Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předvídatelnost schopnosti provést nouzové zastavení

1. února 2016 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Předvídatelnost schopnosti provést nouzové zastavení u osteoartrózy kolena a pacientů s totální endoprotézou kolene

Existuje několik studií o výkonu pacientů v simulátorech jízdy, zejména v době a po operaci. Z těchto studií, které generovaly svá data pomocí simulátorů pohonu, vycházejí doporučení týkající se schopnosti předoperačně řídit. Ve všech souborech dat však zůstává jízdní výkon vysoce individuální. Vzhledem k tomu, že simulátor jízdy není v běžných ordinacích praktických lékařů snadno dostupný, bylo by užitečné mít vhodné klinické testy, které by vyhodnotily individuální schopnost pacienta provést nouzové zastavení. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit různé možnosti, jak lze takový výkon předvídat. Pacienti s osteoartrózou kolena a pacienti, kteří podstoupili totální endoprotézu kolena, jsou klinicky testováni a jejich výsledky jsou porovnány s experimentem zlatého standardu – simulátorem jízdy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tuebingen, Německo, 72076
        • University Hospital Tuebingen, Department of Orthopaedics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-85 let
  • platný řidičský průkaz
  • muži a ženy
  • Artróza pravého nebo levého kolena, Totální endoprotéza pravého nebo levého kolena
  • schopnost chůze s nebo bez vycházkové hole

Kritéria vyloučení:

  • infarkt myokardu/apoplexie < 6 měsíců
  • Totální endoprotéza kolena <5 týdnů
  • New York Heart Association 3/4
  • chybí řidičský průkaz
  • periferní senzomotorický deficit <3/5 British Medical Research Council
  • nová zlomenina dolní končetiny nebo páteře
  • systémová nebo metastázovaná rakovina
  • příjem léků s centrálně působícími látkami, o kterých je známo, že ovlivňují reakční dobu (opioidy, např. Tramadol, oxykodon, morfin, Tilidin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Brzdění a funkčnost s osteoartrózou pravého kolena
Kohortové testování jízdní výkonnosti v simulátoru jízdy a korelace s klinickou funkčností u pacientů s osteoartrózou pravého kolena
Experimentální: Brzdění a funkčnost s artroplastikou pravého kolena
Kohortové testování jízdního výkonu na simulátoru jízdy a korelace s klinickou funkčností u pacientů s totální endoprotézou pravého kolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace funkčnosti kolena a brzdného výkonu
Časové okno: Skupina osteoartrózy: při konzultaci, Skupina totální endoprotézy kolene: více než 5 týdnů po operaci, při konzultaci

Hodnocení míry korelace brzdného výkonu (celková doba odezvy brzdy) a klinické testování funkčnosti kolene u pacientů s osteoartrózou pravého kolena nebo totální endoprotézou kolene.

Jeden časový bod hodnocení pro každého účastníka.

Skupina osteoartrózy: při konzultaci, Skupina totální endoprotézy kolene: více než 5 týdnů po operaci, při konzultaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulf K Hofmann, MD, University Hospital Tuebingen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brzdění a funkčnost

3
Předplatit