- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02170883
EmPhAsIS: Bemyndigelse af farmaceuter i astmahåndtering gennem interaktiv SMS
8. december 2020 opdateret af: Mary De Vera, University of British Columbia
Mellem 8% og 12% af canadierne lider af astma.
Selvom der findes effektive og billige behandlinger, er tilslutningen til astmabehandling blandt de laveste for alle kroniske sygdomme. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om lokale farmaceuters rolle i astmabehandling ved brug af interaktive korte beskeder (SMS) med astmapatienter skal styrkes. er en omkostningseffektiv model, der vil forbedre overholdelse af inhalerede kortikosteroidmedicin sammenlignet med sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
271
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- UBC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer, der udfylder en (hændelse eller udbredt) recept på inhalerede kortikosteroider (enten monoterapi eller i kombinationsinhalator med langtidsvirkende beta-agonister), som er blevet diagnosticeret af en læge som havende astma
- besidder en mobiltelefon med mulighed for at sende/modtage tekstbeskeder
- bosat i British Columbia (BC), Canada og planlægger at opholde sig i BC i de næste 12 måneder
- registreret med lægeserviceplanen (MSP, provinsforsikrer af medicinsk nødvendige tjenester) inden for de seneste 12 måneder og planlægger at forblive registreret i de næste 12 måneder
- udpeget apotek som det vigtigste apotek for patienten
- ikke deltager i en anden interventionsundersøgelse
- samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke kommunikere på engelsk
- Under 14 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interaktiv SMS
Intervention med interaktiv SMS (sms), hvor patienter bliver bedt om at oplyse deres enighed med følgende erklæring "Jeg følger min astmamedicinplan" og farmaceutopfølgning
|
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Farmaceut gennemførte patientuddannelse, rådgivning og handlingsplan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af inhaleret kortikosteroidmedicin
Tidsramme: 12 måneder
|
Adhærens vurderet ud fra medicinbesiddelsesforhold
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma kontrol
Tidsramme: Baseline
|
Astmakontrol vurderet ved astmakontroltest
|
Baseline
|
|
Astma kontrol
Tidsramme: 6 måneder
|
Astmakontrol vurderet ved astmakontroltest
|
6 måneder
|
|
Astma kontrol
Tidsramme: 12 måneder
|
Astmakontrol vurderet ved astmakontroltest
|
12 måneder
|
|
Livskvalitet målt ved Astma Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: Baseline
|
Livskvalitet målt ved Astma Quality of Life Questionnaire
|
Baseline
|
|
Livskvalitet målt ved Astma Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder
|
Livskvalitet målt ved Astma Quality of Life Questionnaire
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet målt ved Astma Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 12 måneder
|
Livskvalitet målt ved Astma Quality of Life Questionnaire
|
12 måneder
|
|
Sundhedsvæsenets ressourceudnyttelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Astma-relaterede hospitalsindlæggelser og akutmodtagelsesbesøg
|
12 måneder
|
|
Brug af lindrende medicin til akutte astmaanfald
Tidsramme: 12 måneder
|
Brug af lindrende medicin til akutte astmaanfald
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary De Vera, PhD, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2014
Først opslået (Skøn)
23. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H14-01451
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Zhejiang Provincial Tongde HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseKina
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeTegnsprogsfærdighederForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekruttering
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuel dysfunktion | Stamcelletransplantationskomplikationer | KnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater