Radiochirurgie stéréotaxique dans la compression médullaire métastatique (Stereocord)

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir une tumeur maligne confirmée histologiquement ou cytologiquement métastatique ou non résécable et pour laquelle les mesures curatives standard n'existent pas ou ne sont plus efficaces
• Les patients doivent avoir des métastases vertébrales localisées de la première vertèbre cervicale à la dernière vertèbre lombaire avec des preuves de SCC radiologique (rSCC) sur une IRM diagnostique définie comme une atteinte ou une compression de la moelle épinière ou de la queue de cheval par une lésion de masse épidurale ou une maladie métastatique provoquant un conflit, indentation ou perte de définition du sac thécal
• Un maximum de deux sites distincts nécessitant un traitement est autorisé avec un maximum de deux vertèbres pr. placer
• Admissible à une intervention chirurgicale définie par une évaluation technique par le chirurgien si la décompression chirurgicale est possible avec une bonne stabilisation de la colonne vertébrale
• Pas de comorbidité médicale contredisant l'anesthésie
• Patient sans traitement antérieur pour compression médullaire métastatique avec chirurgie décompressive et/ou radiothérapie
• Les patients présentant des signes neurologiques légers à modérés sont éligibles. Ces signes neurologiques comprennent la radiculopathie, les changements sensoriels dermatomiques et la force musculaire de l'extrémité impliquée 4/5 sur l'échelle MRC
• Âge ≥18 ans
• Statut de performance ECOG ≤2
• Espérance de vie supérieure à 3 mois
• Les effets des rayonnements ionisants sur le fœtus humain en développement sont connus pour être tératogènes. Pour cette raison, les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'entrée dans l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant. Les hommes traités ou inscrits à ce protocole doivent également accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'étude, pendant toute la durée de la participation à l'étude et 4 mois après la fin de l'administration de la radiothérapie
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Histologie du myélome ou du lymphome
• Patients présentant une métastase vertébrale qui n'est pas prévue pour être traitée selon le protocole
• Instabilité de la colonne vertébrale due à une fracture par compression ou à une fracture par compression vertébrale imminente
• Patients présentant un déclin neurologique rapide dans les 24 heures
• Rétropulsion osseuse provoquant une anomalie neurologique
• Radiation antérieure à la colonne vertébrale de l'index
• Patients pour lesquels une IRM du rachis est médicalement contre-indiquée
• Patients allergiques au produit de contraste utilisé en IRM
• Patients qui reçoivent d'autres agents expérimentaux
• Les patients présentant plus de deux métastases cérébrales connues doivent être exclus de cet essai clinique en raison de leur mauvais pronostic et parce qu'ils développent souvent un dysfonctionnement neurologique progressif qui confondrait l'évaluation des effets indésirables neurologiques et autres.
• Patient présentant une affection neurologique grave autre que le MSCC qui pourrait confondre le diagnostic et l'interprétation de la myélopathie radio-induite
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude