Stereotaktisk radiokirurgi ved metastatisk rygmarvskompression (Stereocord)

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet malignitet, der er metastatisk eller ikke-operabel, og for hvilken der ikke findes standardkurative foranstaltninger eller ikke længere er effektive
• Patienter skal have lokaliseret rygsøjlemetastase fra første cervikal til sidste lændehvirvel med tegn på radiologisk SCC (rSCC) på en diagnostisk MR defineret som involvering eller kompression af enten rygmarven eller cauda equina af en epidural masselæsion eller metastatisk sygdom, der forårsager impingement, fordybning eller tab af definition af thecalsækken
• Højst to separate steder, der kræver behandling, er tilladt med maksimalt to hvirvler pr. websted
• Berettiget til operation defineret ved teknisk vurdering af kirurgen, om kirurgisk dekompression er mulig med korrekt stabilisering af rygsøjlen
• Ingen medicinsk komorbiditet, der modsiger anæstesi
• Patient uden tidligere behandling for metastatisk rygmarvskompression med enten dekompressiv kirurgi og/eller strålebehandling
• Patienter med milde til moderate neurologiske tegn er kvalificerede. Disse neurologiske tegn inkluderer radikulopati, dermatomal sensorisk forandring og muskelstyrke af involveret ekstremitet 4/5 på MRC-skala
• Alder ≥18 år
• ECOG ydeevne status ≤2
• Forventet levetid på mere end 3 måneder
• Virkningerne af ioniserende stråling på det udviklende menneskelige foster er kendt for at være teratogene. Af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd være enige om at bruge passende prævention før studiestart og under undersøgelsens deltagelse. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun eller hendes partner deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge. Mænd, der er behandlet eller tilmeldt denne protokol, skal også acceptere at bruge passende prævention før undersøgelsen, så længe undersøgelsesdeltagelsen varer, og 4 måneder efter afslutningen af ​​strålebehandlingsadministrationen
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Histologi af myelom eller lymfom
• Patienter med metastaser i rygsøjlen, som ikke er planlagt til at blive behandlet efter protokol
• Rygsøjlens ustabilitet på grund af en kompressionsfraktur eller forestående vertebral kompressionsfraktur
• Patienter med hurtig neurologisk tilbagegang inden for 24 timer
• Bony retropulsion forårsager neurologisk abnormitet
• Forudgående stråling til indeksrygsøjlen
• Patienter, for hvem en MR af rygsøjlen er medicinsk kontraindiceret
• Patienter, der er allergiske over for kontrastfarve, der anvendes i MRI'er
• Patienter, der modtager andre undersøgelsesmidler
• Patienter med mere end to kendte hjernemetastaser bør udelukkes fra dette kliniske forsøg på grund af deres dårlige prognose, og fordi de ofte udvikler progressiv neurologisk dysfunktion, der ville forvirre evalueringen af ​​neurologiske og andre bivirkninger
• Patient med en anden alvorlig neurologisk tilstand end MSCC, der kan forvirre diagnosen og fortolkningen af ​​strålingsinduceret myelopati
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav