Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remote Ischemia Precondition (RIPC) for leverbeskyttelse hos pasienter som gjennomgår hepatektomi

18. juni 2014 oppdatert av: Wei-feng Yu, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Ekstern iskemi forutsetning for leverbeskyttelse hos pasienter som gjennomgår hepatektomi: En enkeltsenter randomisert kontrollert studie

Forutsetning for fjern iskemi kan beskytte leveren mot iskemi-reperfusjonsskade hos pasienter som gjennomgår hepatektomi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Remote ischemi precondition (RIPC) hadde blitt bevist gunstig for iskemi-reperfusjonsskade av hjerte, nyre, lever, hjerne og ryggmarg i eksperimenter på dyr. Og de kliniske studiene av RIPC var hovedsakelig fokusert på hjerte, RIPCs beskyttelseseffekt på hepatisk iskemi-reperfusjonsskade hos pasienter som gjennomgår hepatektomi er fortsatt ukjent, så vi designet denne studien for å demonstrere hypotesene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen andre hovedorgansykdommer, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering Ⅰ-Ⅱ klasse
  • Selektiv hepatektomi, en gang hepatisk portalokklusjon
  • Child-Pugh A

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdommer i perifere kar
  • Ikke samme kirurgiske prosedyre som forventet
  • Administrert betennelsesdempende legemidler som glukokortikoid etc
  • Diagnostisert av diabetes
  • Historie om leverkirurgi
  • Historie om hepatisk intervensjonsterapi, radiofrekvensterapi, strålebehandling og kjemoterapi
  • Nekter å bli med i forskningen
  • Pasienter med psykopati
  • Akutt infeksjon trenger antibiotikabehandling
  • Leverarterie eller portveneemboli

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forutsetning for fjern iskemi
Pasienter i denne armen aksepterte RIPC-prosedyre etter induksjon av anestesi
Annen: Forutsetning for fjern iskemi
Tre sykluser med 5-min iskemi/5-min reperfusjon indusert av en blodtrykksmansjett plassert på høyre overarm fungerte som RIPC-stimulus.
Eksperimentell: Ingen fjern iskemi forutsetning
Pasienter i denne armen godtok ikke RIPC-prosedyren etter induksjon av anestesi
Annen: Ingen fjern iskemi forutsetning
Plasserte en uoppblåst mansjett på høyre overarm i 30 min.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: 30 dager postoperativt
30 dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivået av alaninaminotransferase (ALT) i pasientens blod
Tidsramme: 1 dag postoperativt
Undersøk pasientens blodprøve for ALAT-nivå 1 dag postoperativt
1 dag postoperativt
nivået av asparagintransaminase (AST) i pasientens blod
Tidsramme: 1 dag postoperativt
Undersøk pasientens blodprøve for AST-nivå 1 dag postoperativt
1 dag postoperativt
nivået av alaninaminotransferase (ALT) i pasientens blod
Tidsramme: 3 dager postoperativt
Undersøk pasientens blodprøve for ALAT-nivå 3 dager postoperativt
3 dager postoperativt
nivået av asparagintransaminase (AST) i pasientens blod
Tidsramme: 3 dager postoperativt
Undersøk pasientens blodprøve for AST-nivå 3 dager postoperativt
3 dager postoperativt
nivået av alaninaminotransferase (ALT) i pasientens blod
Tidsramme: 7 dager postoperativt
Undersøk pasientens blodprøve for ALAT-nivå 7 dager postoperativt
7 dager postoperativt
nivået av asparagintransaminase (AST) i pasientens blod
Tidsramme: 7 dager postoperativt
Undersøk pasientens blodprøve for AST-nivå 7 dager postoperativt
7 dager postoperativt
komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager postoperativt
Antall deltakere med uønskede hendelser innen 30 dager postoperativt
30 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Weifeng Yu, professor, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EHBHKY2013-003-006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i leveren

Kliniske studier på Forutsetning for fjern iskemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere