Le projet Sinovuyo Caring Families : un essai contrôlé randomisé d'un programme de parentalité
8 décembre 2016 mis à jour par: Dr Catherine L. Ward, University of Cape Town
Projet Sinovuyo Familles bienveillantes
Il a été établi que les enfants de familles touchées par la violence conjugale ou le virus de l'immunodéficience humaine/syndrome d'immunodéficience acquise (VIH/sida) courent un risque considérablement accru de mauvaise parentalité et de maltraitance des enfants.
Dans le contexte de l'Afrique subsaharienne caractérisé par des niveaux élevés de VIH/sida et de violence familiale, il est crucial que les parents soient soutenus pour établir des pratiques parentales positives et réduire les pratiques parentales dures ou abusives au sein de leur famille. Cet essai contrôlé randomisé testera le Sinovuyo Caring Programme Familles (n = 296), une intervention parentale de 12 séances (2,5 heures par séance) pour les principaux dispensateurs de soins d'enfants âgés de 2 à 9 ans.
Les participants ne seront pas limités aux parents biologiques et incluront les principaux soignants d'enfants âgés de 2 à 9 ans, qui vivent dans la même maison que l'enfant au moins 4 nuits par semaine.
Les participants seront recrutés par échantillonnage systématique des ménages, en liaison avec le Département du développement social du Cap occidental et les ONG communautaires locales.
Des questionnaires d'auto-déclaration et des données d'évaluation d'observation qualitative pour les groupes d'intervention et de contrôle seront collectés lors de l'évaluation pré- et post-test ainsi qu'au suivi de 12 mois.
Les principaux résultats comprendront les problèmes de comportement de l'enfant, les pratiques parentales dures et incohérentes et les pratiques parentales positives.
Les résultats secondaires comprendront la dépression parentale, le stress parental, la surveillance et la supervision parentales et le soutien social perçu par les parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
296
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7784
- Ikamva Lanbantu Enkululekweni Wellness Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le soignant doit vivre avec l'enfant au moins 4 nuits par semaine
- L'enfant doit avoir entre 2 et 9 ans Habiter à Khayelitsha ou Nyanga
- Peut inclure les parents biologiques, les proches ou les tuteurs nourriciers non apparentés, sans restriction sur la relation biologique
- Le participant doit s'identifier comme le principal responsable de l'enfant
- Enfants obtenant un score de 15 ou plus sur l'échelle de problèmes de l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg
Critère d'exclusion:
- Enfants obtenant un score de 14 ou moins sur l'échelle de problèmes de l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyber
- Participants avec enfant entre 2 et 9 ans
- Les participants ne s'identifient pas eux-mêmes comme les principales personnes qui s'occupent de l'enfant
- Participants ne vivant pas avec l'enfant au moins 4 nuits par semaine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme Sinovuyo pour les familles bienveillantes
Programme parental de groupe de 12 semaines (Sinovuyo Caring Family Program) dispensé en séances hebdomadaires de 3 heures.
Le programme est manuel.
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L'objectif du programme est de réduire les problèmes de comportement des enfants dans les familles sud-africaines à haut risque. Le programme sera offert aux soignants responsables du bien-être de l'enfant. Les activités du programme seront dispensées sur 12 séances de groupe hebdomadaires avec des séances supplémentaires individualisées à domicile. Les groupes (n = 15 participants par groupe) se réuniront chaque semaine avec des animateurs communautaires (n = 2 par groupe). Les compétences parentales seront développées au cours des sessions à travers des jeux de rôle, des discussions de groupe, des contes et des activités pratiques à domicile. Le programme est manuel dans isiXhosa. |
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Aucune intervention: Aucune intervention
Le groupe témoin ne reçoit pas d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire du comportement de l'enfant Eyberg
Délai: Suivi initial, post-intervention et 12 mois de suivi post-intervention
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Cet élément de 36 examine les problèmes de comportement extériorisés chez les enfants âgés de 2 à 16 ans en utilisant à la fois une échelle d'intensité et une échelle de problèmes.
On demande aux parents à quelle fréquence un comportement spécifique se produit et si le comportement est considéré comme un problème.
Sur la base des problèmes de comportement les plus courants chez l'enfant, les éléments incluent "a de mauvaises manières à table", "agit de manière provocante lorsqu'on lui dit de faire quelque chose", "se bat physiquement avec ses sœurs et ses frères" et "ne parvient pas à terminer des tâches ou un projet".
L'échelle d'intensité évalue la fréquence d'occurrence sur la base d'une échelle de Likert à 7 points (1 = ne se produit jamais à 7 = se produit toujours).
L'échelle des problèmes mesure si le parent identifie un comportement spécifique comme un problème (0 = non ; 1 = oui).
Les deux échelles sont additionnées pour créer un score d'intensité et un score de problème totaux.
Les scores seuils cliniques suggérés pour le comportement problématique psychopathologique sont de 131 pour le score d'intensité et de 11 pour le score de problème (Eyberg, 1999).
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Suivi initial, post-intervention et 12 mois de suivi post-intervention
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Échelle Parenting Young Children (sous-échelle Supporting Positive Behaviour ; sous-échelle Setting Limits)
Délai: Suivi initial, post-intervention et 12 mois de suivi post-intervention
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L'auto-évaluation parentale de la parentalité positive sera évaluée avec les sous-échelles PARYC (Parenting Young Children Scale) pour le comportement positif de soutien et l'établissement de limites.
Le PARYC (21 items au total) mesure l'occurrence d'un comportement parental spécifique envers les enfants au cours du mois précédent sur une échelle de Likert à 7 points (0 = jamais ; 6 = toujours), ainsi que si l'exécution de ce comportement est actuellement un problème ou difficile (0 = non ; 1 = oui).
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Suivi initial, post-intervention et 12 mois de suivi post-intervention
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Système de codage d'observation Sinovuyo
Délai: Suivi initial, post-intervention et 12 mois de suivi post-intervention
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Cette étude effectuera également des évaluations observationnelles du comportement des enfants à l'aide du système de codage d'observation Sinovuyo (SOCS).
Ce système de codage est basé sur le système de codage d'interaction parent-enfant dyadique, mais a été adapté pour être plus simple et plus rapide à utiliser.
Cet outil a été développé au cours de l'ECR pilote du programme Sinovuyo Caring Families pour fournir un moyen valide et fiable de coder les catégories de comportement que le programme vise à aborder.
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Suivi initial, post-intervention et 12 mois de suivi post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la dépression de Beck-II
Délai: Suivi initial, post-intervention et 12 mois de suivi post-intervention
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La dépression parentale sera mesurée à l'aide du Beck Depression Inventory-II (BDI-II).
Le BDI-II est une échelle de 21 items avec de fortes propriétés psychométriques et une utilisation antérieure avec plusieurs populations sud-africaines.
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Suivi initial, post-intervention et 12 mois de suivi post-intervention
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Formulaire abrégé de l'indice du stress parental
Délai: Suivi initial, post-intervention et 12 mois de suivi post-intervention
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Le stress parental sera mesuré à l'aide du Parenting Stress Index (PSI) (36 éléments).
Cette échelle a été largement utilisée dans le monde entier, y compris dans les populations sud-africaines.
Les éléments sont additionnés pour créer un score total.
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Suivi initial, post-intervention et 12 mois de suivi post-intervention
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Alabama Parenting Questionnaire (sous-échelle de suivi/supervision médiocre)
Délai: Suivi initial, post-intervention et 12 mois de suivi post-intervention
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La surveillance et la supervision parentales seront mesurées à l'aide de la sous-échelle de surveillance/supervision médiocre (9 éléments) du questionnaire Alabama Parenting Questionnaire (APQ).
Les répondants sont invités à sélectionner la fréquence de diverses actions (par exemple, « Votre enfant est à la maison sans la surveillance d'un adulte. »)
s'est produit au cours du dernier mois sur une échelle de type Likert à 5 points (1 = jamais ; 5 = toujours).
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Suivi initial, post-intervention et 12 mois de suivi post-intervention
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Étude sur les résultats médicaux Enquête sur le soutien social (sous-échelle de soutien émotionnel)
Délai: Suivi initial, post-intervention et 12 mois de suivi post-intervention
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Le soutien social perçu par les parents sera mesuré à l'aide de la sous-échelle de soutien émotionnel de l'enquête sur le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux (MOS-SSS, 8 items).
Les parents indiquent la fréquence à laquelle ils reçoivent un soutien émotionnel (par exemple, « quelqu'un sur qui vous pouvez compter pour écouter quand vous avez besoin de parler ») sur une échelle de type Likert de 1 à 5 (1 = jamais ; 5 = tout le temps).
Les scores totaux sont calculés en faisant la moyenne des scores pour chaque élément, puis transformés en une échelle de 0 à 100.
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Suivi initial, post-intervention et 12 mois de suivi post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Ward, PhD, University of Cape Town
- Chercheur principal: Lucie Cluver, DPhil, University of Oxford
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2014
Première publication (Estimation)
17 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sinovuyo_RCT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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