Srovnání mezi I-gelem a LMA-Unique

Tato prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie obdrží povolení od místního výzkumného etického výboru a po získání informovaného souhlasu pacientů bude 103 pacientů s klasifikací skupiny I-II Americké společnosti anesteziologů (ASA) ve věku 18-65 let, kteří podstoupí elektivní do studie byly zahrnuty operace s indikací pro umístění supraglotického dýchacího přístroje.

Všichni pacienti byli předoperačně hodnoceni a byla zaznamenána ASA a Mallampatiho klasifikace.

Všechny SGAD vložil stejný zkušený výzkumník. Po nasazení laryngeální masky byl ke standardizaci pooperační faryngeální morbidity monitorován tlak v manžetě (manometr tlaku v manžetě, Ruch, Německo).

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

• Jakákoli patologie krku nebo horních cest dýchacích
• Osoby s rizikem regurgitace/aspirace žaludečního obsahu (předchozí operace horního gastrointestinálního traktu, známá hiátová kýla, gastroezofageální reflux, peptický vřed v anamnéze, plný žaludek, těhotenství)
• Možnost a osoby s těžkou intubací v anamnéze (anamnéza nemožné intubace, Mallampatiho klasifikace 3-4, steno mentální vzdálenost menší než 12 cm, thyromentální vzdálenost menší než 6 cm, extenze hlavy menší než 90 stupňů, otevření úst menší než 1,5 cm)
• Osoby s nízkou plicní poddajností nebo vysokým odporem dýchacích cest (morbidní obezita, onemocnění plic)
• Bolest v krku, dysfagie a dysfonie
• Pacienti s cervikální kýlou ploténky

Pacienti převezení na operační sál byli před zahájením anestezie standardně monitorováni. Pacienti byli preoxygenováni 6 l/min kyslíku po dobu 3 minut přes obličejovou masku.

Indukce anestezie byla zajištěna 0,02 mg/kg midazolamu, 1-2 mcg/kg fentanylu, 1,5-2 mg/kg propofolu a 0,5 mg/kg rokuronia.

Všichni pacienti mají monitorování neuromuskulárního spojení (TOF-GUARD, Biometer International A.S. DÁNSKO) a při nule TOF byl zaveden SGAD standardní metodou podle doporučení firmy.

Během umístění SGAD byla v případě potřeby podána další dávka 0,5 mg/kg propofolu v závislosti na reakci pacienta. Během tohoto postupu byly případy ventilovány 100% kyslíkem přes masku.

STUDIJNÍ SKUPINY:

Skupina U (UNIQUE): LMA- UNIQUE, vkládá se podle popsané standardní metody

Skupina I (I-GEL ): I-GEL, vkládá se standardní technikou podle uživatelské příručky

U LMA-U byla manžeta laryngeální masky nafouknuta tak, aby tlak manžety byl menší než 60 cm H2O s objemem zabraňujícím úniku. Po operaci před odstraněním laryngeální masky byl znovu změřen a zaznamenán tlak v manžetě.

Ke kontrole umístění SGAD byl pozorován bilaterální pohyb hrudníku a k potvrzení tvaru čtvercové vlny byla použita kapnografie. Po umístění SGAD byl dokončen test orofaryngeální netěsnosti. Orofaryngeální netěsnost byl testován u obou skupin nejprve v neutrální poloze hlavy, poté při maximální extenzi a s hlavou při maximální rotaci doprava. V každé poloze bylo měření netěsnosti provedeno 60 sekund po změně polohy. Aby se zabránilo tomu, aby výzkumník během testů viděl SGAD, byla hlava pacienta zakryta.

Orofaryngeální únikový tlak byl měřen s uzavřeným exspiračním ventilem kruhového systému a průtokem 4 l/min. Aby se zabránilo vystavení plic barotraumatu, když maximální tlak v dýchacích cestách dosáhne 40 cm H2O, byl otevřen výdechový ventil.

Tlak úniku byl hodnocen dvěma způsoby;

1. Fonendoskop je umístěn nad pacientovu levou štítnou část trachey a je poslouchán zvuk úniku.
2. Kontrolováno, když je aneroidní manometr stabilní (test stability manometru)

Když je slyšet zvuk netěsnosti, tlak na manometru byl zaznamenáván samostatně v obou situacích.

Anestezie byla udržována směsí 5% O2/vzduch s 1,5-2,5% sevofluranem. Hodnoty systolického arteriálního tlaku (SAP), diastolického arteriálního tlaku (DAP), středního arteriálního tlaku (MAP) a srdeční frekvence (HR) byly měřeny a zaznamenány bezprostředně před indukcí anestezie, bezprostředně před umístěním dýchacího přístroje a v 1, 2 a 3 minut po kontrole umístění dýchacích cest. Byla zaznamenána doba pro úspěšné umístění (doba od otevření úst do první úspěšné ventilace), počet pokusů a snadnost umístění.

Snadné vkládání:

1. žádná reakce
2. namáhání, dávení
3. alternativní vedení dýchacích cest

Bylo zaznamenáno Mallampatiho skóre, typ supraglotického dýchacího přístroje, typ operace a celková délka anestezie. Byly zaznamenány jakékoli problémy vyskytující se během poloh hlavy a krku.

Tlak v manžetě byl měřen po operaci, když je pacient stále v hluboké anestezii.

Když je pacient při vědomí, SGAD byl vyjmut a byla zaznamenána doba používání (doba od zavedení do vyjmutí).

Po odstranění SGAD byla vyhodnocena přítomnost krve

1. žádná krev
2. stopové množství krve
3. určité množství krve

Bolest v krku, ztráta hlasu a potíže s polykáním pacientů byly hodnoceny při odchodu z léčebny a telefonicky o 24 hodin později výzkumným pracovníkem, který nevnímal techniku ​​zavádění. K hodnocení bolesti v krku byla použita VAS 10 (verbální analogová stupnice).

KRITÉRIA VYHOZENÍ:

• Hodnoty saturace kyslíkem při pulzní oxymetrii poklesly o 90 % při zavádění dýchacích cest
• Případy rozvoje laryngospasmu
• Případy s neúplnými záznamy