Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevedibilità della capacità di eseguire un arresto di emergenza

1 febbraio 2016 aggiornato da: University Hospital Tuebingen

Prevedibilità della capacità di eseguire un arresto di emergenza nell'artrosi del ginocchio e nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio

Esistono diversi studi sulle prestazioni dei pazienti nei simulatori di guida, in particolare durante e dopo l'intervento chirurgico. Le raccomandazioni riguardanti la capacità di guidare prima dell'intervento si basano su questi studi, che hanno generato i loro dati utilizzando simulatori di guida. Tuttavia, in tutti i set di dati le prestazioni di guida rimangono altamente individuali. Poiché un simulatore di guida non è prontamente disponibile nei normali ambulatori di medicina generale, sarebbe utile disporre di test clinici convenienti per valutare la capacità individuale del paziente di eseguire un arresto di emergenza. Questo studio mira a valutare le diverse possibilità di prevedere tali prestazioni. I pazienti con artrosi del ginocchio e i pazienti che hanno ricevuto un'artroplastica totale del ginocchio vengono testati clinicamente ei loro risultati vengono confrontati con l'esperimento gold standard: un simulatore di guida.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Tuebingen, Germania, 72076
        • University Hospital Tuebingen, Department of Orthopaedics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-85 anni
  • patente di guida valida
  • maschio e femmina
  • Artrosi del ginocchio destro o sinistro, artroplastica totale del ginocchio destro o sinistro
  • capacità di camminare con o senza bastone da passeggio

Criteri di esclusione:

  • infarto miocardico/apoplessia < 6 mesi
  • Protesi totale di ginocchio <5 settimane
  • Associazione del cuore di New York 3/4
  • privi di patente di guida
  • deficit sensomotorio periferico <3/5 British Medical Research Council
  • nuova frattura dell'arto inferiore o della colonna vertebrale
  • Cancro sistemico o metastatico
  • assunzione di farmaci con sostanze ad azione centrale note per influenzare il tempo di reazione (oppioidi, ad es. tramadolo, ossicodone, morfina, tilidina)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Frenata e funzionalità con l'artrosi del ginocchio destro
Test di coorte delle prestazioni di guida in un simulatore di guida e correlazione con la funzionalità clinica in pazienti con artrosi del ginocchio destro
Altro: Frenata e funzionalità
Sperimentale: Frenata e funzionalità con l'artroplastica del ginocchio destro
Test di coorte delle prestazioni di guida in un simulatore di guida e correlazione con la funzionalità clinica in pazienti con artroplastica totale del ginocchio destro
Altro: Frenata e funzionalità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra funzionalità del ginocchio e prestazioni di frenata
Lasso di tempo: Gruppo osteoartrosi: alla consultazione, Gruppo artroplastica totale del ginocchio: più di 5 settimane dopo l'intervento, alla consultazione

Valutazione del grado di correlazione delle prestazioni di frenata (tempo totale di risposta del freno) e test clinico della funzionalità del ginocchio in pazienti con artrosi del ginocchio destro o artroplastica totale del ginocchio.

Un punto temporale di valutazione per ogni partecipante.
Gruppo osteoartrosi: alla consultazione, Gruppo artroplastica totale del ginocchio: più di 5 settimane dopo l'intervento, alla consultazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulf K Hofmann, MD, University Hospital Tuebingen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 619/2013BO2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Frenata e funzionalità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi