Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Warunek wstępnego niedokrwienia na odległość (RIPC) dla ochrony wątroby u pacjentów poddawanych hepatektomii

18 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Wei-feng Yu, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Odległe niedokrwienie Warunek wstępny ochrony wątroby u pacjentów poddawanych hepatektomii: jednoośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane

Zdalne niedokrwienie może chronić wątrobę przed niedokrwiennym uszkodzeniem reperfuzyjnym u pacjentów poddawanych hepatektomii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W doświadczeniach na zwierzętach udowodniono, że warunek wstępny zdalnego niedokrwienia (RIPC) jest korzystny dla niedokrwiennego uszkodzenia reperfuzyjnego serca, nerek, wątroby, mózgu i rdzenia kręgowego. A badania kliniczne RIPC koncentrowały się głównie na sercu, ochronny wpływ RIPC na uszkodzenia reperfuzyjne niedokrwienia wątroby u pacjentów poddawanych hepatektomii wciąż pozostaje nieznany, dlatego zaprojektowaliśmy to badanie, aby wykazać hipotezy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak innych głównych chorób narządów, klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) stopień Ⅰ-Ⅱ
  • Selektywna hepatektomia, jednorazowa niedrożność wrotna wątroby
  • Child-Pugh A

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby naczyń obwodowych
  • Nie taka sama procedura chirurgiczna, jak oczekiwano
  • Podawane leki przeciwzapalne, takie jak glukokortykoidy itp
  • Zdiagnozowana cukrzyca
  • Historia chirurgii wątroby
  • Historia leczenia interwencyjnego wątroby, terapii częstotliwościami radiowymi, radioterapii i chemioterapii
  • Odmówić przyłączenia się do badań
  • Pacjenci z psychopatią
  • Ostra infekcja wymaga antybiotykoterapii
  • Zator tętnicy wątrobowej lub żyły wrotnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek wstępnego niedokrwienia na odległość
pacjenci w tej grupie zaakceptowali procedurę RIPC po indukcji znieczulenia
Inny: Warunek wstępnego niedokrwienia na odległość
Trzy cykle 5-minutowego niedokrwienia/5-minutowej reperfuzji wywołane mankietem do pomiaru ciśnienia krwi umieszczonym na prawym ramieniu służyły jako bodziec RIPC.
Eksperymentalny: Brak warunku wstępnego odległego niedokrwienia
pacjenci w tej grupie nie akceptowali zabiegu RIPC po indukcji znieczulenia
Inny: Brak warunku wstępnego odległego niedokrwienia
Umieścić nienadmuchany mankiet na prawym ramieniu na 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom aminotransferazy alaninowej (ALT) we krwi pacjentów
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
Zbadaj próbkę krwi pacjenta na poziom ALT 1 dzień po operacji
1 dzień po operacji
poziom transaminazy asparaginianowej (AST) we krwi pacjentów
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
Zbadać próbkę krwi pacjenta pod kątem poziomu AST 1 dzień po operacji
1 dzień po operacji
poziom aminotransferazy alaninowej (ALT) we krwi pacjentów
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
Zbadać próbkę krwi pacjenta pod kątem poziomu ALT 3 dni po operacji
3 dni po operacji
poziom transaminazy asparaginianowej (AST) we krwi pacjentów
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
Zbadać próbkę krwi pacjenta pod kątem poziomu AST 3 dni po operacji
3 dni po operacji
poziom aminotransferazy alaninowej (ALT) we krwi pacjentów
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
Zbadać próbkę krwi pacjenta pod kątem poziomu ALT 7 dni po operacji
7 dni po operacji
poziom transaminazy asparaginianowej (AST) we krwi pacjentów
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
Zbadać próbkę krwi pacjenta pod kątem poziomu AST 7 dni po operacji
7 dni po operacji
komplikacje
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi w ciągu 30 dni po operacji
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Weifeng Yu, professor, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EHBHKY2013-003-006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Warunek wstępnego niedokrwienia na odległość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj