Pré-condição de isquemia remota (RIPC) para proteção hepática em pacientes submetidos a hepatectomia
18 de junho de 2014 atualizado por: Wei-feng Yu, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Pré-condição de isquemia remota para proteção hepática em pacientes submetidos a hepatectomia: um estudo controlado randomizado de centro único
A pré-condição de isquemia remota pode proteger o fígado da lesão de reperfusão por isquemia em pacientes submetidos à hepatectomia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pré-condição de isquemia remota (RIPC) provou ser benéfica para lesões de reperfusão de isquemia do coração, rim, fígado, cérebro e medula espinhal em experimentos com animais.
E os estudos clínicos de RIPC foram focados principalmente no coração, o efeito de proteção do RIPC na lesão de reperfusão de isquemia hepática em pacientes submetidos a hepatectomia ainda permanece desconhecido. Portanto, projetamos este estudo para demonstrar as hipóteses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200438
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem outras doenças de órgãos principais, classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Ⅰ-Ⅱ grau
- Hepatectomia seletiva, uma vez oclusão portal hepática
- Child-Pugh A
Critério de exclusão:
- Doenças dos vasos periféricos
- Não é o mesmo procedimento cirúrgico esperado
- Medicamentos anti-inflamatórios administrados como glicocorticóides, etc.
- Diagnosticado com diabetes
- Histórico de cirurgia hepática
- História de terapia intervencionista hepática, terapia de radiofrequência, radioterapia e quimioterapia
- Recusar-se a participar da pesquisa
- Pacientes com psicopatia
- Infecção aguda requer antibioticoterapia
- Embolia da artéria hepática ou da veia porta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pré-condição de isquemia remota
os pacientes neste braço aceitaram o procedimento RIPC após a indução da anestesia
|
Três ciclos de 5 min de isquemia/5 min de reperfusão induzidos por um manguito de pressão arterial colocado no braço direito serviram como estímulo RIPC.
|
|
Experimental: Nenhum pré-condição de isquemia remota
os pacientes neste braço não aceitaram o procedimento RIPC após a indução da anestesia
|
Colocou um manguito não inflado no braço direito por 30 min.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de sobrevivência
Prazo: 30 dias de pós-operatório
|
30 dias de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de alanina aminotransferase (ALT) no sangue dos pacientes
Prazo: 1 dia pós-operatório
|
Examine a amostra de sangue dos pacientes para o nível de ALT em 1 dia após a cirurgia
|
1 dia pós-operatório
|
|
nível de transaminase aspártica (AST) no sangue dos pacientes
Prazo: 1 dia pós-operatório
|
Examine a amostra de sangue dos pacientes para o nível de AST em 1 dia após a cirurgia
|
1 dia pós-operatório
|
|
nível de alanina aminotransferase (ALT) no sangue dos pacientes
Prazo: 3 dias pós-operatório
|
Examine a amostra de sangue dos pacientes para o nível de ALT em 3 dias após a cirurgia
|
3 dias pós-operatório
|
|
nível de transaminase aspártica (AST) no sangue dos pacientes
Prazo: 3 dias pós-operatório
|
Examinar a amostra de sangue dos pacientes quanto ao nível de AST 3 dias após a cirurgia
|
3 dias pós-operatório
|
|
nível de alanina aminotransferase (ALT) no sangue dos pacientes
Prazo: 7 dias de pós-operatório
|
Examine a amostra de sangue dos pacientes para o nível de ALT 7 dias após a cirurgia
|
7 dias de pós-operatório
|
|
nível de transaminase aspártica (AST) no sangue dos pacientes
Prazo: 7 dias de pós-operatório
|
Examine a amostra de sangue dos pacientes para o nível de AST 7 dias após a cirurgia
|
7 dias de pós-operatório
|
|
complicações
Prazo: 30 dias de pós-operatório
|
Número de participantes com eventos adversos em 30 dias de pós-operatório
|
30 dias de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Weifeng Yu, professor, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kin H, Zhao ZQ, Sun HY, Wang NP, Corvera JS, Halkos ME, Kerendi F, Guyton RA, Vinten-Johansen J. Postconditioning attenuates myocardial ischemia-reperfusion injury by inhibiting events in the early minutes of reperfusion. Cardiovasc Res. 2004 Apr 1;62(1):74-85. doi: 10.1016/j.cardiores.2004.01.006.
- Huguet C, Addario-Chieco P, Gavelli A, Arrigo E, Harb J, Clement RR. Technique of hepatic vascular exclusion for extensive liver resection. Am J Surg. 1992 Jun;163(6):602-5. doi: 10.1016/0002-9610(92)90567-b.
- Delva E, Camus Y, Nordlinger B, Hannoun L, Parc R, Deriaz H, Lienhart A, Huguet C. Vascular occlusions for liver resections. Operative management and tolerance to hepatic ischemia: 142 cases. Ann Surg. 1989 Feb;209(2):211-8. doi: 10.1097/00000658-198902000-00012.
- Clavien PA, Yadav S, Sindram D, Bentley RC. Protective effects of ischemic preconditioning for liver resection performed under inflow occlusion in humans. Ann Surg. 2000 Aug;232(2):155-62. doi: 10.1097/00000658-200008000-00001.
- Azoulay D, Lucidi V, Andreani P, Maggi U, Sebagh M, Ichai P, Lemoine A, Adam R, Castaing D. Ischemic preconditioning for major liver resection under vascular exclusion of the liver preserving the caval flow: a randomized prospective study. J Am Coll Surg. 2006 Feb;202(2):203-11. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.10.021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EHBHKY2013-003-006
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