경골고원골절을 동반한 지속적인 대퇴신경차단
경골 고평부 골절 환자의 지속적인 대퇴 신경 차단술을 통한 수술 후 통증 관리
제안된 연구의 주요 목적은 경골 고평부 골절의 외과적 치료 후 통증 조절을 위해 대퇴 신경 차단을 받거나 받지 않도록 무작위 배정된 두 그룹 간의 수술 후 통증 점수와 총 오피오이드 소비를 비교하는 것입니다. 통증은 대학의 새로운 통증 평가 도구인 임상적으로 정렬된 통증 평가(CAPA)를 사용할 뿐만 아니라 0 - 10 척도로 평가된 표준 숫자 통증 점수를 사용하여 수술 후 평가됩니다. 이 새로운 5개 질문 통증 평가 도구는 아직 검증되지 않았지만 환자의 편안함, 통증 조절, 통증 상태의 변화, 일상 기능 및 수면의 질을 포함한 몇 가지 주요 질문을 해결합니다. 수술 후 통증 점수와 함께 두 그룹 간의 총 오피오이드 소비량을 비교할 것입니다.
귀무가설은 대퇴 신경 차단을 받은 환자와 경골 고평부 골절의 외과적 치료 후 신경 차단을 하지 않은 환자 사이에 통증 점수 또는 총 아편유사제 소비에 차이가 없다는 것입니다.
2차 결과는 정기적인 정형외과 진료 예약에서 이들 환자의 장기 통증 조절, 운동 범위 및 기능적 상태를 검사합니다. 대퇴사두근 근력 및 무릎 운동 범위와 함께 동일한 통증 점수가 평가됩니다. 환자는 PROMIS 신체 기능 CAT 및 짧은 근골격 기능 평가, 신체 기능 평가를 위한 환자 보고 결과 도구를 완료합니다.
세 번째 결과는 지난 10년 동안 외과적 치료를 위해 유타 대학에서 본 모든 경골 고평부 골절 환자에 대한 수술 후 통증 점수와 총 아편유사제 소비를 후향적으로 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경골 고평부 골절의 외과적 치료를 위해 대학 병원에 내원하는 18세 이상의 남성 및 여성 환자가 전향적 연구에 포함되는 것으로 간주될 것입니다. 경골 고평부 골절의 진단과 수술을 위한 수술실 진행 여부는 정형외과 외상 서비스의 주치의가 그의 전문성과 치료 기준을 바탕으로 결정합니다.
- 경골 고평부 골절의 치료를 위해 대학 병원에서 Dr. Kubiak 또는 Dr. Higgins에 의해 수행된 수술을 받은 18세 이상의 남성 및 여성 환자가 후향적 연구에 포함되는 것으로 고려될 것입니다.
제외 기준:
전향적 연구:
- 영어를 못하는 환자
- 치료팀과 효과적으로 소통할 수 없는 환자(예: 기계 환기 환자 및 정신 장애 환자)
- 18세 미만 환자
- 진행성 구획증후군 환자
- 부피바카인에 대한 알레르기 또는 과민증이 있는 환자
- 전반적인 회복을 지연시킬 것으로 예상되는 다른 심각한 관련 외상성 손상이 있는 환자(예: 자동차 사고로 경골이 골절되었지만 간 및 기타 중요한 장기에 심각한 손상이 있는 대규모 복강내 손상을 입은 환자)
- 동측 대퇴골 골절 환자
회고:
- 18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대퇴 신경 차단
부피바카인
|
이 약은 표준 치료입니다.
연구의 요점은 이 방법이 비신경 차단에 비해 더 나은 통증 점수와 향상된 환자 만족도를 제공하는지 확인하는 것입니다.
간단하게: 두 가지 표준 방법의 전향적 관찰.
|
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간섭 없음: 대퇴 신경 차단 없음
블록 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 통증 점수 및 환자 만족도
기간: 최대 1년 추적 방문
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최대 1년 추적 방문
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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장기 통증 조절
기간: 최대 1년 추적 방문
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최대 1년 추적 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erik Kubiak, Orthopedic Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 56481
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