- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02170883
EmPhAsIS : Autonomiser les pharmaciens dans la gestion de l'asthme grâce à des SMS interactifs
8 décembre 2020 mis à jour par: Mary De Vera, University of British Columbia
Entre 8 % et 12 % des Canadiens souffrent d'asthme.
Bien qu'il existe des traitements efficaces et peu coûteux, l'adhésion au traitement de l'asthme est parmi les plus faibles pour toutes les maladies chroniques. Le but de cette étude est de déterminer si l'amélioration du rôle des pharmaciens d'officine dans la gestion de l'asthme à l'aide d'un service de messagerie courte interactive (SMS) avec des patients asthmatiques est un modèle rentable qui améliorera l'adhésion aux corticostéroïdes inhalés par rapport aux soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
271
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- UBC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les personnes qui remplissent une ordonnance (incidente ou prévalente) de corticostéroïdes inhalés (soit en monothérapie, soit en inhalateur combiné avec des bêta-agonistes à longue durée d'action) qui ont été diagnostiquées par un médecin comme souffrant d'asthme
- posséder un téléphone portable avec la capacité d'envoyer / recevoir des messages texte
- résidant en Colombie-Britannique (C.-B.), Canada et prévoyant de résider en C.-B. au cours des 12 prochains mois
- inscrit au régime d'assurance-maladie (MSP, l'assureur provincial des services médicalement requis) au cours des 12 derniers mois et prévoyant de rester inscrit au cours des 12 prochains mois
- pharmacie désignée étant la pharmacie principale pour le patient
- ne pas participer à une autre étude interventionnelle
- consentir à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Incapable de communiquer en anglais
- Moins de 14 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SMS interactifs
Intervention par SMS interactif (messagerie texte) par laquelle les patients sont invités à divulguer leur niveau d'accord avec l'énoncé suivant « Je suis mon plan de médication contre l'asthme » et le suivi du pharmacien
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Comparateur actif: Soins habituels
Le pharmacien a assuré l'éducation des patients, les conseils et le plan d'action
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion aux corticostéroïdes inhalés
Délai: 12 mois
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Adhésion évaluée par le ratio de possession de médicaments
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle de l'asthme
Délai: Ligne de base
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Contrôle de l'asthme évalué par le test de contrôle de l'asthme
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Ligne de base
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Contrôle de l'asthme
Délai: 6 mois
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Contrôle de l'asthme évalué par le test de contrôle de l'asthme
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6 mois
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Contrôle de l'asthme
Délai: 12 mois
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Contrôle de l'asthme évalué par le test de contrôle de l'asthme
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12 mois
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Qualité de vie mesurée par le Asthma Quality of Life Questionnaire
Délai: Ligne de base
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Qualité de vie mesurée par le Asthma Quality of Life Questionnaire
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Ligne de base
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Qualité de vie mesurée par le Asthma Quality of Life Questionnaire
Délai: 3 mois
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Qualité de vie mesurée par le Asthma Quality of Life Questionnaire
|
3 mois
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Qualité de vie mesurée par le Asthma Quality of Life Questionnaire
Délai: 12 mois
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Qualité de vie mesurée par le Asthma Quality of Life Questionnaire
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12 mois
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Utilisation des ressources de soins de santé
Délai: 12 mois
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Admissions à l'hôpital et visites aux urgences liées à l'asthme
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12 mois
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Utilisation de médicaments de secours pour les crises d'asthme aiguës
Délai: 12 mois
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Utilisation de médicaments de secours pour les crises d'asthme aiguës
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary De Vera, PhD, University of British Columbia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2014
Première publication (Estimation)
23 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H14-01451
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .