Bloc nerveux fémoral continu avec fracture du plateau tibial
Gestion de la douleur postopératoire avec un bloc continu du nerf fémoral chez les patients présentant une fracture du plateau tibial
L'objectif principal de l'étude proposée est de comparer les scores de douleur postopératoire et la consommation totale d'opioïdes entre deux groupes randomisés pour recevoir ou non un bloc du nerf fémoral pour le contrôle de la douleur après la réparation chirurgicale d'une fracture du plateau tibial. La douleur sera évaluée après l'opération à l'aide de scores de douleur numériques standard évalués sur une échelle de 0 à 10, ainsi qu'à l'aide du nouvel outil d'évaluation de la douleur de l'Université - l'évaluation de la douleur cliniquement alignée (CAPA). Ce nouvel outil d'évaluation de la douleur en 5 questions n'a pas encore été validé, mais répond à plusieurs questions clés, notamment le confort du patient, le contrôle de la douleur, l'évolution de l'état de la douleur, le fonctionnement quotidien et la qualité du sommeil. Parallèlement aux scores de douleur postopératoire, nous comparerons la consommation totale d'opioïdes entre les deux groupes.
L'hypothèse nulle est qu'il n'y a pas de différence dans les scores de douleur ou la consommation totale d'opioïdes entre les patients recevant un bloc nerveux fémoral et ceux sans bloc nerveux après réparation chirurgicale d'une fracture du plateau tibial.
Un résultat secondaire examinera le contrôle de la douleur à long terme, l'amplitude des mouvements et l'état fonctionnel de ces patients lors de leurs rendez-vous de suivi réguliers en clinique orthopédique. Les mêmes scores de douleur seront évalués, ainsi que la force du quadriceps et l'amplitude de mouvement du genou. Les patients rempliront le PROMIS Physical Function CAT et une courte évaluation de la fonction musculosquelettique, des outils de résultats rapportés par les patients pour évaluer la fonction physique.
Un résultat tertiaire consistera à examiner rétrospectivement les scores de douleur postopératoire et la consommation totale d'opioïdes pour tous les patients atteints de fracture du plateau tibial vus à l'Université de l'Utah pour une réparation chirurgicale au cours des 10 dernières années.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- University of Utah
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients masculins et féminins, âgés de 18 ans ou plus, qui se présentent à l'hôpital universitaire pour la réparation chirurgicale d'une fracture du plateau tibial seront considérés pour inclusion dans l'étude prospective. Le diagnostic d'une fracture du plateau tibial et la décision de se rendre au bloc opératoire pour une intervention chirurgicale seront faits par le chirurgien traitant du service de traumatologie orthopédique en fonction de son expertise et de son niveau de soins.
- Les patients masculins et féminins, âgés de 18 ans ou plus, qui ont subi une intervention chirurgicale effectuée par le Dr Kubiak ou le Dr Higgins à l'hôpital universitaire pour la réparation d'une fracture du plateau tibial seront considérés pour inclusion dans l'étude rétrospective.
Critère d'exclusion:
Etude prospective :
- Patients ne parlant pas anglais
- Patients incapables de communiquer efficacement avec leur équipe soignante (exemple : patients ventilés mécaniquement et patients handicapés mentaux)
- Patients de moins de 18 ans
- Patients atteints du syndrome des loges en cours
- Patients allergiques ou intolérants à la bupivacaïne
- Patients présentant d'autres lésions traumatiques associées importantes susceptibles de retarder leur rétablissement global (exemple : un patient qui subit un accident de la route et se fracture le tibia, mais subit également une lésion intra-abdominale massive avec de graves dommages au foie et à d'autres organes vitaux)
- Patients avec fractures fémorales homolatérales
Rétrospective:
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bloc nerveux fémoral
bupivacaïne
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Ce médicament est la norme de soins.
Le but de l'étude est de voir si cette méthode donnera de meilleurs scores de douleur et une meilleure satisfaction des patients par rapport au bloc non nerveux.
Simplement : observation prospective de deux méthodes standards.
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Aucune intervention: Pas de bloc nerveux fémoral
Pas de bloc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de douleur postopératoire et satisfaction des patients
Délai: Visites de suivi jusqu'à 1 an
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Visites de suivi jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Contrôle de la douleur à long terme
Délai: Visites de suivi jusqu'à 1 an
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Visites de suivi jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erik Kubiak, Orthopedic Surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 56481
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