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간절제술을 받는 환자의 간 보호를 위한 원격 허혈 전제조건(RIPC)

2014년 6월 18일 업데이트: Wei-feng Yu, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

간절제술을 받은 환자에서 간 보호를 위한 원격 허혈 전제 조건: 단일 센터 무작위 통제 시험

원격 허혈 상태는 간 절제술을 받는 환자의 허혈 재관류 손상으로부터 간을 보호할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

원격 허혈 상태(RIPC)는 동물 실험에서 심장, 신장, 간, 뇌 및 척수의 허혈 재관류 손상에 유익한 것으로 입증되었습니다. 그리고 RIPC의 임상연구는 주로 심장에 초점이 맞춰져 있어 간절제술을 받는 환자의 간허혈 재관류손상에 대한 RIPC의 보호효과는 아직 미지수이므로 가설을 입증하기 위해 본 연구를 기획하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기타 주요장기질환 없음, 미국마취과학회(ASA) 분류 Ⅰ~Ⅱ등급
  • 선택적 간절제술, 1회 간문맥 폐색
  • 차일드-푸 A

제외 기준:

  • 말초 혈관 질환
  • 예상과 같은 수술 절차가 아닙니다.
  • 글루코코르티코이드 등의 항염증제 투여
  • 당뇨병 진단
  • 간 수술의 역사
  • 간 중재 요법, 고주파 요법, 방사선 요법 및 화학 요법의 병력
  • 연구 참여 거부
  • 사이코패스 환자
  • 급성 감염은 항생제 치료가 필요합니다
  • 간동맥 또는 문맥 색전증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 허혈 전제 조건
이 팔의 환자는 마취 유도 후 RIPC 절차를 수락했습니다.
다른: 원격 허혈 전제 조건
RIPC 자극은 우측 상완에 위치한 혈압 커프에 의해 유도된 5분 허혈/5분 재관류의 3주기가 제공되었습니다.
실험적: 없음 원격 허혈 전제 조건
이 팔의 환자는 마취 유도 후 RIPC 절차를 수락하지 않았습니다.
다른: 없음 원격 허혈 전제 조건
부풀지 않은 커프를 오른쪽 상완에 30분 동안 두었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
생존률
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 혈액 내 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 수치
기간: 수술 후 1일
수술 후 1일째 환자의 혈액 샘플에서 ALT 수준을 검사합니다.
수술 후 1일
환자의 혈중 아스파르트산전이효소(AST) 수치
기간: 수술 후 1일
수술 후 1일째 환자의 혈액 샘플에서 AST 수준을 검사합니다.
수술 후 1일
환자의 혈액 내 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 수치
기간: 수술 후 3일
수술 후 3일째 환자의 혈액 샘플에서 ALT 수준을 검사합니다.
수술 후 3일
환자의 혈중 아스파르트산전이효소(AST) 수치
기간: 수술 후 3일
수술 후 3일째 환자의 혈액 샘플에서 AST 수준을 검사합니다.
수술 후 3일
환자의 혈액 내 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 수치
기간: 수술 후 7일
수술 후 7일째 환자의 혈액 샘플에서 ALT 수준을 검사합니다.
수술 후 7일
환자의 혈중 아스파르트산전이효소(AST) 수치
기간: 수술 후 7일
수술 후 7일째 환자의 혈액 샘플에서 AST 수준을 검사합니다.
수술 후 7일
합병증
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일 이내에 부작용이 발생한 참가자 수
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

수사관

  • 연구 의자: Weifeng Yu, professor, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EHBHKY2013-003-006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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