- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02170883
EmPhASIS: 대화형 SMS를 통해 천식 관리에서 약사 역량 강화
2020년 12월 8일 업데이트: Mary De Vera, University of British Columbia
캐나다인의 8%에서 12%가 천식을 앓고 있습니다.
효과적이고 저렴한 치료법이 있지만 천식 치료 순응도는 모든 만성 질환에서 가장 낮습니다. 일반적인 치료에 비해 흡입 코르티코스테로이드 약물에 대한 순응도를 향상시키는 비용 효율적인 모델입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
271
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
- UBC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흡입용 코르티코스테로이드(단일 요법 또는 지속성 베타 작용제와 흡입기의 병용 요법)에 대한 (사건 또는 유행) 처방을 조제하고 천식 진단을 받은 개인
- 문자 메시지를 송수신할 수 있는 휴대전화 소지
- 캐나다 브리티시 컬럼비아(BC)에 거주하며 향후 12개월 동안 BC에 거주할 계획
- 지난 12개월 동안 의료 서비스 계획(MSP, 의학적으로 필요한 서비스에 대한 주정부 보험)에 등록되었고 향후 12개월 동안 등록 상태를 유지할 계획
- 지정 약국은 환자를 위한 주 약국입니다.
- 다른 중재 연구에 참여하지 않음
- 연구 참여에 대한 동의.
제외 기준:
- 영어로 의사소통 불가
- 14세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대화형 SMS
환자에게 "나는 천식 투약 계획을 따릅니다"라는 진술과 약사 후속 조치에 대한 동의 수준을 공개하도록 요청하는 대화형 SMS(문자 메시지) 개입
|
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활성 비교기: 평소 케어
약사는 환자 교육, 상담 및 조치 계획을 실시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡입용 코르티코스테로이드 약물에 대한 순응도
기간: 12 개월
|
복약보유율로 순응도 평가
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 조절
기간: 기준선
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천식 제어 테스트에 의해 평가된 천식 제어
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기준선
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천식 조절
기간: 6 개월
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천식 제어 테스트에 의해 평가된 천식 제어
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6 개월
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천식 조절
기간: 12 개월
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천식 제어 테스트에 의해 평가된 천식 제어
|
12 개월
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천식 삶의 질 설문지로 측정한 삶의 질
기간: 기준선
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천식 삶의 질 설문지로 측정한 삶의 질
|
기준선
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천식 삶의 질 설문지로 측정한 삶의 질
기간: 3 개월
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천식 삶의 질 설문지로 측정한 삶의 질
|
3 개월
|
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천식 삶의 질 설문지로 측정한 삶의 질
기간: 12 개월
|
천식 삶의 질 설문지로 측정한 삶의 질
|
12 개월
|
|
의료 자원 활용
기간: 12 개월
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천식 관련 병원 입원 및 응급실 방문
|
12 개월
|
|
급성 천식 발작에 완화제 사용
기간: 12 개월
|
급성 천식 발작에 완화제 사용
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary De Vera, PhD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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