Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remote Ischemia Precondition (RIPC) for leverbeskyttelse hos patienter, der gennemgår hepatektomi

18. juni 2014 opdateret af: Wei-feng Yu, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Fjerniskæmi Forudsætning for leverbeskyttelse hos patienter, der gennemgår hepatektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg med enkelt center

Forudsætning for fjern iskæmi kunne beskytte leveren mod iskæmisk reperfusionsskade hos patienter, der gennemgår hepatektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Remote ischemia precondition (RIPC) var blevet bevist gavnlig for iskæmisk reperfusionsskade i hjerte, nyre, lever, hjerne og rygmarv i forsøg på dyr. Og de kliniske undersøgelser af RIPC var hovedsageligt fokuseret på hjerte, RIPCs beskyttelseseffekt på hepatisk iskæmisk reperfusionsskade hos patienter, der gennemgår hepatektomi, er stadig ukendt, så vi designet denne undersøgelse for at demonstrere hypoteserne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Weifeng Yu, professor
  • Telefonnummer: 86-10-81875231
  • E-mail: ywf808@sohu.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
        • Kontakt:
          • Weifeng Yu, professor
          • Telefonnummer: 86-10-81875231
          • E-mail: ywf808@sohu.com
        • Ledende efterforsker:
          • Weifeng Yu, professor
        • Underforsker:
          • Zhi Li, MD
        • Underforsker:
          • Yuming Sun, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen andre hovedorgansygdomme, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation Ⅰ-Ⅱ klasse
  • Selektiv hepatektomi, én gang hepatisk portalokklusion
  • Child-Pugh A

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdomme i perifere kar
  • Ikke den samme kirurgiske procedure som forventet
  • Administreret antiinflammatoriske lægemidler som glukokortikoid mv
  • Diagnosticeret med diabetes
  • Historie om leverkirurgi
  • Historie om hepatisk interventionel terapi, radiofrekvensterapi, strålebehandling og kemoterapi
  • Nægt at deltage i forskningen
  • Patienter med psykopati
  • Akut infektion kræver antibiotikabehandling
  • Leverarterie eller portveneemboli

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forudsætning for fjern iskæmi
patienter i denne arm accepterede RIPC-proceduren efter induktion af anæstesi
Andet: Forudsætning for fjern iskæmi
Tre cyklusser af 5 min iskæmi/5 min reperfusion induceret af en blodtryksmanchet placeret på højre overarm tjente som RIPC-stimulus.
Eksperimentel: Ingen fjern iskæmi forudsætning
patienter i denne arm accepterede ikke RIPC-proceduren efter induktion af anæstesi
Andet: Ingen fjern iskæmi forudsætning
Placerede en uoppustet manchet på højre overarm i 30 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: 30 dage postoperativt
30 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alanin aminotransferase (ALT) niveau i patienters blod
Tidsramme: 1 dag postoperativt
Undersøg patientens blodprøve for ALAT-niveau 1 dag postoperativt
1 dag postoperativt
niveauet af asparagintransaminase (AST) i patienters blod
Tidsramme: 1 dag postoperativt
Undersøg patientens blodprøve for AST-niveau 1 dag postoperativt
1 dag postoperativt
alanin aminotransferase (ALT) niveau i patienters blod
Tidsramme: 3 dage postoperativt
Undersøg patientens blodprøve for ALAT-niveau 3 dage postoperativt
3 dage postoperativt
niveauet af asparagintransaminase (AST) i patienters blod
Tidsramme: 3 dage postoperativt
Undersøg patientens blodprøve for AST-niveau 3 dage postoperativt
3 dage postoperativt
alanin aminotransferase (ALT) niveau i patienters blod
Tidsramme: 7 dage postoperativt
Undersøg patientens blodprøve for ALAT-niveau 7 dage postoperativt
7 dage postoperativt
niveauet af asparagintransaminase (AST) i patienters blod
Tidsramme: 7 dage postoperativt
Undersøg patientens blodprøve for AST-niveau 7 dage postoperativt
7 dage postoperativt
komplikationer
Tidsramme: 30 dage postoperativt
Antal deltagere med uønskede hændelser inden for 30 dage postoperativt
30 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Weifeng Yu, professor, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2014

Først opslået (Skøn)

20. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EHBHKY2013-003-006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i leveren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner