- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02170883
BETYDNING: Bemyndigande av farmaceuter i astmahantering genom interaktiva SMS
8 december 2020 uppdaterad av: Mary De Vera, University of British Columbia
Mellan 8 % och 12 % av kanadensarna lider av astma.
Även om det finns effektiva och billiga behandlingar, är följsamheten till astmabehandling bland de lägsta för alla kroniska sjukdomar. Syftet med denna studie är att avgöra huruvida en stärkt roll för lokala apotekare i astmahantering med hjälp av interaktiva kortmeddelanden (SMS) med astmapatienter är en kostnadseffektiv modell som kommer att förbättra följsamheten till inhalerade kortikosteroidmediciner jämfört med vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
271
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- UBC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- individer som fyller ut ett (tillbud eller utbrett) recept på inhalerade kortikosteroider (antingen monoterapi eller i kombinationsinhalator med långverkande beta-agonister) som av en läkare har diagnostiserats med astma
- har en mobiltelefon med möjlighet att skicka/ta emot textmeddelanden
- bor i British Columbia (BC), Kanada och planerar att bo i BC under de kommande 12 månaderna
- registrerad med sjukvårdsplanen (MSP, provinsen försäkrar medicinskt nödvändiga tjänster) under de senaste 12 månaderna och planerar att förbli registrerad under de kommande 12 månaderna
- utsett apotek som huvudapotek för patienten
- inte deltar i en annan interventionsstudie
- samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Kan inte kommunicera på engelska
- Under 14 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interaktiva SMS
Intervention med interaktiva SMS (textmeddelanden) där patienterna uppmanas att avslöja sin överensstämmelse med följande uttalande "Jag följer min astmamedicineringsplan" och farmaceutuppföljning
|
|
|
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Farmaceut genomförde patientutbildning, rådgivning och handlingsplan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet till inhalerad kortikosteroidmedicin
Tidsram: 12 månader
|
Efterlevnad bedöms av läkemedelsinnehavskvot
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmakontroll
Tidsram: Baslinje
|
Astmakontroll bedömd med astmakontrolltestet
|
Baslinje
|
|
Astmakontroll
Tidsram: 6 månader
|
Astmakontroll bedömd med astmakontrolltestet
|
6 månader
|
|
Astmakontroll
Tidsram: 12 månader
|
Astmakontroll bedömd med astmakontrolltestet
|
12 månader
|
|
Livskvalitet mätt med Astma Quality of Life Questionnaire
Tidsram: Baslinje
|
Livskvalitet mätt med Astma Quality of Life Questionnaire
|
Baslinje
|
|
Livskvalitet mätt med Astma Quality of Life Questionnaire
Tidsram: 3 månader
|
Livskvalitet mätt med Astma Quality of Life Questionnaire
|
3 månader
|
|
Livskvalitet mätt med Astma Quality of Life Questionnaire
Tidsram: 12 månader
|
Livskvalitet mätt med Astma Quality of Life Questionnaire
|
12 månader
|
|
Vårdens resursutnyttjande
Tidsram: 12 månader
|
Astmarelaterade sjukhusinläggningar och akutmottagningsbesök
|
12 månader
|
|
Användning av lindrande medicin för akuta astmaanfall
Tidsram: 12 månader
|
Användning av lindrande medicin för akuta astmaanfall
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mary De Vera, PhD, University of British Columbia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
23 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H14-01451
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .