Étude sur l'expérience des médicaments contre le lupus cutané
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lupus cutané est une maladie auto-immune chronique et récurrente qui a un impact négatif sur la qualité de vie des patients. Comme il existe de nombreuses thérapies topiques sûres qui nécessitent une utilisation quotidienne pour être efficaces et que l'adhésion aux médicaments reste un problème courant en dermatologie, il est utile de mesurer de manière fiable l'adhésion aux médicaments chez les patients atteints de lupus cutané. En élucidant les obstacles au contrôle efficace du lupus cutané avec des médicaments topiques, nous pouvons améliorer les soins aux patients et guider les interventions qui éviteront l'utilisation d'une thérapie systémique qui a souvent plus d'effets secondaires.
L'objectif principal est de déterminer l'adhésion au traitement topique et systémique du lupus. Les sujets recevront un traitement standard de soins (corticostéroïdes topiques de faible puissance et de forte puissance) et un traitement systémique lorsque cela est cliniquement approprié. L'adhésion aux médicaments sera surveillée électroniquement chez tous les sujets. L'hypothèse suivante doit être testée : la non-adhésion aux médicaments topiques et systémiques contribue à l'échec du traitement chez les patients atteints de lupus cutané.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University School of Medicine - Department of Dermatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout homme ou femme de 12 ans ou plus ayant reçu un diagnostic de lupus cutané par un dermatologue
- Capable de comprendre et disposé à fournir un consentement éclairé volontaire écrit signé et daté avant que toute procédure spécifique au protocole ne soit effectuée
- Capable de terminer l'étude et de se conformer aux instructions de l'étude, y compris assister à toutes les visites d'étude
Critère d'exclusion:
- Individus de moins de 12 ans
- Allergie connue ou sensibilité aux médicaments à l'étude
- Incapacité à effectuer toutes les visites liées à l'étude
- Introduction de tout autre médicament sur ordonnance, topique ou systémique, pour le lupus cutané tout en participant à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Norme de soins pour le contrôle du lupus
Chaque personne inscrite recevra une crème de fluocinonide à 0,05 % à appliquer deux fois par jour sur les zones actives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des mesures d'adhésion
Délai: jusqu'à 6 mois
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Des mesures provisoires seront prises après la mesure de référence au mois 1, au mois 3 et au mois final 6.
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jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de gravité de la maladie
Délai: 6 mois
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Les évaluations seront prises au départ, au mois 1, au mois 3 et au mois final 6.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William W Huang, MD, MPH, FAAD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00026573
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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