- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02170883
EmPhAsIS: responsabilizzare i farmacisti nella gestione dell'asma attraverso SMS interattivi
8 dicembre 2020 aggiornato da: Mary De Vera, University of British Columbia
Tra l'8% e il 12% dei canadesi soffre di asma.
Sebbene esistano trattamenti efficaci e poco costosi, l'adesione al trattamento dell'asma è tra le più basse per tutte le malattie croniche. Lo scopo di questo studio è determinare se migliorare il ruolo dei farmacisti di comunità nella gestione dell'asma utilizzando un servizio di messaggistica breve interattivo (SMS) con i pazienti asmatici è un modello conveniente che migliorerà l'aderenza ai farmaci corticosteroidi per via inalatoria rispetto alle cure abituali.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
271
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- UBC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui che compilano una prescrizione (incidentale o prevalente) di corticosteroidi per via inalatoria (in monoterapia o in combinazione con beta-agonisti a lunga durata d'azione) a cui è stata diagnosticata l'asma da un medico
- possedere un telefono cellulare con capacità di inviare/ricevere messaggi di testo
- residente in British Columbia (BC), Canada e che prevede di risiedere in BC per i prossimi 12 mesi
- registrato con il piano dei servizi medici (MSP, l'assicurazione provinciale dei servizi medici) negli ultimi 12 mesi e prevede di rimanere registrato per i prossimi 12 mesi
- la farmacia designata è la farmacia principale per il paziente
- non partecipare a un altro studio interventistico
- consenso a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Impossibile comunicare in inglese
- Sotto i 14 anni di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SMS interattivo
Intervento con SMS (messaggi di testo) interattivi mediante i quali viene chiesto ai pazienti di rivelare il loro livello di accordo con la seguente dichiarazione "Seguo il mio piano di farmaci per l'asma" e il follow-up del farmacista
|
|
|
Comparatore attivo: Solita cura
Il farmacista ha condotto l'educazione del paziente, la consulenza e il piano d'azione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aderenza ai farmaci corticosteroidi per via inalatoria
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Aderenza valutata dal rapporto di possesso di farmaci
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo dell'asma
Lasso di tempo: Linea di base
|
Controllo dell'asma valutato dal test di controllo dell'asma
|
Linea di base
|
|
Controllo dell'asma
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Controllo dell'asma valutato dal test di controllo dell'asma
|
6 mesi
|
|
Controllo dell'asma
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Controllo dell'asma valutato dal test di controllo dell'asma
|
12 mesi
|
|
Qualità della vita misurata dal questionario sulla qualità della vita dell'asma
Lasso di tempo: Linea di base
|
Qualità della vita misurata dal questionario sulla qualità della vita dell'asma
|
Linea di base
|
|
Qualità della vita misurata dal questionario sulla qualità della vita dell'asma
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Qualità della vita misurata dal questionario sulla qualità della vita dell'asma
|
3 mesi
|
|
Qualità della vita misurata dal questionario sulla qualità della vita dell'asma
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Qualità della vita misurata dal questionario sulla qualità della vita dell'asma
|
12 mesi
|
|
Utilizzo delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Ricoveri ospedalieri correlati all'asma e visite al pronto soccorso
|
12 mesi
|
|
Uso di farmaci antidolorifici per attacchi acuti di asma
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Uso di farmaci antidolorifici per attacchi acuti di asma
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary De Vera, PhD, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H14-01451
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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