- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02170883
EmPhAsIS: Posílení postavení lékárníků v léčbě astmatu prostřednictvím interaktivních SMS
8. prosince 2020 aktualizováno: Mary De Vera, University of British Columbia
8 až 12 % Kanaďanů trpí astmatem.
Ačkoli existují účinné a levné způsoby léčby, adherence k léčbě astmatu patří k nejnižším ze všech chronických onemocnění. Účelem této studie je zjistit, zda posílení role komunitních lékárníků v léčbě astmatu pomocí interaktivních krátkých zpráv (SMS) s pacienty s astmatem je nákladově efektivní model, který zlepší adherenci k léčbě inhalačními kortikosteroidy ve srovnání s běžnou péčí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
271
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- UBC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby, které vyplní (nahodilý nebo převládající) recept na inhalační kortikosteroidy (buď v monoterapii nebo v kombinaci s inhalátorem s dlouhodobým účinkem beta-agonistů), u kterých lékař diagnostikoval astma
- vlastní mobilní telefon s možností odesílat/přijímat textové zprávy
- pobývající v Britské Kolumbii (BC), Kanadě a plánující pobývat v BC po dobu následujících 12 měsíců
- registrován v plánu lékařských služeb (MSP, provinční pojištění lékařsky požadovaných služeb) v posledních 12 měsících a plánuje zůstat registrován po dalších 12 měsíců
- určená lékárna jako hlavní lékárna pro pacienty
- neúčastnit se jiné intervenční studie
- souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Nelze komunikovat v angličtině
- Ve věku do 14 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interaktivní SMS
Intervence pomocí interaktivní SMS (textové zprávy), pomocí které jsou pacienti požádáni, aby sdělili míru svého souhlasu s následujícím prohlášením „Dodržuji svůj plán léčby astmatu“ a následnou kontrolou lékárníka
|
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Lékárník provedl vzdělávání pacientů, poradenství a akční plán
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování léčby inhalačními kortikosteroidy
Časové okno: 12 měsíců
|
Adherence hodnocena poměrem držení léků
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola astmatu
Časové okno: Základní linie
|
Kontrola astmatu hodnocená testem kontroly astmatu
|
Základní linie
|
|
Kontrola astmatu
Časové okno: 6 měsíců
|
Kontrola astmatu hodnocená testem kontroly astmatu
|
6 měsíců
|
|
Kontrola astmatu
Časové okno: 12 měsíců
|
Kontrola astmatu hodnocená testem kontroly astmatu
|
12 měsíců
|
|
Kvalita života měřená dotazníkem kvality života astmatu
Časové okno: Základní linie
|
Kvalita života měřená dotazníkem kvality života astmatu
|
Základní linie
|
|
Kvalita života měřená dotazníkem kvality života astmatu
Časové okno: 3 měsíce
|
Kvalita života měřená dotazníkem kvality života astmatu
|
3 měsíce
|
|
Kvalita života měřená dotazníkem kvality života astmatu
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvalita života měřená dotazníkem kvality života astmatu
|
12 měsíců
|
|
Využití zdrojů zdravotní péče
Časové okno: 12 měsíců
|
Příjem do nemocnice související s astmatem a návštěvy na pohotovosti
|
12 měsíců
|
|
Použití úlevových léků pro akutní astmatické záchvaty
Časové okno: 12 měsíců
|
Použití úlevových léků pro akutní astmatické záchvaty
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary De Vera, PhD, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
23. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H14-01451
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obvyklá péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína