- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02170883
BETYDNING: Styrke farmasøyter i astmabehandling gjennom interaktiv SMS
8. desember 2020 oppdatert av: Mary De Vera, University of British Columbia
Mellom 8 % og 12 % av kanadiere lider av astma.
Selv om det finnes effektive og rimelige behandlinger, er overholdelse av astmabehandling blant de laveste for alle kroniske sykdommer. Hensikten med denne studien er å finne ut om å styrke rollen til farmasøyter i astmabehandling ved bruk av interaktive korte meldingstjenester (SMS) med astmapasienter er en kostnadseffektiv modell som vil forbedre overholdelse av inhalerte kortikosteroidmedisiner sammenlignet med vanlig behandling.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
271
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- UBC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer som fyller ut en (hendelse eller utbredt) resept på inhalerte kortikosteroider (enten monoterapi eller i kombinasjonsinhalator med langtidsvirkende beta-agonister) som har blitt diagnostisert av en lege som har astma
- å ha en mobiltelefon med mulighet til å sende/motta tekstmeldinger
- bosatt i British Columbia (BC), Canada og planlegger å bo i BC de neste 12 månedene
- registrert med medisinsk serviceplan (MSP, provinsiell forsikrer medisinsk nødvendige tjenester) i løpet av de siste 12 månedene, og planlegger å forbli registrert i de neste 12 månedene
- utpekt apotek som det viktigste apoteket for pasienten
- ikke deltar i en annen intervensjonsstudie
- samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke kommunisere på engelsk
- Under 14 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interaktiv SMS
Intervensjon med interaktive SMS (tekstmeldinger) der pasienter blir bedt om å oppgi graden av enighet med følgende uttalelse "Jeg følger min astmamedisineringsplan" og farmasøytoppfølging
|
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Farmasøyt gjennomførte pasientopplæring, rådgivning og handlingsplan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av inhalerte kortikosteroidmedisiner
Tidsramme: 12 måneder
|
Etterlevelse vurdert ut fra medisinbesittelsesforhold
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontroll
Tidsramme: Grunnlinje
|
Astmakontroll vurdert av astmakontrolltesten
|
Grunnlinje
|
|
Astmakontroll
Tidsramme: 6 måneder
|
Astmakontroll vurdert av astmakontrolltesten
|
6 måneder
|
|
Astmakontroll
Tidsramme: 12 måneder
|
Astmakontroll vurdert av astmakontrolltesten
|
12 måneder
|
|
Livskvalitet målt ved Astma Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: Grunnlinje
|
Livskvalitet målt ved Astma Quality of Life Questionnaire
|
Grunnlinje
|
|
Livskvalitet målt ved Astma Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder
|
Livskvalitet målt ved Astma Quality of Life Questionnaire
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet målt ved Astma Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 12 måneder
|
Livskvalitet målt ved Astma Quality of Life Questionnaire
|
12 måneder
|
|
Ressursutnyttelse i helsevesenet
Tidsramme: 12 måneder
|
Astma-relaterte sykehusinnleggelser og akuttmottaksbesøk
|
12 måneder
|
|
Bruk av lindrende medisiner ved akutte astmaanfall
Tidsramme: 12 måneder
|
Bruk av lindrende medisiner ved akutte astmaanfall
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary De Vera, PhD, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H14-01451
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .