- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02170883
NADRUK: Apothekers meer mogelijkheden bieden voor astmabeheer door middel van interactieve sms
8 december 2020 bijgewerkt door: Mary De Vera, University of British Columbia
Tussen 8% en 12% van de Canadezen lijdt aan astma.
Hoewel er effectieve en goedkope behandelingen zijn, behoort de therapietrouw tot de laagste voor alle chronische ziekten. is een kosteneffectief model dat de therapietrouw aan inhalatiecorticosteroïdmedicatie zal verbeteren in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
271
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- UBC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen die een (incidenteel of veel voorkomend) recept invullen voor inhalatiecorticosteroïden (monotherapie of in combinatie met een inhalator met langwerkende bèta-agonisten) bij wie door een arts is vastgesteld dat ze astma hebben
- het bezit van een mobiele telefoon met de mogelijkheid om sms-berichten te verzenden / ontvangen
- woonachtig in British Columbia (BC), Canada en van plan om de komende 12 maanden in BC te verblijven
- geregistreerd bij het plan voor medische diensten (MSP, de provinciale verzekering van medisch noodzakelijke diensten) in de afgelopen 12 maanden en van plan bent om geregistreerd te blijven voor de komende 12 maanden
- aangewezen apotheek zijnde de belangrijkste drogisterij voor de patiënt
- niet deelnemen aan een ander interventioneel onderzoek
- toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet communiceren in het Engels
- Onder de 14 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interactieve sms
Interventie met interactieve sms (sms) waarbij patiënten wordt gevraagd in hoeverre ze het eens zijn met de volgende verklaring "Ik volg mijn astmamedicatieplan" en follow-up door de apotheker
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Apotheker voerde patiëntvoorlichting, counseling en actieplan uit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Naleving van medicatie met inhalatiecorticosteroïden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Therapietrouw beoordeeld aan de hand van de ratio medicatiebezit
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Astma controle
Tijdsspanne: Basislijn
|
Astmacontrole beoordeeld door de Astmacontroletest
|
Basislijn
|
Astma controle
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Astmacontrole beoordeeld door de Astmacontroletest
|
6 maanden
|
Astma controle
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Astmacontrole beoordeeld door de Astmacontroletest
|
12 maanden
|
Kwaliteit van leven gemeten door de Astma Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kwaliteit van leven gemeten door de Astma Quality of Life Questionnaire
|
Basislijn
|
Kwaliteit van leven gemeten door de Astma Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Kwaliteit van leven gemeten door de Astma Quality of Life Questionnaire
|
3 maanden
|
Kwaliteit van leven gemeten door de Astma Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kwaliteit van leven gemeten door de Astma Quality of Life Questionnaire
|
12 maanden
|
Gebruik van middelen in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Astma-gerelateerde ziekenhuisopnames en bezoeken aan spoedeisende hulp
|
12 maanden
|
Gebruik van verlichtende medicatie voor acute astma-aanvallen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gebruik van verlichtende medicatie voor acute astma-aanvallen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary De Vera, PhD, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H14-01451
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg
-
French Red CrossInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... en andere medewerkersWervingFysieke activiteit | Groei | Eetpatroon | Sedentair gedrag | ZuigelingFrankrijk
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendStoppen met roken | LongkankerVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Texas at AustinOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...VoltooidSyndroom van Down | Spraakgeluidsstoornis | Spraakstoornissen bij kinderen | Spraakverstaanbaarheid | Spraak- en taalstoornisVerenigde Staten
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayActief, niet wervendEpilepsie | Kanker | Interstitiële longziekte | Pijn op lange termijnNoorwegen