Stereotaktisk radiokirurgi ved metastatisk ryggmargskompresjon (Stereocord)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha histologisk eller cytologisk bekreftet malignitet som er metastatisk eller ikke-opererbar og som standard kurative tiltak ikke eksisterer eller ikke lenger er effektive for
• Pasienter må ha lokalisert ryggradsmetastase fra første cervical til siste lumbale vertebra med tegn på radiologisk SCC (rSCC) på en diagnostisk MR definert som involvering eller kompresjon av enten ryggmargen eller cauda equina av en epidural masselesjon eller metastatisk sykdom som forårsaker impingement, innrykk eller tap av definisjon av tekalsekken
• Maksimalt to separate steder som krever behandling er tillatt med maksimalt to ryggvirvler pr. nettstedet
• Kvalifisert for kirurgi definert av teknisk vurdering av kirurgen om kirurgisk dekompresjon er mulig med riktig stabilisering av ryggraden
• Ingen medisinsk komorbiditet som motsier anestesi
• Pasient uten tidligere behandling for metastatisk ryggmargskompresjon med enten dekompresjonskirurgi og/eller strålebehandling
• Pasienter med milde til moderate nevrologiske tegn er kvalifisert. Disse nevrologiske tegnene inkluderer radikulopati, dermatomal sensorisk forandring og muskelstyrke i involvert ekstremitet 4/5 på MRC-skala
• Alder ≥18 år
• ECOG-ytelsesstatus ≤2
• Forventet levetid på mer enn 3 måneder
• Effektene av ioniserende stråling på det utviklende menneskelige fosteret er kjent for å være teratogene. Av denne grunn må kvinner i fertil alder og menn godta å bruke adekvat prevensjon før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun eller hennes partner deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart. Menn som er behandlet eller registrert på denne protokollen må også samtykke i å bruke adekvat prevensjon før studien, så lenge studiedeltakelsen varer, og 4 måneder etter fullført strålebehandlingsadministrasjon
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Histologi av myelom eller lymfom
• Pasienter med ryggradsmetastaser som ikke er planlagt behandlet i henhold til protokoll
• Ryggraden ustabilitet på grunn av kompresjonsbrudd eller forestående vertebral kompresjonsbrudd
• Pasienter med rask nevrologisk tilbakegang innen 24 timer
• Bony retropulsion forårsaker nevrologisk abnormitet
• Forutgående stråling til indeksryggraden
• Pasienter for hvilke en MR av ryggraden er medisinsk kontraindisert
• Pasienter som er allergiske mot kontrastfarge som brukes i MR
• Pasienter som får andre undersøkelsesmidler
• Pasienter med mer enn to kjente hjernemetastaser bør ekskluderes fra denne kliniske studien på grunn av deres dårlige prognose og fordi de ofte utvikler progressiv nevrologisk dysfunksjon som vil forvirre evalueringen av nevrologiske og andre bivirkninger.
• Pasient med en annen alvorlig nevrologisk tilstand enn MSCC som kan forvirre diagnosen og tolkningen av strålingsindusert myelopati
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav