- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02168608
Etäiskemian ennakkoehto (RIPC) maksan suojaamiseksi potilailla, joille tehdään maksan poisto
keskiviikko 18. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Wei-feng Yu, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Etäiskemia Edellytys maksan suojaukselle potilailla, joille tehdään maksan poisto: yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Etäiskemian edellytys voi suojata maksaa iskemian reperfuusiovauriolta potilailla, joille tehdään maksan poisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Remote ischemia precondition (RIPC) oli osoittautunut hyödylliseksi sydämen, munuaisten, maksan, aivojen ja selkäytimen iskemian reperfuusiovauriolle eläinkokeissa.
Ja RIPC:n kliiniset tutkimukset keskittyivät pääasiassa sydämeen, RIPC:n suojaava vaikutus maksan iskemian reperfuusiovaurioon potilailla, joille tehdään maksan poisto, on edelleen tuntematon, joten suunnittelimme tämän tutkimuksen hypoteesien osoittamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200438
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei muita pääelinten sairauksia, American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus Ⅰ-Ⅱ
- Selektiivinen hepatektomia, kerran maksan portaalin tukos
- Child-Pugh A
Poissulkemiskriteerit:
- Perifeeristen verisuonten sairaudet
- Ei sama kirurginen toimenpide kuin odotettiin
- Annettiin tulehduskipulääkkeitä, kuten glukokortikoideja jne
- Diabetes diagnosoitu
- Maksaleikkauksen historia
- Maksan interventiohoidon, radiotaajuushoidon, sädehoidon ja kemoterapian historia
- Kieltäytyä tutkimuksesta
- Potilaat, joilla on psykopatia
- Akuutti infektio vaatii antibioottihoitoa
- Maksavaltimon tai porttilaskimon embolia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäiskemian edellytys
tämän haaran potilaat hyväksyivät RIPC-toimenpiteen anestesian induktion jälkeen
|
Kolme 5 minuutin iskemian/5 minuutin reperfuusion sykliä, jotka aiheutettiin verenpainemansetilla, joka asetettiin oikeaan olkavarteen, toimi RIPC-ärsykkeenä.
|
|
Kokeellinen: Ei mitään etäiskemian edellytystä
tämän haaran potilaat eivät hyväksyneet RIPC-menettelyä anestesian induktion jälkeen
|
Asetti täyttämättömän mansetin oikeaan olkavarteen 30 minuutiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
selviämisprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasoa potilaiden veressä
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Tutki potilaiden verinäyte ALT-tason suhteen 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
asparagiinitransaminaasien (AST) tasoa potilaiden veressä
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Tutki potilaiden verinäyte AST-tason suhteen 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasoa potilaiden veressä
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tutki potilaiden verinäyte ALT-tason suhteen 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
asparagiinitransaminaasien (AST) tasoa potilaiden veressä
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tutki potilaiden verinäyte AST-tason varalta 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasoa potilaiden veressä
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tutki potilaiden verinäyte ALT-tason suhteen 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
asparagiinitransaminaasien (AST) tasoa potilaiden veressä
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tutki potilaiden verinäytteestä AST-taso 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Weifeng Yu, professor, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kin H, Zhao ZQ, Sun HY, Wang NP, Corvera JS, Halkos ME, Kerendi F, Guyton RA, Vinten-Johansen J. Postconditioning attenuates myocardial ischemia-reperfusion injury by inhibiting events in the early minutes of reperfusion. Cardiovasc Res. 2004 Apr 1;62(1):74-85. doi: 10.1016/j.cardiores.2004.01.006.
- Huguet C, Addario-Chieco P, Gavelli A, Arrigo E, Harb J, Clement RR. Technique of hepatic vascular exclusion for extensive liver resection. Am J Surg. 1992 Jun;163(6):602-5. doi: 10.1016/0002-9610(92)90567-b.
- Delva E, Camus Y, Nordlinger B, Hannoun L, Parc R, Deriaz H, Lienhart A, Huguet C. Vascular occlusions for liver resections. Operative management and tolerance to hepatic ischemia: 142 cases. Ann Surg. 1989 Feb;209(2):211-8. doi: 10.1097/00000658-198902000-00012.
- Clavien PA, Yadav S, Sindram D, Bentley RC. Protective effects of ischemic preconditioning for liver resection performed under inflow occlusion in humans. Ann Surg. 2000 Aug;232(2):155-62. doi: 10.1097/00000658-200008000-00001.
- Azoulay D, Lucidi V, Andreani P, Maggi U, Sebagh M, Ichai P, Lemoine A, Adam R, Castaing D. Ischemic preconditioning for major liver resection under vascular exclusion of the liver preserving the caval flow: a randomized prospective study. J Am Coll Surg. 2006 Feb;202(2):203-11. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.10.021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EHBHKY2013-003-006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksan kasvaimet
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
Universidad San SebastiánRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Metabolinen mukautuminen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluunChile
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
-
Grand Valley State UniversityGastroenterology Associates of Western MichiganValmisMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat