Comparação entre o I-gel e o LMA-Unique

Este estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego receberá permissão do Comitê de Ética em Pesquisa local e após obtenção do consentimento informado dos pacientes, 103 pacientes com classificação da sociedade americana de anestesiologistas (ASA) grupo I-II, entre 18-65 anos, submetidos a cirurgia eletiva cirurgia com indicações para colocação de dispositivo supraglótico nas vias aéreas foram incluídos no estudo.

Todos os pacientes avaliados no pré-operatório e as classificações ASA e Mallampati registradas.

Todos os SGAD's inseridos pelo mesmo pesquisador experiente. Após a colocação da máscara laríngea, para padronizar a morbidade faríngea pós-operatória, a pressão do manguito (manômetro de pressão do manguito, Ruch, Alemanha) foi monitorada.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

• Qualquer patologia do pescoço ou do trato respiratório superior
• Aqueles em risco de regurgitação/aspiração do conteúdo gástrico (cirurgia gastrointestinal superior anterior, hérnia de hiato conhecida, refluxo gastroesofágico, história de úlcera péptica, estômago cheio, gravidez)
• Possibilidade e histórico de intubação difícil (histórico de intubação impossível, classificação de Mallampati 3-4, distância esterno-mentoniana menor que 12 cm, distância tireo-mentoniana menor que 6 cm, extensão da cabeça menor que 90 graus, abertura bucal menor que 1,5 cm)
• Aqueles com baixa complacência pulmonar ou alta resistência das vias aéreas (obesidade mórbida, doença pulmonar)
• Dor de garganta, disfagia e disfonia
• Pacientes com hérnia de disco cervical

Os pacientes levados para a sala de cirurgia receberam monitoramento padrão antes da indução anestésica. Os pacientes foram pré-oxigenados com oxigênio a 6 L/min por 3 minutos por meio de máscara facial.

A indução anestésica foi feita com 0,02 mg/kg de midazolam, 1-2 mcg/kg de fentanil, 1,5-2 mg/kg de propofol e 0,5 mg/kg de rocurônio.

Todos os pacientes têm monitoramento da junção neuromuscular (TOF-GUARD, Biometer International A.S. DENMARK) e quando TOF é zero SGAD foi inserido com o método padrão de acordo com as recomendações da empresa.

Durante a colocação do SGAD, se necessário, uma dose adicional de 0,5 mg/kg de propofol foi administrada dependendo da reação do paciente. Durante este procedimento, os casos foram ventilados com oxigênio a 100% por máscara.

GRUPOS DE ESTUDO:

Grupo U (ÚNICO): LMA- ÚNICO, inserido de acordo com o método padrão descrito

Grupo I (I-GEL): I-GEL, inserido com técnica padrão de acordo com o manual do usuário

Para LMA-U, o manguito da máscara laríngea foi inflado de modo que a pressão do balonete fosse inferior a 60 cm H2O com volume preventivo de vazamento. Após a operação antes da remoção da máscara laríngea, a pressão do manguito foi medida novamente e registrada.

Para verificar a colocação do SGAD, o movimento bilateral do tórax foi observado e a capnografia foi usada para confirmar uma forma de onda quadrada. Depois que o SGAD foi colocado, o teste de vazamento orofaríngeo foi concluído. A pressão de vazamento orofaríngeo foi testada em ambos os grupos primeiro na posição neutra da cabeça, depois na extensão máxima e com a cabeça na rotação máxima para a direita. Em todas as posições, a medição do vazamento foi feita 60 segundos após a mudança de posição. Para evitar que o SGAD fosse visto pelo pesquisador durante os testes, a cabeça do paciente foi coberta.

A pressão de vazamento orofaríngeo foi medida com a válvula expiratória do sistema de anel fechada e fluxo de 4 L/min. Para evitar a exposição dos pulmões ao barotrauma, quando a pressão de pico nas vias aéreas atinge 40 cm H2O, a válvula expiratória é aberta.

A pressão de vazamento foi avaliada de duas maneiras;

1. O estetoscópio é colocado acima da parte tireoidiana esquerda da traqueia do paciente e o som de um vazamento é ouvido para
2. Verificado quando o manômetro aneróide é mantido estável (teste de estabilidade do manômetro)

Ao ouvir o som do vazamento, as pressões no manômetro foram registradas separadamente em ambas as situações.

A anestesia foi mantida com mistura de O2/ar a 5% com sevoflurano 1,5-2,5%. Os valores de pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM) e frequência cardíaca (FC) foram medidos e registrados imediatamente antes da indução da anestesia, imediatamente antes da colocação do dispositivo de via aérea e em 1, 2 e 3 minutos após a verificação da colocação das vias aéreas. O tempo para colocação bem-sucedida (duração desde a abertura da boca até a primeira ventilação bem-sucedida), número de tentativas e facilidade de colocação foram registrados.

Facilidade de inserção:

1. nenhuma reação
2. esforço, ânsia de vômito
3. manejo alternativo das vias aéreas

O escore de Mallampati, tipo de dispositivo de via aérea supraglótica, tipo de operação e duração total da anestesia foram registrados. Quaisquer problemas ocorridos durante as posições de cabeça e pescoço foram anotados.

A pressão do manguito foi medida após a cirurgia enquanto o paciente ainda estava em anestesia profunda.

Quando o paciente está consciente, o SGAD foi removido e a duração do uso foi registrada (tempo desde a inserção até a remoção).

Após a remoção do SGAD, foi avaliada a presença de sangue

1. nenhum sangue
2. vestígios de sangue
3. quantidade definida de sangue

Os pacientes com dor de garganta, perda da voz e dificuldade de deglutição foram avaliados na saída da sala de recuperação e por telefone 24 horas depois por um pesquisador que desconhecia a técnica de inserção. Para avaliar a dor de garganta foi utilizada a EVA 10 (escala verbal analógica)

CRITÉRIOS DE EXPULSÃO:

• Valores de saturação de oxigênio por oximetria de pulso caindo 90% durante a inserção das vias aéreas
• Casos que desenvolvem laringoespasmo
• Casos com registros incompletos