Stereotactische radiochirurgie bij gemetastaseerde ruggenmergcompressie (Stereocord)

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten een histologisch of cytologisch bevestigde maligniteit hebben die gemetastaseerd of inoperabel is en waarvoor standaard curatieve maatregelen niet bestaan ​​of niet langer effectief zijn
• Patiënten moeten gelokaliseerde metastasen van de wervelkolom hebben van de eerste halswervel tot de laatste lendenwervel met bewijs van radiologisch SCC (rSCC) op een diagnostische MRI, gedefinieerd als betrokkenheid of compressie van het ruggenmerg of de cauda equina door een epidurale massalaesie of metastatische ziekte die impingement veroorzaakt, indeuking of verlies van definitie van de thecale zak
• Er zijn maximaal twee afzonderlijke te behandelen plaatsen toegestaan ​​met maximaal twee wervels pr. plaats
• Geschikt voor chirurgie bepaald door technische beoordeling door chirurg of chirurgische decompressie mogelijk is met de juiste stabilisatie van de wervelkolom
• Geen medische comorbiditeit die anesthesie tegenspreekt
• Patiënt zonder eerdere behandeling voor gemetastaseerde compressie van het ruggenmerg met decompressiechirurgie en/of bestralingstherapie
• Patiënten met milde tot matige neurologische symptomen komen in aanmerking. Deze neurologische symptomen omvatten radiculopathie, dermatomale sensorische verandering en spierkracht van de aangedane extremiteit 4/5 op MRC-schaal
• Leeftijd ≥18 jaar
• ECOG-prestatiestatus ≤2
• Levensverwachting van meer dan 3 maanden
• Het is bekend dat de effecten van ioniserende straling op de zich ontwikkelende menselijke foetus teratogeen zijn. Om deze reden moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl zij of haar partner aan dit onderzoek deelneemt, dient zij haar behandelend arts hiervan onmiddellijk op de hoogte te stellen. Mannen die volgens dit protocol worden behandeld of ingeschreven, moeten ook instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie voorafgaand aan het onderzoek, voor de duur van deelname aan het onderzoek en 4 maanden na voltooiing van de toediening van radiotherapie.
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Histologie van myeloom of lymfoom
• Patiënten met metastasen in de wervelkolom die volgens het protocol niet behandeld moeten worden
• Instabiliteit van de wervelkolom als gevolg van een compressiefractuur of dreigende wervelcompressiefractuur
• Patiënten met snelle neurologische achteruitgang binnen 24 uur
• Botretropulsie veroorzaakt neurologische afwijking
• Voorafgaande bestraling van de indexwervelkolom
• Patiënten voor wie een MRI van de wervelkolom medisch gecontra-indiceerd is
• Patiënten die allergisch zijn voor contrastkleurstof die wordt gebruikt in MRI's
• Patiënten die andere onderzoeksagentia krijgen
• Patiënten met meer dan twee bekende hersenmetastasen moeten worden uitgesloten van deze klinische studie vanwege hun slechte prognose en omdat ze vaak een progressieve neurologische disfunctie ontwikkelen die de evaluatie van neurologische en andere bijwerkingen zou verstoren.
• Patiënt met een andere ernstige neurologische aandoening dan MSCC die de diagnose en interpretatie van door straling geïnduceerde myelopathie zou kunnen verwarren
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken