Jämförelse mellan I-gel och LMA-Unique

Denna prospektiva, randomiserade, dubbelblinda studie kommer att få tillstånd från den lokala forskningsetiska kommittén och efter att ha erhållit patienternas informerade samtycke kommer 103 patienter med American Society of anesthesiologists (ASA) klassificeringsgrupp I-II, mellan 18-65 år, att genomgå elektiv kirurgi med indikationer för placering av supraglottisk luftvägsanordning ingick i studien.

Alla patienter utvärderades preoperativt och klassificeringen av ASA och Mallampati registrerades.

Alla SGAD:er infogade av samma erfarna forskare. Efter placering av larynxmask, för att standardisera postoperativ farynxsjuklighet, övervakades manschetttrycket (manschetttryckmanometer, Ruch, Tyskland).

EXKLUSIONS KRITERIER:

• Eventuell patologi i nacken eller övre luftvägarna
• De som löper risk för uppstötningar/aspiration i magsäcken (tidigare övre gastrointestinala operationer, känt hiatusbråck, gastroesofageal reflux, magsår i anamnesen, full mage, graviditet)
• Möjlighet till och de med historia av svår intubation (historia av omöjlig intubation, Mallampati klassificering 3-4, sternomentalt avstånd mindre än 12 cm, thyromentalt avstånd mindre än 6 cm, huvudförlängning mindre än 90 grader, munöppning mindre än 1,5 cm)
• De med låg lungkompliance eller högt luftvägsmotstånd (sjuklig fetma, lungsjukdom)
• Smärta i halsen, dysfagi och dysfoni
• Patienter med cervikal diskbråck

Patienter som fördes till operationssalen fick standardövervakning före anestesiinduktion. Patienterna försyresattes med 6 l/min syre under 3 minuter genom en ansiktsmask.

Anestesiinduktion tillhandahölls av 0,02 mg/kg midazolam, 1-2 mcg/kg fentanyl, 1,5-2 mg/kg propofol och 0,5 mg/kg rokuronium.

Alla patienter har neuromuskulär junction monitoring (TOF-GUARD, Biometer International A.S. DANMARK) och när TOF är noll sattes SGAD in med standardmetoden enligt byråns rekommendationer.

Under SGAD-placering gavs om nödvändigt ytterligare dos på 0,5 mg/kg propofol beroende på patientens reaktion. Under denna procedur ventilerades fall med 100 % syre genom en mask.

STUDIEGRUPPER:

Grupp U (UNIQUE): LMA- UNIK, införd enligt beskrivna standardmetod

Grupp I (I-GEL): I-GEL, införd med standardteknik enligt användarmanualen

För LMA-U blåstes larynxmaskmanschetten upp så att manschettens tryck är mindre än 60 cm H2O med läckageförebyggande volym. Efter operationen innan larynxmasken togs bort mättes manschetttrycket igen och registrerades.

För att kontrollera SGAD-placering observerades bilaterala bröströrelser och kapnografi användes för att bekräfta en fyrkantsvågform. Efter att SGAD placerats fullbordades orofaryngealt läckagetest. Orofaryngealt läcktryck testades i båda grupperna först i neutralt huvudläge, sedan vid maximal utsträckning och med huvudet vid maximal rotation åt höger. I varje position gjordes läckagemätningen 60 sekunder efter att positionen ändrats. För att förhindra att SGAD ses av forskaren under testerna täcktes patientens huvud.

Orofaryngealt läcktryck mättes med ringsystemets expirationsventil stängd och 4 L/min flöde. För att förhindra exponering av lungorna för barotrauma, när det maximala luftvägstrycket når 40 cm H2O, öppnades utandningsventilen.

Läcktrycket utvärderades på två sätt;

1. Stetoskopet placeras ovanför patientens vänstra sköldkörteldel av luftstrupen och ljudet av en läcka lyssnas efter
2. Kontrolleras när aneroidmanometern hålls stadigt (manometerstabilitetstest)

När ljudet från läckan hörs registrerades trycket på manometern separat i båda situationerna.

Anestesin upprätthölls med 5% O2/luftblandning med 1,5-2,5% sevofluran. Värden för systoliskt artärtryck (SAP), diastoliskt artärtryck (DAP), medelartärtryck (MAP) och hjärtfrekvens (HR) mättes och registrerades omedelbart före anestesiinduktion, omedelbart före placering av luftvägsanordningen och vid 1, 2 och 3 minuter efter att luftvägsplaceringen kontrollerats. Tiden för framgångsrik placering (varaktighet från munöppning till första lyckad ventilation), antal försök och enkel placering registrerades.

Enkel insättning:

1. ingen reaktion
2. ansträngande, retching
3. alternativ luftvägshantering

Mallampati poäng, typ av supraglottisk luftvägsanordning, typ av operation och total varaktighet av anestesin registrerades. Eventuella problem som uppstod under huvud- och nackepositioner noterades.

Manschetttrycket mättes efter operationen medan patienten fortfarande är i djup narkos.

När patienten är vid medvetande togs SGAD bort och användningstiden registrerades (tid från insättning till avlägsnande).

Efter att SGAD avlägsnats utvärderades närvaron av blod

1. inget blod
2. spårmängder blod
3. bestämd mängd blod

Patienterna halssmärtor, röstförlust och sväljsvårigheter utvärderades när de lämnade återhämtningsrummet och per telefon 24 timmar senare av en forskare som var blind för insättningstekniken. För att utvärdera halssmärta användes VAS 10 (verbal analog skala).

UTVISNINGSKRITERIER:

• Syremättnad genom pulsoximetrivärden som faller med 90 % under luftvägsinförande
• Fall som utvecklar laryngospasm
• Ärenden med ofullständig journal