- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02170883
EmPhAsIS: Wspieranie farmaceutów w zarządzaniu astmą poprzez interaktywne SMS-y
8 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Mary De Vera, University of British Columbia
Od 8% do 12% Kanadyjczyków cierpi na astmę.
Chociaż istnieją skuteczne i niedrogie metody leczenia, przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia astmy należy do najniższych w przypadku wszystkich chorób przewlekłych. Celem tego badania jest ustalenie, czy zwiększenie roli farmaceutów w leczeniu astmy za pomocą interaktywnych krótkich wiadomości tekstowych (SMS) u pacjentów z astmą jest ekonomicznym modelem, który poprawi przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania wziewnych kortykosteroidów w porównaniu ze zwykłą opieką.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
271
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- UBC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby, które realizują receptę (incydentalną lub rozpowszechnioną) na wziewne kortykosteroidy (w monoterapii lub w inhalatorze w skojarzeniu z długo działającymi beta-agonistami), u których lekarz zdiagnozował astmę
- posiadanie telefonu komórkowego z możliwością wysyłania/odbierania wiadomości tekstowych
- mieszkający w Kolumbii Brytyjskiej (BC) w Kanadzie i planujący zamieszkać w BC przez następne 12 miesięcy
- zarejestrowani w planie usług medycznych (MSP, wojewódzkie ubezpieczenie świadczeń medycznych) w ciągu ostatnich 12 miesięcy i planują pozostać zarejestrowani przez kolejne 12 miesięcy
- wyznaczona apteka będąca główną apteką dla pacjenta
- nieuczestniczących w innym badaniu interwencyjnym
- zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości komunikacji w języku angielskim
- Poniżej 14 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interaktywne SMS-y
Interwencja za pomocą interaktywnych SMS-ów (wiadomości tekstowych), za pomocą których pacjenci są proszeni o ujawnienie swojego poziomu zgody na następujące stwierdzenie „Przestrzegam mojego planu leczenia astmy” i obserwacja farmaceuty
|
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Farmaceuta prowadził edukację pacjenta, doradztwo i plan działania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie wziewnych leków kortykosteroidowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przestrzeganie zaleceń oceniane na podstawie wskaźnika posiadania leków
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kontrola astmy oceniana za pomocą testu kontroli astmy
|
Linia bazowa
|
|
Kontrola astmy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kontrola astmy oceniana za pomocą testu kontroli astmy
|
6 miesięcy
|
|
Kontrola astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kontrola astmy oceniana za pomocą testu kontroli astmy
|
12 miesięcy
|
|
Jakość życia mierzona Kwestionariuszem Jakości Życia Astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jakość życia mierzona Kwestionariuszem Jakości Życia Astmy
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia mierzona Kwestionariuszem Jakości Życia Astmy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jakość życia mierzona Kwestionariuszem Jakości Życia Astmy
|
3 miesiące
|
|
Jakość życia mierzona Kwestionariuszem Jakości Życia Astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jakość życia mierzona Kwestionariuszem Jakości Życia Astmy
|
12 miesięcy
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przyjęcia do szpitala z powodu astmy i wizyty na oddziale ratunkowym
|
12 miesięcy
|
|
Stosowanie leków doraźnych w ostrych atakach astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Stosowanie leków doraźnych w ostrych atakach astmy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary De Vera, PhD, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H14-01451
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwykła opieka
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone