- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02170883
EmpPhAsIS: Stärkung von Apothekern bei der Asthmabehandlung durch interaktive SMS
8. Dezember 2020 aktualisiert von: Mary De Vera, University of British Columbia
Zwischen 8 % und 12 % der Kanadier leiden an Asthma.
Obwohl es wirksame und kostengünstige Behandlungen gibt, gehört die Einhaltung der Asthmabehandlung zu den niedrigsten bei allen chronischen Krankheiten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Rolle von Gemeindeapothekern bei der Asthmabehandlung durch den Einsatz interaktiver Kurznachrichtendienste (SMS) bei Asthmapatienten gestärkt werden soll ist ein kostengünstiges Modell, das die Einhaltung von inhalativen Kortikosteroid-Medikamenten im Vergleich zur üblichen Behandlung verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
271
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- UBC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die ein (vorfallbedingtes oder weit verbreitetes) Rezept für inhalative Kortikosteroide (entweder als Monotherapie oder in Kombination mit einem Inhalator mit langwirksamen Beta-Agonisten) einlösen und bei denen von einem Arzt Asthma diagnostiziert wurde
- Besitz eines Mobiltelefons mit der Möglichkeit zum Senden/Empfangen von Textnachrichten
- Ich wohne in British Columbia (BC), Kanada und plane, die nächsten 12 Monate in BC zu leben
- in den letzten 12 Monaten beim Medical Services Plan (MSP, der Landesversicherung für medizinisch erforderliche Leistungen) registriert waren und planen, für die nächsten 12 Monate registriert zu bleiben
- Die ausgewiesene Apotheke ist die Hauptapotheke für den Patienten
- nicht an einer anderen Interventionsstudie teilnehmen
- Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, auf Englisch zu kommunizieren
- Unter 14 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interaktive SMS
Intervention mit interaktiver SMS (Textnachrichten), bei der Patienten gebeten werden, ihren Grad ihrer Zustimmung mit der folgenden Aussage „Ich folge meinem Asthma-Medikamentenplan“ und der Nachverfolgung durch den Apotheker offenzulegen
|
|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Der Apotheker führte die Aufklärung und Beratung der Patienten durch und erstellte einen Aktionsplan
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einhaltung von inhalativen Kortikosteroid-Medikamenten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Adhärenz wird anhand des Medikamentenbesitzverhältnisses bewertet
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Asthmakontrolle
Zeitfenster: Grundlinie
|
Asthmakontrolle wird durch den Asthma-Kontrolltest bewertet
|
Grundlinie
|
Asthmakontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
|
Asthmakontrolle wird durch den Asthma-Kontrolltest bewertet
|
6 Monate
|
Asthmakontrolle
Zeitfenster: 12 Monate
|
Asthmakontrolle wird durch den Asthma-Kontrolltest bewertet
|
12 Monate
|
Lebensqualität gemessen anhand des Asthma-Fragebogens zur Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
|
Lebensqualität gemessen anhand des Asthma-Fragebogens zur Lebensqualität
|
Grundlinie
|
Lebensqualität gemessen anhand des Asthma-Fragebogens zur Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
|
Lebensqualität gemessen anhand des Asthma-Fragebogens zur Lebensqualität
|
3 Monate
|
Lebensqualität gemessen anhand des Asthma-Fragebogens zur Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
|
Lebensqualität gemessen anhand des Asthma-Fragebogens zur Lebensqualität
|
12 Monate
|
Ressourcennutzung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Asthmabedingte Krankenhauseinweisungen und Besuche in der Notaufnahme
|
12 Monate
|
Einsatz von Bedarfsmedikamenten bei akuten Asthmaanfällen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Einsatz von Bedarfsmedikamenten bei akuten Asthmaanfällen
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mary De Vera, PhD, University of British Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H14-01451
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