Bloqueo continuo del nervio femoral con fractura de la meseta tibial
Manejo del dolor posoperatorio con bloqueo continuo del nervio femoral en pacientes con fractura de meseta tibial
El objetivo principal del estudio propuesto es comparar las puntuaciones de dolor posoperatorio y el consumo total de opioides entre dos grupos asignados al azar para recibir o no un bloqueo del nervio femoral para controlar el dolor después de la reparación quirúrgica de una fractura de meseta tibial. El dolor se evaluará después de la operación utilizando puntajes numéricos estándar de dolor clasificados en una escala de 0 a 10, así como utilizando la nueva herramienta de evaluación del dolor de la Universidad: la Evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA). Esta nueva herramienta de evaluación del dolor de 5 preguntas aún no ha sido validada, pero aborda varias preguntas clave, que incluyen la comodidad del paciente, el control del dolor, el cambio en el estado del dolor, el funcionamiento diario y la calidad del sueño. Junto con las puntuaciones de dolor posoperatorio, compararemos el consumo total de opioides entre los dos grupos.
La hipótesis nula es que no hay diferencia en las puntuaciones de dolor o el consumo total de opiáceos entre los pacientes que reciben un bloqueo del nervio femoral y los que no reciben un bloqueo del nervio después de la reparación quirúrgica de una fractura de la meseta tibial.
Un resultado secundario examinará el control del dolor a largo plazo, el rango de movimiento y el estado funcional de estos pacientes en sus citas regulares de seguimiento en la clínica ortopédica. Se evaluarán las mismas puntuaciones de dolor, junto con la fuerza del cuádriceps y el rango de movimiento de la rodilla. Los pacientes completarán el CAT de función física de PROMIS y la evaluación breve de la función musculoesquelética, herramientas de resultados informados por el paciente para evaluar la función física.
Un resultado secundario será examinar retrospectivamente las puntuaciones de dolor posoperatorio y el consumo total de opioides de todos los pacientes con fractura de meseta tibial atendidos en la Universidad de Utah para reparación quirúrgica en los últimos 10 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes masculinos y femeninos, de 18 años o más, que se presenten en el Hospital Universitario para la reparación quirúrgica de una fractura de meseta tibial serán considerados para su inclusión en el estudio prospectivo. El diagnóstico de una fractura de la meseta tibial y la decisión de proceder al quirófano para la cirugía serán realizados por el cirujano a cargo del servicio de traumatología ortopédica en función de su experiencia y estándar de atención.
- Los pacientes masculinos y femeninos, de 18 años o más, que se hayan sometido a una cirugía realizada por el Dr. Kubiak o el Dr. Higgins en el Hospital Universitario para la reparación de una fractura de la meseta tibial serán considerados para su inclusión en el estudio retrospectivo.
Criterio de exclusión:
Estudio prospectivo:
- Pacientes que no hablan inglés
- Pacientes que no pueden comunicarse de manera efectiva con su equipo de tratamiento (ejemplo: pacientes con ventilación mecánica y pacientes con discapacidades mentales)
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con síndrome compartimental en curso
- Pacientes con alergia o intolerancia a la bupivacaína
- Pacientes con otras lesiones traumáticas significativas asociadas que se esperaría que retrasen su recuperación general (ejemplo: un paciente que sufre un accidente automovilístico y se fractura la tibia, pero también sufre una lesión intraabdominal masiva con daños graves en el hígado y otros órganos vitales)
- Pacientes con fracturas femorales ipsolaterales
Retrospectivo:
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bloqueo del nervio femoral
bupivacaína
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Este medicamento es el estándar de atención.
El objetivo del estudio es ver si este método producirá mejores puntajes de dolor y una mayor satisfacción del paciente en comparación con el bloqueo no nervioso.
Simplemente: observación prospectiva de dos métodos estándar.
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Sin intervención: Sin bloqueo del nervio femoral
Sin bloque
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de dolor postoperatorio y satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento hasta 1 año
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Visitas de seguimiento hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Control del dolor a largo plazo
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento hasta 1 año
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Visitas de seguimiento hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Kubiak, Orthopedic Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 56481
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