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Sinovuyo Caring Families 프로젝트: 양육 프로그램의 무작위 통제 시험

2016년 12월 8일 업데이트: Dr Catherine L. Ward, University of Cape Town

Sinovuyo 돌보는 가족 프로젝트

친밀한 파트너의 폭력이나 HIV/AIDS(Human Immunodeficiency Virus/Acquired Immunodeficiency Syndrome)의 영향을 받는 가족의 어린이는 잘못된 양육과 아동 학대의 위험이 상당히 증가하는 것으로 확인되었습니다. 높은 수준의 HIV/AIDS 및 가정 폭력이 있는 사하라 사막 이남 아프리카 상황에서 부모가 긍정적인 양육 관행을 확립하고 가족 내에서 가혹하거나 학대적인 양육을 줄일 수 있도록 지원하는 것이 중요합니다. 이 무작위 통제 시험은 Sinovuyo Caring을 테스트할 것입니다. 가족 프로그램(n = 296), 12세션(세션당 2.5시간), 2세에서 9세 사이의 어린이를 돌보는 일차 보호자를 위한 육아 개입. 참가자는 생물학적 부모로 제한되지 않으며 주당 최소 4일 밤 자녀와 같은 집에 거주하는 2세에서 9세 사이의 자녀를 돌보는 일차 보호자를 포함합니다. 참가자는 웨스턴케이프 사회개발부 및 지역사회 기반 NGO와 연계하여 체계적인 가구 샘플링을 통해 모집됩니다. 개입 및 통제 그룹에 대한 자가 보고 설문지 및 정성적 관찰 평가 데이터는 사전 및 사후 테스트 평가와 12개월 후속 조치에서 수집됩니다. 주요 결과에는 아동 행동 문제, 가혹하고 일관성 없는 양육 및 긍정적인 양육이 포함됩니다. 이차 결과에는 부모의 우울증, 부모의 스트레스, 부모의 모니터링 및 감독, 부모의 사회적 지원이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

296

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7784
        • Ikamva Lanbantu Enkululekweni Wellness Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간병인은 주당 최소 4일 밤 자녀와 함께 생활해야 합니다.
  • 어린이는 만 2세에서 9세 사이여야 합니다. Khayelitsha 또는 Nyanga에 거주
  • 생물학적 관계에 대한 제한 없이 생물학적 부모, 친척 또는 친족이 아닌 위탁 양육자를 포함할 수 있습니다.
  • 참여자는 아동의 주 양육자로 스스로 신원을 밝혀야 합니다.
  • Eyberg 아동 행동 목록 문제 척도에서 15점 이상을 받은 아동

제외 기준:

  • Eyber Child Behavior Inventory 문제 척도에서 14점 이하를 받은 아동
  • 2세에서 9세 사이의 어린이를 동반한 참가자
  • 아동의 일차적 돌봄 대상자로 스스로 식별하지 않는 참여자
  • 주당 최소 4일 밤 자녀와 함께 거주하지 않는 참여자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Sinovuyo 돌보는 가족 프로그램
12주 그룹 기반 육아 프로그램(Sinovuyo Caring Family Programme)이 매주 3시간 세션으로 제공됩니다. 프로그램이 수동화되었습니다.
행동: Sinovuyo 돌보는 가족 프로그램

이 프로그램의 목표는 고위험 남아프리카 가정에서 아동 행동 문제를 줄이는 것입니다. 프로그램은 자녀의 복지를 책임지는 간병인에게 전달됩니다.

프로그램 활동은 12주간의 그룹 세션과 추가 개별 재택 세션을 통해 제공됩니다. 그룹(그룹당 n = 15명의 참가자)은 매주 커뮤니티 조력자(n = 그룹당 2명)와 만납니다. 육아 기술은 역할극, 그룹 토론, 스토리텔링 및 가정 실습 활동을 통해 세션 중에 개발됩니다.

이 프로그램은 isiXhosa에서 수동화됩니다.
간섭 없음: 개입 없음
통제 그룹은 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Eyberg 아동 행동 인벤토리
기간: 기준선, 개입 후 및 개입 후 12개월 추적
이 36개 항목은 강도 척도와 문제 척도를 모두 사용하여 2~16세 아동의 외현화 행동 문제를 조사합니다. 부모는 특정 행동이 얼마나 자주 발생하는지 그리고 그 행동이 문제로 간주되는지 여부를 묻습니다. 가장 전형적인 아동 행동 문제를 기준으로 항목은 "서투른 식사 예절", "무언가를 했을 때 반항적인 행동", "형제자매와 몸싸움", "과제 또는 프로젝트를 완료하지 못함"을 포함합니다. 강도 척도는 7점 리커트 척도(1 = 전혀 발생하지 않음 ~ 7 = 항상 발생)를 기준으로 발생 빈도를 평가합니다. 문제 척도는 부모가 특정 행동을 문제로 식별하는지 여부를 측정합니다(0 = 아니요, 1 = 예). 두 척도를 합산하여 총 강도 점수와 문제 점수를 생성합니다. 정신병리학적 문제 행동에 대해 제안된 임상 컷오프 점수는 강도 점수가 131이고 문제 점수가 11입니다(Eyberg, 1999).
기준선, 개입 후 및 개입 후 12개월 추적
어린 자녀 양육 척도(긍정적 행동 지원 하위 척도, 한계 설정 하위 척도)
기간: 기준선, 개입 후 및 개입 후 12개월 추적
긍정적인 양육에 대한 부모의 자기 보고는 긍정적인 행동을 지원하고 한계를 설정하기 위해 PARYC(Parenting Young Children Scale) 하위 척도로 평가됩니다. PARYC(총 21개 항목)는 7점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않음, 6 = 항상)와 이 행동을 수행하는 것이 현재 문제가 되는지 또는 어려운지 여부로 지난 달 동안 자녀에 대한 특정 부모 행동의 발생을 측정합니다. (0 = 아니요, 1 = 예).
기준선, 개입 후 및 개입 후 12개월 추적
Sinovuyo 관찰 코딩 시스템
기간: 기준선, 개입 후 및 개입 후 12개월 추적
이 연구는 또한 Sinovuyo Observational Coding System(SOCS)을 사용하여 아동 행동에 대한 관찰 평가를 수행할 것입니다. 이 코딩 시스템은 Dyadic Parent-Child Interaction Coding System을 기반으로 하지만 더 간단하고 빠르게 사용할 수 있도록 조정되었습니다. 이 도구는 Sinovuyo Caring Families Program의 파일럿 RCT 중에 개발되어 프로그램이 해결하려는 행동 범주를 코딩하는 타당하고 신뢰할 수 있는 수단을 제공합니다.
기준선, 개입 후 및 개입 후 12개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck Depression Inventory-II
기간: 기준선, 개입 후 및 개입 후 12개월 추적
부모의 우울증은 Beck Depression Inventory-II(BDI-II)를 사용하여 측정됩니다. BDI-II는 21개 항목으로 구성된 척도로서 강력한 심리 측정 특성을 갖고 있으며 이전에 여러 남아프리카 인구에 사용되었습니다.
기준선, 개입 후 및 개입 후 12개월 추적
양육 스트레스 지수 약식
기간: 기준선, 개입 후 및 개입 후 12개월 추적
양육 스트레스는 양육 스트레스 지수(PSI)(36개 항목)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 남아프리카 인구의 이전 사용을 포함하여 전 세계적으로 널리 사용되었습니다. 항목을 합산하여 총점을 만듭니다.
기준선, 개입 후 및 개입 후 12개월 추적
앨라배마주 양육 설문지(불량한 모니터링/감독 하위 척도)
기간: 기준선, 개입 후 및 개입 후 12개월 추적
부모의 모니터링 및 감독은 Alabama Parenting Questionnaire(APQ)의 불량한 모니터링/감독 하위 척도(9개 항목)를 사용하여 측정됩니다. 응답자는 다양한 행동의 빈도를 선택해야 합니다(예: "귀하의 자녀는 어른의 감독 없이 집에 있습니다."). 지난 달에 5점 리커트와 같은 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 항상)로 발생했습니다.
기준선, 개입 후 및 개입 후 12개월 추적
의학적 결과 연구 사회적 지원 조사(정서적 지원 하위 척도)
기간: 기준선, 개입 후 및 개입 후 12개월 추적
부모가 인식하는 사회적 지원은 의학적 결과 연구 사회적 지원 설문조사(MOS-SSS, 8개 항목)의 정서적 지원 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. 부모는 감정적 지원(예: "말해야 할 때 믿을 수 있는 사람")을 받는 빈도를 1에서 5까지의 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 5)로 보고합니다. = 항상). 총점은 각 항목의 점수를 평균하여 계산한 다음 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다.
기준선, 개입 후 및 개입 후 12개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cape Town

협력자

University of Oxford
Bangor University

수사관

  • 수석 연구원: Catherine Ward, PhD, University of Cape Town
  • 수석 연구원: Lucie Cluver, DPhil, University of Oxford

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sinovuyo_RCT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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