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Prévisibilité de la capacité à effectuer un arrêt d'urgence

1 février 2016 mis à jour par: University Hospital Tuebingen

Prévisibilité de la capacité à effectuer un arrêt d'urgence en cas d'arthrose du genou et de patients ayant subi une arthroplastie totale du genou

Plusieurs études existent sur les performances des patients dans les simulateurs de conduite, en particulier autour et après la chirurgie. Les recommandations concernant la capacité à conduire en préopératoire sont basées sur ces études, qui ont généré leurs données à l'aide de simulateurs de conduite. Cependant, dans tous les ensembles de données, les performances de conduite restent très individuelles. Étant donné qu'un simulateur de conduite n'est pas facilement disponible dans les chirurgies normales des médecins généralistes, il serait utile de disposer de tests cliniques pratiques pour évaluer la capacité individuelle d'un patient à effectuer un arrêt d'urgence. Cette étude vise à évaluer différentes possibilités de prédiction de telles performances. Les patients souffrant d'arthrose du genou et les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou sont testés cliniquement et leurs résultats sont comparés à l'expérience de référence - un simulateur de conduite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Tuebingen, Allemagne, 72076
        • University Hospital Tuebingen, Department of Orthopaedics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-85 ans
  • permis de conduire valide
  • mâle et femelle
  • Arthrose du genou droit ou gauche, Prothèse totale du genou genou droit ou gauche
  • capacité à marcher avec ou sans canne

Critère d'exclusion:

  • infarctus du myocarde/Apoplexie < 6 mois
  • Prothèse totale du genou <5 semaines
  • Association cardiaque de New York 3/4
  • sans permis de conduire
  • déficit sensomoteur périphérique <3/5 British Medical Research Council
  • nouvelle fracture du membre inférieur ou de la colonne vertébrale
  • Cancer systémique ou métastasé
  • prise de médicaments avec des substances à action centrale connues pour affecter le temps de réaction (opioïdes, par ex. tramadol, oxycodone, morphine, tilidine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Freinage et fonctionnalité avec arthrose du genou droit
Test de cohorte des performances de conduite dans un simulateur de conduite et corrélation avec la fonctionnalité clinique chez les patients souffrant d'arthrose du genou droit
Autre: Freinage et fonctionnalité
Expérimental: Freinage et fonctionnalité avec arthroplastie du genou droit
Test de cohorte des performances de conduite dans un simulateur de conduite et corrélation avec la fonctionnalité clinique chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou droit
Autre: Freinage et fonctionnalité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la fonctionnalité du genou et des performances de freinage
Délai: Groupe Arthrose : à la consultation, Groupe Prothèse Totale de Genou : à plus de 5 semaines postopératoires, à la consultation

Évaluation du degré de corrélation des performances de freinage (temps de réponse total des freins) et tests cliniques de la fonctionnalité du genou chez les patients souffrant d'arthrose du genou droit ou d'une arthroplastie totale du genou.

Un point d'évaluation pour chaque participant.
Groupe Arthrose : à la consultation, Groupe Prothèse Totale de Genou : à plus de 5 semaines postopératoires, à la consultation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Tuebingen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ulf K Hofmann, MD, University Hospital Tuebingen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2014

Première publication (Estimation)

26 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2016

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 619/2013BO2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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