- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02170883
EmPhAsIS: A gyógyszerészek felhatalmazása az asztma kezelésében interaktív SMS-en keresztül
2020. december 8. frissítette: Mary De Vera, University of British Columbia
A kanadaiak 8-12%-a szenved asztmától.
Noha léteznek hatékony és olcsó kezelések, az asztmakezeléshez való ragaszkodás az összes krónikus betegség esetében a legalacsonyabbak közé tartozik. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az asztmás betegek interaktív rövid üzenetküldő szolgáltatása (SMS) segítségével fokozható-e a közösségi gyógyszerészek szerepe az asztma kezelésében. egy költséghatékony modell, amely javítja az inhalációs kortikoszteroid gyógyszerek adherenciáját a szokásos kezeléshez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
271
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- UBC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan személyek, akik (esetleges vagy gyakori) inhalációs kortikoszteroid receptet írnak ki (monoterápiában vagy kombinált inhalátorral hosszú hatású béta-agonistákkal), akiknél az orvos asztmát állapított meg
- szöveges üzenetek küldésére/fogadására alkalmas mobiltelefon birtoklása
- a kanadai British Columbia-ban (BC) lakik, és a következő 12 hónapban BC-ben tervezi tartózkodását
- az elmúlt 12 hónapban regisztrált az egészségügyi szolgáltatási tervben (MSP, az orvosilag szükséges szolgáltatások tartományi biztosítója), és azt tervezi, hogy a következő 12 hónapban regisztrálva marad
- kijelölt gyógyszertár, amely a betegek fő drogériája
- nem vesz részt más intervenciós vizsgálatban
- hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud angolul kommunikálni
- 14 éves kor alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Interaktív SMS
Interaktív SMS-sel (szöveges üzenetküldés) történő beavatkozás, amellyel a betegeket arra kérik, hogy nyilatkozzanak arról, hogy mennyire értenek egyet a következő kijelentéssel: „Betartom az asztma gyógyszeres tervemet” és gyógyszerészi nyomon követést
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
A gyógyszerész végzett betegoktatást, tanácsadást és cselekvési tervet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az inhalációs kortikoszteroid gyógyszerek betartása
Időkeret: 12 hónap
|
Az adherenciát a gyógyszer birtoklási aránya alapján értékelik
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Asztma kontroll
Időkeret: Alapvonal
|
Az asztma kontroll teszttel értékelve
|
Alapvonal
|
Asztma kontroll
Időkeret: 6 hónap
|
Az asztma kontroll teszttel értékelve
|
6 hónap
|
Asztma kontroll
Időkeret: 12 hónap
|
Az asztma kontroll teszttel értékelve
|
12 hónap
|
Az Asthma Life Quality Questionnaire által mért életminőség
Időkeret: Alapvonal
|
Az Asthma Life Quality Questionnaire által mért életminőség
|
Alapvonal
|
Az Asthma Life Quality Questionnaire által mért életminőség
Időkeret: 3 hónap
|
Az Asthma Life Quality Questionnaire által mért életminőség
|
3 hónap
|
Az Asthma Life Quality Questionnaire által mért életminőség
Időkeret: 12 hónap
|
Az Asthma Life Quality Questionnaire által mért életminőség
|
12 hónap
|
Egészségügyi erőforrások felhasználása
Időkeret: 12 hónap
|
Asztmával kapcsolatos kórházi felvételek és sürgősségi osztály látogatások
|
12 hónap
|
Enyhítő gyógyszerek alkalmazása akut asztmás rohamok esetén
Időkeret: 12 hónap
|
Enyhítő gyógyszerek alkalmazása akut asztmás rohamok esetén
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary De Vera, PhD, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H14-01451
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szokásos ellátás
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Baylor Research InstituteUnited States Department of Defense; Texas Woman's UniversityToborzásGerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada