このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

シノブヨ・ケアリング・ファミリーズ・プロジェクト: 子育てプログラムのランダム化対照試験

2016年12月8日 更新者:Dr Catherine L. Ward、University of Cape Town

シノブヨ思いやりのある家族プロジェクト

親密なパートナーからの暴力やヒト免疫不全ウイルス/後天性免疫不全症候群(HIV/AIDS)のいずれかの影響を受けている家族の子どもたちは、劣悪な子育てや児童虐待を受けるリスクが大幅に高いことが確認されています。 サハラ以南のアフリカでは、高レベルの HIV/AIDS と家庭内暴力が問題となっており、親が前向きな子育て実践を確立し、家族内での過酷な子育てや虐待的な子育てを減らすよう支援されることが重要です。このランダム化対照試験では、シノブヨ・ケアリングがテストされます。ファミリー プログラム (n = 296)。2 歳から 9 歳までの子どもの主な養育者を対象とした、12 セッション (セッションあたり 2.5 時間) の子育て介入です。 参加者は実の親に限定されず、週に少なくとも 4 晩子どもと同じ家に住む 2 歳から 9 歳までの子どもの主な養育者も含まれます。 参加者は、西ケープ州社会開発局および地元のコミュニティベースのNGOと連携し、体系的な世帯サンプリングを通じて募集されます。 介入群と対照群の自己申告アンケートと定性的観察評価データは、テスト前後の評価と 12 か月の追跡調査時に収集されます。 主な結果としては、子どもの行動上の問題、過酷で一貫性のない子育て、前向きな子育てなどが挙げられます。 副次的結果には、親のうつ病、親のストレス、親の監視と監督、親の社会的サポートの認識などが含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

296

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7784
        • Ikamva Lanbantu Enkululekweni Wellness Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 介護者は週に少なくとも4泊は子供と一緒に住まなければなりません
  • お子様は2歳から9歳まで カエリチャまたはニャンガ在住
  • 実の親、親戚、または非親族の養育者が含まれる場合がありますが、生物学的関係には制限はありません
  • 参加者は子供の主な保護者であることを自ら認識する必要があります
  • エイバーグ児童行動目録の問題尺度で 15 以上のスコアを獲得した児童

除外基準:

  • エイバー児童行動目録の問題尺度で 14 以下のスコアを獲得した児童
  • 2歳以上9歳以下のお子様連れの参加者
  • 参加者が子供の主な世話をしていると認識していない
  • 参加者は週に少なくとも4泊は子供と同居していない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シノブヨ思いやりのある家族プログラム
12 週間のグループベースの子育てプログラム (シノブヨ ケアリング ファミリー プログラム) は、毎週 3 時間のセッションで提供されます。 プログラムはマニュアル化されています。

このプログラムの目標は、南アフリカの高リスク家庭における子どもの問題行動を減らすことです。 このプログラムは、子供の福祉に責任を負う保護者に提供されます。

プログラムのアクティビティは、追加の個別の自宅セッションを含む、週 12 回のグループ セッションで実施されます。 グループ (グループあたり n = 15 人の参加者) は、コミュニティのファシリテーター (グループあたり n = 2) と毎週会合します。 セッション中に、ロールプレイ、グループディスカッション、読み聞かせ、家庭での実践活動を通じて、子育てスキルが養われます。

プログラムは isiXhosa でマニュアル化されています。

介入なし:介入なし
対照群は介入を受けない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アイバーグ児童行動目録
時間枠:ベースライン、介入後、および介入後 12 か月のフォローアップ
この 36 項目では、強度スケールと問題スケールの両方を使用して、2 歳から 16 歳までの子供の行動上の問題を外在化して調べます。 保護者は、特定の行動がどのくらいの頻度で発生するか、またその行動が問題であると考えられるかどうかを尋ねられます。 最も典型的な子どもの問題行動に基づいて、「テーブルマナーが悪い」「何かをしろと言われると反抗的な行動をする」「姉妹や兄弟との喧嘩」「課題やプロジェクトをやり遂げられない」などの項目が挙げられている。 強度スケールは、7 ポイントのリッカート スケールに基づいて発生頻度を評価します (1 = まったく発生しない、7 = 常に発生する)。 問題スケールは、親が特定の行動を問題として認識しているかどうかを測定します (0 = いいえ、1 = はい)。 両方のスケールを合計して、合計強度スコアと問題スコアを作成します。 精神病理学的問題行動に対して提案されている臨床カットオフスコアは、強度スコアが 131、問題スコアが 11 です (Eyberg、1999)。
ベースライン、介入後、および介入後 12 か月のフォローアップ
幼児の子育てスケール (前向きな行動のサポートサブスケール、限界の設定サブスケール)
時間枠:ベースライン、介入後、および介入後 12 か月のフォローアップ
肯定的な子育てに関する親の自己報告は、支持的な肯定的な行動と制限の設定について、子育て幼児尺度 (PARYC) 下位尺度で評価されます。 PARYC (合計 21 項目) は、先月の子供に対する親の特定の行動の発生を 7 ポイントのリッカート スケール (0 = まったくない、6 = 常に) で測定し、また、この行動を実行することが現在問題であるか困難であるかを測定します。 (0 = いいえ、1 = はい)。
ベースライン、介入後、および介入後 12 か月のフォローアップ
Siovuyo 観測符号化システム
時間枠:ベースライン、介入後、および介入後 12 か月のフォローアップ
この研究では、Sinovuyo 観察コーディング システム (SOCS) を使用した子供の行動の観察評価も実施します。 このコーディング システムは、二項親子インタラクション コーディング システムに基づいていますが、より簡単かつ迅速に使用できるように調整されています。 このツールは、プログラムが取り組むことを目的とした行動カテゴリーをコード化する有効かつ信頼性の高い手段を提供するために、シノブヨ ケアリング ファミリーズ プログラムのパイロット RCT 中に開発されました。
ベースライン、介入後、および介入後 12 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病インベントリ-II
時間枠:ベースライン、介入後、および介入後 12 か月のフォローアップ
親のうつ病は、Beck Depression Inventory-II (BDI-II) を使用して測定されます。 BDI-II は、強力な心理測定特性を備え、以前は複数の南アフリカの集団で使用されていた 21 項目の尺度です。
ベースライン、介入後、および介入後 12 か月のフォローアップ
子育てストレス指数の短い形式
時間枠:ベースライン、介入後、および介入後 12 か月のフォローアップ
子育てストレスは、Parenting Stress Index (PSI) (36 項目) を使用して測定されます。 このスケールは、南アフリカの集団での以前の使用を含め、世界中で広く使用されています。 項目が合計されて合計スコアが作成されます。
ベースライン、介入後、および介入後 12 か月のフォローアップ
アラバマ州子育てアンケート (監視/監督の下位尺度が不十分)
時間枠:ベースライン、介入後、および介入後 12 か月のフォローアップ
親の監視と監督は、アラバマ子育てアンケート (APQ) の不十分な監視/監督の下位尺度 (9 項目) を使用して測定されます。 回答者は、さまざまな行動 (例: 「あなたの子供は大人の監督なしで家にいます」) の頻度を選択するよう求められます。 過去 1 か月間で起こった出来事は、リッカートのような 5 段階評価で評価されます (1 = まったくない、5 = 常に)。
ベースライン、介入後、および介入後 12 か月のフォローアップ
医療転帰調査 社会的サポート調査 (感情的サポートの下位尺度)
時間枠:ベースライン、介入後、および介入後 12 か月のフォローアップ
親が感じる社会的サポートは、医療成果調査の社会的サポート調査(MOS-SSS、8項目)の感情的サポートの下位尺度を使用して測定されます。 親は、精神的なサポート(例:「話したいときに聞いてくれる頼れる人」)を受ける頻度を、リッカートのような 1 から 5 の尺度で報告します(1 = まったくなし、5 = 常に)。 合計スコアは、各項目のスコアを平均して計算され、0 ~ 100 のスケールに変換されます。
ベースライン、介入後、および介入後 12 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Catherine Ward, PhD、University of Cape Town
  • 主任研究者:Lucie Cluver, DPhil、University of Oxford

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月8日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Sinovuyo_RCT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子供の問題行動の臨床試験

3
購読する