- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02170883
ÉnPhASIS: Capacitar a los farmacéuticos en el manejo del asma a través de SMS interactivos
8 de diciembre de 2020 actualizado por: Mary De Vera, University of British Columbia
Entre el 8% y el 12% de los canadienses sufren de asma.
Aunque existen tratamientos efectivos y económicos, la adherencia al tratamiento del asma se encuentra entre las más bajas de todas las enfermedades crónicas. es un modelo rentable que mejorará la adherencia a los medicamentos con corticosteroides inhalados en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
271
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- UBC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que obtienen una receta (incidente o frecuente) de corticosteroides inhalados (ya sea en monoterapia o en combinación con un inhalador con beta-agonistas de acción prolongada) a quienes un médico les ha diagnosticado asma.
- poseer un teléfono celular con capacidad para enviar/recibir mensajes de texto
- residiendo en Columbia Británica (BC), Canadá y planeando residir en BC durante los próximos 12 meses
- registrado en el plan de servicios médicos (MSP, el seguro provincial de servicios médicamente requeridos) en los últimos 12 meses, y planea permanecer registrado durante los próximos 12 meses
- farmacia designada siendo la farmacia principal para el paciente
- no participar en otro estudio de intervención
- consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No se puede comunicar en ingles
- Menores de 14 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SMS interactivos
Intervención con SMS interactivos (mensajes de texto) mediante los cuales se pide a los pacientes que revelen su nivel de acuerdo con la siguiente afirmación "Sigo mi plan de medicación para el asma" y seguimiento farmacéutico
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Comparador activo: Cuidado usual
El farmacéutico llevó a cabo la educación del paciente, el asesoramiento y el plan de acción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia a la medicación con corticoides inhalados
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Adherencia evaluada por razón de posesión de medicamentos
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control del asma
Periodo de tiempo: Base
|
Control del asma evaluado por el Asthma Control Test
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Base
|
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Control del asma
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Control del asma evaluado por el Asthma Control Test
|
6 meses
|
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Control del asma
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Control del asma evaluado por el Asthma Control Test
|
12 meses
|
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Calidad de vida medida por el Asthma Quality of Life Questionnaire
Periodo de tiempo: Base
|
Calidad de vida medida por el Asthma Quality of Life Questionnaire
|
Base
|
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Calidad de vida medida por el Asthma Quality of Life Questionnaire
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Calidad de vida medida por el Asthma Quality of Life Questionnaire
|
3 meses
|
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Calidad de vida medida por el Asthma Quality of Life Questionnaire
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Calidad de vida medida por el Asthma Quality of Life Questionnaire
|
12 meses
|
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Utilización de recursos de atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Admisiones hospitalarias relacionadas con el asma y visitas al servicio de urgencias
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12 meses
|
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Uso de medicamentos de alivio para los ataques de asma agudos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Uso de medicamentos de alivio para los ataques de asma agudos
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary De Vera, PhD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H14-01451
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .