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Remote Ischemia Precondition (RIPC) zum Schutz der Leber bei Patienten, die sich einer Hepatektomie unterziehen

18. Juni 2014 aktualisiert von: Wei-feng Yu, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Remote-Ischämie-Voraussetzung für Leberschutz bei Patienten, die sich einer Hepatektomie unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem Zentrum

Eine entfernte Ischämie-Vorbedingung könnte die Leber vor einer Ischämie-Reperfusionsschädigung bei Patienten schützen, die sich einer Hepatektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Remote-Ischämie-Vorbedingung (RIPC) hatte sich in Tierversuchen als vorteilhaft für eine Ischämie-Reperfusionsschädigung von Herz, Niere, Leber, Gehirn und Rückenmark erwiesen. Und die klinischen Studien von RIPC konzentrierten sich hauptsächlich auf das Herz, die Schutzwirkung von RIPC auf hepatische Ischämie-Reperfusionsverletzungen bei Patienten, die sich einer Hepatektomie unterziehen, ist noch unbekannt. Daher haben wir diese Studie entworfen, um die Hypothesen zu demonstrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine anderen Hauptorganerkrankungen, American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifikation Ⅰ-Ⅱ Grad
  • Selektive Hepatektomie, einmaliger Leberportalverschluss
  • Child-Pugh A

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen der peripheren Gefäße
  • Nicht das gleiche chirurgische Verfahren wie erwartet
  • Verabreichte entzündungshemmende Medikamente wie Glucocorticoid etc
  • Diabetes diagnostiziert
  • Geschichte der Leberchirurgie
  • Geschichte der hepatischen interventionellen Therapie, Radiofrequenztherapie, Strahlentherapie und Chemotherapie
  • Verweigern Sie die Teilnahme an der Forschung
  • Patienten mit Psychopathie
  • Akute Infektionen erfordern eine Antibiotikatherapie
  • Leberarterien- oder Pfortaderembolie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Voraussetzung für entfernte Ischämie
Patienten in diesem Arm akzeptierten das RIPC-Verfahren nach Einleitung der Anästhesie
Sonstiges: Voraussetzung für entfernte Ischämie
Als RIPC-Stimulus dienten drei Zyklen einer 5-minütigen Ischämie/5-minütigen Reperfusion, die durch eine am rechten Oberarm angelegte Blutdruckmanschette induziert wurden.
Experimental: Keine entfernte Ischämie-Voraussetzung
Patienten in diesem Arm akzeptierten das RIPC-Verfahren nach Einleitung der Anästhesie nicht
Sonstiges: Keine entfernte Ischämie-Voraussetzung
Anlegen einer unaufgeblasenen Manschette am rechten Oberarm für 30 min.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überlebensrate
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
30 Tage postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alanin-Aminotransferase (ALT)-Spiegel im Blut der Patienten
Zeitfenster: 1 Tag postoperativ
Untersuchen Sie die Blutprobe des Patienten einen Tag nach der Operation auf den ALT-Wert
1 Tag postoperativ
Asparagin-Transaminase (AST)-Spiegel im Blut der Patienten
Zeitfenster: 1 Tag postoperativ
Untersuchen Sie die Blutprobe des Patienten 1 Tag nach der Operation auf AST-Werte
1 Tag postoperativ
Alanin-Aminotransferase (ALT)-Spiegel im Blut der Patienten
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
Untersuchen Sie die Blutprobe des Patienten 3 Tage nach der Operation auf den ALT-Wert
3 Tage postoperativ
Asparagin-Transaminase (AST)-Spiegel im Blut der Patienten
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
Untersuchen Sie die Blutprobe des Patienten 3 Tage nach der Operation auf AST-Werte
3 Tage postoperativ
Alanin-Aminotransferase (ALT)-Spiegel im Blut der Patienten
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
Untersuchen Sie die Blutprobe des Patienten 7 Tage nach der Operation auf den ALT-Wert
7 Tage postoperativ
Asparagin-Transaminase (AST)-Spiegel im Blut der Patienten
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
Untersuchen Sie die Blutprobe des Patienten 7 Tage nach der Operation auf AST-Werte
7 Tage postoperativ
Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
30 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Weifeng Yu, professor, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EHBHKY2013-003-006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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