Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäiskemian ennakkoehto (RIPC) maksan suojaamiseksi potilailla, joille tehdään maksan poisto

keskiviikko 18. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Wei-feng Yu, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Etäiskemia Edellytys maksan suojaukselle potilailla, joille tehdään maksan poisto: yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Etäiskemian edellytys voi suojata maksaa iskemian reperfuusiovauriolta potilailla, joille tehdään maksan poisto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Remote ischemia precondition (RIPC) oli osoittautunut hyödylliseksi sydämen, munuaisten, maksan, aivojen ja selkäytimen iskemian reperfuusiovauriolle eläinkokeissa. Ja RIPC:n kliiniset tutkimukset keskittyivät pääasiassa sydämeen, RIPC:n suojaava vaikutus maksan iskemian reperfuusiovaurioon potilailla, joille tehdään maksan poisto, on edelleen tuntematon, joten suunnittelimme tämän tutkimuksen hypoteesien osoittamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei muita pääelinten sairauksia, American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus Ⅰ-Ⅱ
  • Selektiivinen hepatektomia, kerran maksan portaalin tukos
  • Child-Pugh A

Poissulkemiskriteerit:

  • Perifeeristen verisuonten sairaudet
  • Ei sama kirurginen toimenpide kuin odotettiin
  • Annettiin tulehduskipulääkkeitä, kuten glukokortikoideja jne
  • Diabetes diagnosoitu
  • Maksaleikkauksen historia
  • Maksan interventiohoidon, radiotaajuushoidon, sädehoidon ja kemoterapian historia
  • Kieltäytyä tutkimuksesta
  • Potilaat, joilla on psykopatia
  • Akuutti infektio vaatii antibioottihoitoa
  • Maksavaltimon tai porttilaskimon embolia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäiskemian edellytys
tämän haaran potilaat hyväksyivät RIPC-toimenpiteen anestesian induktion jälkeen
Kolme 5 minuutin iskemian/5 minuutin reperfuusion sykliä, jotka aiheutettiin verenpainemansetilla, joka asetettiin oikeaan olkavarteen, toimi RIPC-ärsykkeenä.
Kokeellinen: Ei mitään etäiskemian edellytystä
tämän haaran potilaat eivät hyväksyneet RIPC-menettelyä anestesian induktion jälkeen
Asetti täyttämättömän mansetin oikeaan olkavarteen 30 minuutiksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
selviämisprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasoa potilaiden veressä
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Tutki potilaiden verinäyte ALT-tason suhteen 1 päivä leikkauksen jälkeen
1 päivä leikkauksen jälkeen
asparagiinitransaminaasien (AST) tasoa potilaiden veressä
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Tutki potilaiden verinäyte AST-tason suhteen 1 päivä leikkauksen jälkeen
1 päivä leikkauksen jälkeen
alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasoa potilaiden veressä
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Tutki potilaiden verinäyte ALT-tason suhteen 3 päivää leikkauksen jälkeen
3 päivää leikkauksen jälkeen
asparagiinitransaminaasien (AST) tasoa potilaiden veressä
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Tutki potilaiden verinäyte AST-tason varalta 3 päivää leikkauksen jälkeen
3 päivää leikkauksen jälkeen
alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasoa potilaiden veressä
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Tutki potilaiden verinäyte ALT-tason suhteen 7 päivää leikkauksen jälkeen
7 päivää leikkauksen jälkeen
asparagiinitransaminaasien (AST) tasoa potilaiden veressä
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Tutki potilaiden verinäytteestä AST-taso 7 päivää leikkauksen jälkeen
7 päivää leikkauksen jälkeen
komplikaatioita
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Weifeng Yu, professor, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan kasvaimet

Tilaa