Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remote Ischemie Precondition (RIPC) voor leverbescherming bij patiënten die een hepatectomie ondergaan

18 juni 2014 bijgewerkt door: Wei-feng Yu, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Ischemie op afstand Voorwaarde voor leverbescherming bij patiënten die hepatectomie ondergaan: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in één centrum

Ischemie op afstand kan de lever beschermen tegen ischemie-reperfusieschade bij patiënten die een hepatectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Remote Ischemie Preconditie (RIPC) is bewezen gunstig voor ischemie-reperfusieletsel van hart, nieren, lever, hersenen en ruggenmerg bij dierexperimenten. En de klinische studies van RIPC waren voornamelijk gericht op het hart, het beschermingseffect van RIPC op hepatische ischemie-reperfusieschade bij patiënten die hepatectomie ondergaan, is nog steeds onbekend. Daarom hebben we deze studie ontworpen om de hypothesen te demonstreren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen andere belangrijke orgaanziekten, American Society of Anesthesiologists (ASA) classificatie Ⅰ-Ⅱ graad
  • Selectieve hepatectomie, eenmalige hepatische poortocclusie
  • Kind-Pugh A

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekten van perifere vaten
  • Niet dezelfde chirurgische ingreep als verwacht
  • Anti-inflammatoire geneesmiddelen toegediend zoals glucocorticoïde etc
  • Diagnose van diabetes
  • Geschiedenis van leveroperaties
  • Geschiedenis van leverinterventietherapie, radiofrequentietherapie, radiotherapie en chemotherapie
  • Weigeren om mee te doen aan het onderzoek
  • Patiënten met psychopathie
  • Acute infectie heeft antibiotische therapie nodig
  • Leverslagader- of poortaderembolie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voorwaarde ischemie op afstand
patiënten in deze arm accepteerden de RIPC-procedure na inductie van anesthesie
Ander: Voorwaarde ischemie op afstand
Drie cycli van 5 minuten ischemie/5 minuten reperfusie geïnduceerd door een bloeddrukmanchet op de rechter bovenarm dienden als RIPC-stimulus.
Experimenteel: Geen voorwaarde voor ischemie op afstand
patiënten in deze arm accepteerden de RIPC-procedure niet na inductie van anesthesie
Ander: Geen voorwaarde voor ischemie op afstand
Gedurende 30 minuten een niet-opgeblazen manchet om de rechter bovenarm geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
overlevingskans
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
30 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
alanineaminotransferase (ALT)-spiegel in het bloed van patiënten
Tijdsspanne: 1 dag postoperatief
Onderzoek het bloedmonster van de patiënt op ALT-niveau 1 dag na de operatie
1 dag postoperatief
asparaginetransaminase (AST)-spiegel in het bloed van patiënten
Tijdsspanne: 1 dag postoperatief
Onderzoek het bloedmonster van de patiënt op AST-niveau 1 dag na de operatie
1 dag postoperatief
alanineaminotransferase (ALT)-spiegel in het bloed van patiënten
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
Onderzoek het bloedmonster van de patiënt op ALT-niveau 3 dagen na de operatie
3 dagen postoperatief
asparaginetransaminase (AST)-spiegel in het bloed van patiënten
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
Onderzoek het bloedmonster van de patiënt op AST-niveau 3 dagen na de operatie
3 dagen postoperatief
alanineaminotransferase (ALT)-spiegel in het bloed van patiënten
Tijdsspanne: 7 dagen postoperatief
Onderzoek het bloedmonster van de patiënt op ALT-niveau 7 dagen na de operatie
7 dagen postoperatief
asparaginetransaminase (AST)-spiegel in het bloed van patiënten
Tijdsspanne: 7 dagen postoperatief
Onderzoek het bloedmonster van de patiënt op AST-niveau 7 dagen na de operatie
7 dagen postoperatief
complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
Aantal deelnemers met bijwerkingen binnen 30 dagen na de operatie
30 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Weifeng Yu, professor, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EHBHKY2013-003-006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren