Stereotaktisk strålkirurgi vid metastatisk ryggmärgskompression (Stereocord)

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftad malignitet som är metastaserad eller icke-opererbar och för vilken standardkurativa åtgärder inte finns eller inte längre är effektiva
• Patienter måste ha lokaliserad ryggradsmetastas från första cervikala till sista ländkotan med tecken på radiologisk SCC (rSCC) på en diagnostisk MRT definierad som involvering eller kompression av antingen ryggmärgen eller cauda equina av en epidural massalesion eller metastaserande sjukdom som orsakar impingement, indragning eller förlust av definitionen av tekalsäcken
• Högst två separata platser som kräver behandling är tillåtna med högst två kotor per. webbplats
• Kvalificerad för operation definierad av teknisk bedömning av kirurgen om kirurgisk dekompression är möjlig med korrekt stabilisering av ryggraden
• Ingen medicinsk komorbiditet som motsäger anestesi
• Patient utan tidigare behandling för metastaserande ryggmärgskompression med antingen dekompressiv kirurgi och/eller strålbehandling
• Patienter med milda till måttliga neurologiska symtom är berättigade. Dessa neurologiska tecken inkluderar radikulopati, dermatomal sensorisk förändring och muskelstyrka hos involverad extremitet 4/5 på MRC-skalan
• Ålder ≥18 år
• ECOG-prestandastatus ≤2
• Förväntad livslängd på mer än 3 månader
• Effekterna av joniserande strålning på det växande mänskliga fostret är kända för att vara teratogena. Av denna anledning måste kvinnor i fertil ålder och män gå med på att använda adekvat preventivmedel innan studiestart och under hela studiedeltagandet. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänka att hon är gravid medan hon eller hennes partner deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare. Män som behandlas eller registreras enligt detta protokoll måste också gå med på att använda adekvat preventivmedel före studien, under hela studiedeltagandet och 4 månader efter avslutad strålbehandlingsadministrering
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Histologi av myelom eller lymfom
• Patienter med någon ryggradsmetastas som inte är planerad att behandlas enligt protokoll
• Instabilitet i ryggraden på grund av en kompressionsfraktur eller överhängande vertebral kompressionsfraktur
• Patienter med snabb neurologisk nedgång inom 24 timmar
• Benretropulsion som orsakar neurologisk abnormitet
• Före strålning till indexryggen
• Patienter för vilka en MRT av ryggraden är medicinskt kontraindicerad
• Patienter som är allergiska mot kontrastfärg som används i MRI
• Patienter som får andra undersökningsmedel
• Patienter med fler än två kända hjärnmetastaser bör uteslutas från denna kliniska prövning på grund av deras dåliga prognos och eftersom de ofta utvecklar progressiv neurologisk dysfunktion som skulle förvirra utvärderingen av neurologiska och andra biverkningar
• Patient med något annat allvarligt neurologiskt tillstånd än MSCC som kan förvirra diagnosen och tolkningen av strålningsinducerad myelopati
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven