Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Условие отдаленной ишемии (RIPC) для защиты печени у пациентов, перенесших гепатэктомию

18 июня 2014 г. обновлено: Wei-feng Yu, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Условие отдаленной ишемии для защиты печени у пациентов, перенесших гепатэктомию: одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Условие отдаленной ишемии может защитить печень от ишемического реперфузионного повреждения у пациентов, перенесших гепатэктомию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В экспериментах на животных было доказано, что предпосылка дистанционной ишемии (RIPC) полезна при ишемическом реперфузионном повреждении сердца, почек, печени, головного и спинного мозга. И клинические исследования RIPC были в основном сосредоточены на сердце, защитный эффект RIPC на реперфузионное повреждение ишемии печени у пациентов, перенесших гепатэктомию, до сих пор остается неизвестным, поэтому мы разработали это исследование, чтобы продемонстрировать гипотезы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие других заболеваний основных органов, классификация Американского общества анестезиологов (ASA) Ⅰ-Ⅱ степень
  • Селективная гепатэктомия, однократная портальная окклюзия печени
  • Чайлд-Пью А

Критерий исключения:

  • Заболевания периферических сосудов
  • Не такая хирургическая процедура, как ожидалось
  • Вводят противовоспалительные препараты, такие как глюкокортикоиды и т.д.
  • Диагноз диабет
  • История хирургии печени
  • История интервенционной терапии печени, радиочастотной терапии, лучевой терапии и химиотерапии
  • Отказ от участия в исследовании
  • Пациенты с психопатией
  • Острая инфекция требует антибактериальной терапии
  • Эмболия печеночной артерии или воротной вены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Условие отдаленной ишемии
пациенты в этой группе приняли процедуру RIPC после индукции анестезии
Другой: Условие отдаленной ишемии
Стимулом RIPC служили три цикла 5-минутной ишемии/5-минутной реперфузии, индуцированные манжетой для измерения артериального давления, наложенной на правое плечо.
Экспериментальный: Отсутствие предпосылок отдаленной ишемии
пациенты в этой группе не согласились на процедуру RIPC после индукции анестезии
Другой: Отсутствие предпосылок отдаленной ишемии
Наложили ненакачанную манжету на правое плечо на 30 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент выживаемости
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови больных
Временное ограничение: 1 день после операции
Изучить образец крови пациентов на уровень АЛТ через 1 день после операции.
1 день после операции
уровень аспарагиновой трансаминазы (АСТ) в крови пациентов
Временное ограничение: 1 день после операции
Изучить образец крови пациентов на уровень АСТ через 1 день после операции.
1 день после операции
уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови больных
Временное ограничение: 3 дня после операции
Изучить образец крови пациентов на уровень АЛТ через 3 дня после операции.
3 дня после операции
уровень аспарагиновой трансаминазы (АСТ) в крови пациентов
Временное ограничение: 3 дня после операции
Изучить образец крови пациентов на уровень АСТ через 3 дня после операции.
3 дня после операции
уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови больных
Временное ограничение: 7 дней после операции
Изучить образец крови пациентов на уровень АЛТ через 7 дней после операции.
7 дней после операции
уровень аспарагиновой трансаминазы (АСТ) в крови пациентов
Временное ограничение: 7 дней после операции
Изучить образец крови пациентов на уровень АСТ через 7 дней после операции.
7 дней после операции
осложнения
Временное ограничение: 30 дней после операции
Количество участников с нежелательными явлениями в течение 30 дней после операции
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Weifeng Yu, professor, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EHBHKY2013-003-006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться