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肝切除を受ける患者の肝保護のための遠隔虚血前提条件 (RIPC)

2014年6月18日 更新者：Wei-feng Yu、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

肝切除を受ける患者における肝臓保護のための遠隔虚血の前提条件：単一施設無作為化対照試験

遠隔虚血の前提条件は、肝切除を受ける患者の虚血再灌流障害から肝臓を保護する可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

遠隔虚血状態 (RIPC) は、動物実験で、心臓、腎臓、肝臓、脳、脊髄の虚血再灌流障害に有益であることが証明されていました。 また、RIPC の臨床研究は主に心臓に焦点を当てていましたが、肝切除を受ける患者の肝虚血再灌流障害に対する RIPC の保護効果は依然として不明であるため、仮説を実証するためにこの研究を設計しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • その他の主要臓器疾患なし、米国麻酔学会（ASA）分類Ⅰ～Ⅱグレード
  • 選択的肝切除、1回の肝門脈閉塞
  • チャイルドピューA

除外基準:

  • 末梢血管疾患
  • 予想と同じ外科的処置ではない
  • グルココルチコイドなどの抗炎症薬の投与
  • 糖尿病と診断されました
  • 肝臓手術の歴史
  • -肝介入療法、高周波療法、放射線療法および化学療法の歴史
  • 研究への参加を拒否する
  • サイコパス患者
  • 急性感染症には抗生物質療法が必要です
  • 肝動脈または門脈塞栓症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：遠隔虚血の前提条件
この腕の患者は、麻酔の導入後にRIPC手順を受け入れました
他の：遠隔虚血の前提条件
右上腕に配置された血圧カフによって誘発された 5 分間の虚血/5 分間の再灌流の 3 サイクルが、RIPC 刺激として機能しました。
実験的：なし 遠隔虚血の前提条件
この腕の患者は、麻酔の導入後に RIPC 手順を受け入れませんでした
他の：なし 遠隔虚血の前提条件
膨張していないカフを右上腕に 30 分間装着。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生存率
時間枠：術後30日
術後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の血液中のアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベル
時間枠：術後1日
術後 1 日で患者の血液サンプルの ALT レベルを調べる
術後1日
患者の血液中のアスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) レベル
時間枠：術後1日
術後 1 日で患者の血液サンプルの AST レベルを調べる
術後1日
患者の血液中のアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベル
時間枠：術後3日
術後 3 日で患者の血液サンプルの ALT レベルを調べる
術後3日
患者の血液中のアスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) レベル
時間枠：術後3日
術後 3 日で患者の血液サンプルの AST レベルを調べる
術後3日
患者の血液中のアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベル
時間枠：術後7日
術後 7 日で患者の血液サンプルの ALT レベルを調べる
術後7日
患者の血液中のアスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) レベル
時間枠：術後7日
術後7日目に患者の血液サンプルのASTレベルを調べる
術後7日
合併症
時間枠：術後30日
術後30日以内に有害事象が発生した参加者の数
術後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Weifeng Yu, professor、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (予想される)

2015年9月1日

研究の完了 (予想される)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月18日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EHBHKY2013-003-006

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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