- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02170883
Ênfase: Capacitar farmacêuticos no manejo da asma por meio de SMS interativo
8 de dezembro de 2020 atualizado por: Mary De Vera, University of British Columbia
Entre 8% e 12% dos canadenses sofrem de asma.
Embora existam tratamentos eficazes e baratos, a adesão ao tratamento da asma está entre as mais baixas para todas as doenças crônicas. é um modelo custo-efetivo que melhorará a adesão aos medicamentos corticosteroides inalatórios em comparação com os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
271
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- UBC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos que preenchem uma prescrição (incidente ou prevalente) de corticosteróides inalados (em monoterapia ou em combinação de inalador com beta-agonistas de longa duração) que foram diagnosticados por um médico como portadores de asma
- possuir um telefone celular com capacidade de enviar/receber mensagens de texto
- residindo em British Columbia (BC), Canadá e planejando residir em BC nos próximos 12 meses
- registrado no plano de serviços médicos (MSP, a seguradora provincial de serviços médicos exigidos) nos últimos 12 meses e planeja permanecer registrado nos próximos 12 meses
- farmácia designada sendo a principal drogaria para o paciente
- não participar de outro estudo intervencional
- consentir em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Incapaz de se comunicar em inglês
- Menores de 14 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SMS interativo
Intervenção com SMS interativo (mensagens de texto) em que os pacientes são solicitados a revelar seu grau de concordância com a seguinte afirmação "Eu sigo meu plano de medicação para asma" e acompanhamento do farmacêutico
|
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
O farmacêutico conduziu a educação do paciente, aconselhamento e plano de ação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão à medicação corticóide inalatória
Prazo: 12 meses
|
Adesão avaliada pela taxa de posse de medicamentos
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle da asma
Prazo: Linha de base
|
Controle da asma avaliado pelo Asthma Control Test
|
Linha de base
|
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Controle da asma
Prazo: 6 meses
|
Controle da asma avaliado pelo Asthma Control Test
|
6 meses
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|
Controle da asma
Prazo: 12 meses
|
Controle da asma avaliado pelo Asthma Control Test
|
12 meses
|
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Qualidade de vida medida pelo Asthma Quality of Life Questionnaire
Prazo: Linha de base
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Qualidade de vida medida pelo Asthma Quality of Life Questionnaire
|
Linha de base
|
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Qualidade de vida medida pelo Asthma Quality of Life Questionnaire
Prazo: 3 meses
|
Qualidade de vida medida pelo Asthma Quality of Life Questionnaire
|
3 meses
|
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Qualidade de vida medida pelo Asthma Quality of Life Questionnaire
Prazo: 12 meses
|
Qualidade de vida medida pelo Asthma Quality of Life Questionnaire
|
12 meses
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Utilização de recursos de saúde
Prazo: 12 meses
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Internações hospitalares relacionadas à asma e visitas ao departamento de emergência
|
12 meses
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Uso de medicação de alívio para crises agudas de asma
Prazo: 12 meses
|
Uso de medicação de alívio para crises agudas de asma
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary De Vera, PhD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H14-01451
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