EmPhASIS: расширение возможностей фармацевтов в лечении астмы с помощью интерактивных SMS-сообщений
8 декабря 2020 г. обновлено: Mary De Vera, University of British Columbia
От 8% до 12% канадцев страдают астмой.
Несмотря на то, что существуют эффективные и недорогие методы лечения, приверженность лечению астмы является одной из самых низких среди всех хронических заболеваний. является экономически эффективной моделью, которая улучшит соблюдение режима лечения ингаляционными кортикостероидами по сравнению с обычным лечением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
271
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z3
- UBC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- лица, которые выписывают рецепт (случайный или распространенный) на ингаляционные кортикостероиды (либо в монотерапии, либо в комбинированном ингаляторе с бета-агонистами длительного действия), у которых врач диагностировал астму
- наличие мобильного телефона с возможностью отправки/получения текстовых сообщений
- проживающие в Британской Колумбии (Британская Колумбия), Канада, и планирующие проживать в Британской Колумбии в течение следующих 12 месяцев
- зарегистрированы в плане медицинского обслуживания (MSP, провинциальное страхование необходимых по медицинским показаниям услуг) в течение последних 12 месяцев и планируют оставаться зарегистрированными в течение следующих 12 месяцев.
- назначенная аптека, являющаяся основной аптекой для пациента
- неучастие в другом интервенционном исследовании
- согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Невозможно общаться на английском
- До 14 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интерактивное СМС
Вмешательство с помощью интерактивных SMS (текстовых сообщений), с помощью которых пациентов просят раскрыть уровень своего согласия со следующим утверждением: «Я следую своему плану лечения астмы» и последующим наблюдением фармацевта.
|
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Фармацевт провел обучение пациентов, консультирование и составление плана действий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к ингаляционным кортикостероидным препаратам
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Приверженность, оцениваемая по коэффициенту владения лекарствами
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль астмы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Контроль над астмой, оцениваемый с помощью теста контроля над астмой
|
Базовый уровень
|
|
Контроль астмы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Контроль над астмой, оцениваемый с помощью теста контроля над астмой
|
6 месяцев
|
|
Контроль астмы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Контроль над астмой, оцениваемый с помощью теста контроля над астмой
|
12 месяцев
|
|
Качество жизни, измеренное с помощью Опросника качества жизни при астме
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество жизни, измеренное с помощью Опросника качества жизни при астме
|
Базовый уровень
|
|
Качество жизни, измеренное с помощью Опросника качества жизни при астме
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качество жизни, измеренное с помощью Опросника качества жизни при астме
|
3 месяца
|
|
Качество жизни, измеренное с помощью Опросника качества жизни при астме
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Качество жизни, измеренное с помощью Опросника качества жизни при астме
|
12 месяцев
|
|
Использование ресурсов здравоохранения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Связанные с астмой госпитализации и посещения отделений неотложной помощи
|
12 месяцев
|
|
Применение обезболивающих препаратов при острых приступах астмы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Применение обезболивающих препаратов при острых приступах астмы
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mary De Vera, PhD, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H14-01451
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .