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Precondizione di ischemia remota (RIPC) per la protezione epatica in pazienti sottoposti a epatectomia

18 giugno 2014 aggiornato da: Wei-feng Yu, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Ischemia remota Precondizione per la protezione epatica nei pazienti sottoposti a epatectomia: uno studio controllato randomizzato a centro singolo

La precondizione di ischemia remota potrebbe proteggere il fegato dal danno da riperfusione ischemica nei pazienti sottoposti a epatectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La precondizione di ischemia remota (RIPC) si è dimostrata benefica per il danno da riperfusione ischemica di cuore, reni, fegato, cervello e midollo spinale nella sperimentazione sugli animali. E gli studi clinici di RIPC si sono concentrati principalmente sul cuore, l'effetto protettivo di RIPC sulla lesione da riperfusione da ischemia epatica in pazienti sottoposti a epatectomia rimane ancora sconosciuto, quindi abbiamo progettato questo studio per dimostrare le ipotesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun'altra malattia degli organi principali, classificazione Ⅰ-Ⅱ dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Epatectomia selettiva, occlusione portale epatica una tantum
  • Child-Pugh A

Criteri di esclusione:

  • Malattie dei vasi periferici
  • Non la stessa procedura chirurgica prevista
  • Farmaci antinfiammatori somministrati come glucocorticoidi ecc
  • Diagnosi di diabete
  • Storia di chirurgia epatica
  • Storia di terapia interventistica epatica, terapia a radiofrequenza, radioterapia e chemioterapia
  • Rifiuta di partecipare alla ricerca
  • Pazienti con psicopatia
  • L'infezione acuta richiede una terapia antibiotica
  • Embolia dell'arteria epatica o della vena porta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Precondizione di ischemia remota
i pazienti in questo braccio hanno accettato la procedura RIPC dopo l'induzione dell'anestesia
Altro: Precondizione di ischemia remota
Tre cicli di 5 min di ischemia/5 min di riperfusione indotti da un bracciale per la misurazione della pressione sanguigna posizionato sulla parte superiore del braccio destro servivano da stimolo RIPC.
Sperimentale: Nessuna precondizione di ischemia remota
i pazienti in questo braccio non hanno accettato la procedura RIPC dopo l'induzione dell'anestesia
Altro: Nessuna precondizione di ischemia remota
Posizionato un bracciale non gonfiato sulla parte superiore del braccio destro per 30 min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di alanina aminotransferasi (ALT) nel sangue dei pazienti
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
Esaminare il campione di sangue dei pazienti per il livello di ALT 1 giorno dopo l'intervento
1 giorno dopo l'intervento
livello di aspartico transaminasi (AST) nel sangue dei pazienti
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
Esaminare il campione di sangue dei pazienti per il livello di AST 1 giorno dopo l'intervento
1 giorno dopo l'intervento
livello di alanina aminotransferasi (ALT) nel sangue dei pazienti
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
Esaminare il campione di sangue dei pazienti per il livello di ALT a 3 giorni dopo l'intervento
3 giorni dopo l'intervento
livello di aspartico transaminasi (AST) nel sangue dei pazienti
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
Esaminare il campione di sangue dei pazienti per il livello di AST a 3 giorni dopo l'intervento
3 giorni dopo l'intervento
livello di alanina aminotransferasi (ALT) nel sangue dei pazienti
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
Esaminare il campione di sangue dei pazienti per il livello di ALT a 7 giorni dopo l'intervento
7 giorni dopo l'intervento
livello di aspartico transaminasi (AST) nel sangue dei pazienti
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
Esaminare il campione di sangue dei pazienti per il livello di AST a 7 giorni dopo l'intervento
7 giorni dopo l'intervento
complicazioni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Numero di partecipanti con eventi avversi entro 30 giorni dall'intervento
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Weifeng Yu, professor, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EHBHKY2013-003-006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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