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Précondition d'ischémie à distance (RIPC) pour la protection hépatique chez les patients subissant une hépatectomie

18 juin 2014 mis à jour par: Wei-feng Yu, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Précondition d'ischémie à distance pour la protection hépatique chez les patients subissant une hépatectomie : un essai contrôlé randomisé monocentrique

La précondition d'ischémie à distance pourrait protéger le foie des lésions de reperfusion ischémique chez les patients subissant une hépatectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La condition préalable d'ischémie à distance (RIPC) s'est avérée bénéfique pour les lésions d'ischémie-reperfusion du cœur, des reins, du foie, du cerveau et de la moelle épinière lors d'expérimentations sur des animaux. Et les études cliniques de RIPC étaient principalement axées sur le cœur, l'effet de protection de RIPC sur les lésions de reperfusion d'ischémie hépatique chez les patients subissant une hépatectomie reste encore inconnu, nous avons donc conçu cette étude pour démontrer les hypothèses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aucune autre maladie des organes principaux, classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ-Ⅱ
  • Hépatectomie sélective, occlusion unique du portail hépatique
  • Enfant-Pugh A

Critère d'exclusion:

  • Maladies des vaisseaux périphériques
  • Pas la même intervention chirurgicale que prévu
  • Administration d'anti-inflammatoires tels que glucocorticoïdes, etc.
  • Diagnostiqué de diabète
  • Antécédents de chirurgie hépatique
  • Antécédents de thérapie interventionnelle hépatique, radiofréquence, radiothérapie et chimiothérapie
  • Refuser de participer à la recherche
  • Patients atteints de psychopathie
  • L'infection aiguë nécessite une antibiothérapie
  • Embolie de l'artère hépatique ou de la veine porte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Précondition d'ischémie à distance
les patients de ce groupe ont accepté la procédure RIPC après l'induction de l'anesthésie
Autre: Précondition d'ischémie à distance
Trois cycles d'ischémie de 5 min/reperfusion de 5 min induits par un brassard de tensiomètre placé sur le haut du bras droit ont servi de stimulus RIPC.
Expérimental: Aucune condition préalable d'ischémie à distance
les patients de ce bras n'ont pas accepté la procédure RIPC après l'induction de l'anesthésie
Autre: Aucune condition préalable d'ischémie à distance
Placé un brassard non gonflé sur le haut du bras droit pendant 30 min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de survie
Délai: 30 jours après l'opération
30 jours après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'alanine aminotransférase (ALT) dans le sang des patients
Délai: 1 jour postopératoire
Examinez l'échantillon de sang des patients pour le niveau d'ALT à 1 jour après l'opération
1 jour postopératoire
taux de transaminase aspartique (AST) dans le sang des patients
Délai: 1 jour postopératoire
Examinez l'échantillon de sang des patients pour le niveau d'AST à 1 jour après l'opération
1 jour postopératoire
taux d'alanine aminotransférase (ALT) dans le sang des patients
Délai: 3 jours après l'opération
Examinez l'échantillon de sang du patient pour le niveau d'ALT à 3 jours après l'opération
3 jours après l'opération
taux de transaminase aspartique (AST) dans le sang des patients
Délai: 3 jours après l'opération
Examinez l'échantillon de sang des patients pour le niveau d'AST à 3 jours après l'opération
3 jours après l'opération
taux d'alanine aminotransférase (ALT) dans le sang des patients
Délai: 7 jours après l'opération
Examiner l'échantillon de sang du patient pour le niveau d'ALT à 7 jours après l'opération
7 jours après l'opération
taux de transaminase aspartique (AST) dans le sang des patients
Délai: 7 jours après l'opération
Examinez l'échantillon de sang des patients pour le niveau d'AST à 7 jours après l'opération
7 jours après l'opération
complications
Délai: 30 jours après l'opération
Nombre de participants présentant des événements indésirables dans les 30 jours suivant l'opération
30 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Weifeng Yu, professor, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2014

Première publication (Estimation)

20 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EHBHKY2013-003-006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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