neutraler Kopfposition, dann bei maximaler Streckung und bei maximaler Rechtsdrehung des Kopfes getestet. In jeder Position wurde die Leckagemessung 60 Sekunden nach dem Positionswechsel durchgeführt. Um zu verhindern, dass der Forscher während der Tests das SGAD sieht, wurde der Kopf des Patienten abgedeckt.

Der oropharyngeale Leckagedruck wurde bei geschlossenem Exspirationsventil des Ringsystems und einem Fluss von 4 l/min gemessen. Um zu verhindern, dass die Lungen einem Barotrauma ausgesetzt werden, wurde das Exspirationsventil geöffnet, wenn der Spitzendruck in den Atemwegen 40 cm H2O erreichte .

Der Leckdruck wurde auf zwei Arten bewertet;

1. Das Stethoskop wird über dem linken Schilddrüsenteil der Luftröhre des Patienten platziert und es wird auf das Geräusch eines Lecks gelauscht
2. Geprüft, wenn das Aneroid-Manometer ruhig gehalten wird (Manometer-Stabilitätstest)

Wenn das Geräusch des Lecks zu hören ist, wurde der Druck am Manometer in beiden Situationen getrennt aufgezeichnet.

Die Anästhesie wurde mit 5 % O2/Luft-Gemisch mit 1,5–2,5 % Sevofluran aufrechterhalten. Der systolische arterielle Druck (SAP), der diastolische arterielle Druck (DAP), der mittlere arterielle Druck (MAP) und die Herzfrequenz (HR) wurden unmittelbar vor der Anästhesieeinleitung, unmittelbar vor der Platzierung des Atemwegsgeräts und bei 1, 2 und 3 gemessen und aufgezeichnet Minuten, nachdem die Atemwegsplatzierung überprüft wurde. Die Zeit für eine erfolgreiche Platzierung (Dauer von der Mundöffnung bis zur ersten erfolgreichen Beatmung), die Anzahl der Versuche und die Leichtigkeit der Platzierung wurden aufgezeichnet.

Einfaches Einführen:

1. keine Reaktion
2. Anspannung, Würgen
3. Alternatives Atemwegsmanagement

Erfasst wurden der Mallampati-Score, die Art des supraglottischen Atemwegsgeräts, die Art der Operation und die Gesamtnarkosedauer. Alle Probleme, die während der Kopf- und Nackenpositionierung auftraten, wurden notiert.

Der Manschettendruck wurde nach der Operation gemessen, während sich der Patient noch in tiefer Anästhesie befand.

Wenn der Patient bei Bewusstsein ist, wurde der SGAD entfernt und die Verwendungsdauer aufgezeichnet (Zeit vom Einsetzen bis zum Entfernen).

Nachdem der SGAD entfernt wurde, wurde das Vorhandensein von Blut bewertet

1. kein Blut
2. Spuren von Blut
3. bestimmte Blutmenge

Die Halsschmerzen, der Stimmverlust und die Schluckbeschwerden der Patienten wurden beim Verlassen des Aufwachraums und telefonisch 24 Stunden später von einem Forscher, der für die Einführungstechnik blind war, bewertet. Zur Beurteilung der Halsschmerzen wurde die VAS 10 (verbale Analogskala) verwendet

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

• Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetriewerte fallen um 90 % während des Einführens in die Atemwege
• Fälle, die einen Laryngospasmus entwickeln
• Fälle mit unvollständigen Aufzeichnungen