Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iholupus-lääkityskokemustutkimus

keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Ihon lupus on krooninen, uusiutuva, autoimmuuni-ihosairaus, jolla voi olla monia esimerkkejä. Sen vaikutus fyysiseen ulkonäköön vaikuttaa suuresti potilaiden elämänlaatuun. Lisäksi 10 %:lle potilaista, joilla on iholupus, kehittyy systeeminen lupus. Paikalliset hoidot ovat ihon lupuksen hoidon tukipilari; Potilaiden mielestä nämä hoidot ovat kuitenkin usein sotkuisia, hankalia tai tehottomia. Lisäksi vakavampien sairauksien vuoksi potilaat saavat usein samanaikaisia ​​systeemisiä hoitoja. Tutkimuksemme ensisijainen hypoteesi on, että huono hoitoon sitoutuminen vaikuttaa huonoihin hoitotuloksiin potilailla, joilla on iholupus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihon lupus on krooninen, uusiutuva autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun. Koska on olemassa monia turvallisia paikallishoitoja, joiden tehokkuus edellyttää päivittäistä käyttöä, ja lääkitysten noudattaminen on edelleen yleinen ongelma ihotautihoidossa, kannattaa luotettavasti mitata lääkityksen noudattamista iholupuspotilailla. Selvittämällä iholupuksen tehokkaan hallinnan esteitä paikallisilla lääkkeillä voimme parantaa potilaiden hoitoa ja ohjata toimenpiteitä, joilla vältetään systeemisen hoidon käyttö, jolla on usein enemmän sivuvaikutuksia.

Ensisijaisena tavoitteena on määrittää paikalliseen ja systeemiseen lupushoitoon sitoutuminen. Koehenkilöt saavat tavanomaista hoitohoitoa (alhaiset ja voimakkaat paikalliset kortikosteroidit) ja systeemistä hoitoa, kun se on kliinisesti tarkoituksenmukaista. Lääkkeiden noudattamista seurataan sähköisesti kaikissa oppiaineissa. Seuraava hypoteesi on testattava: Paikallisen ja systeemisen lääkityksen noudattamatta jättäminen johtaa hoidon epäonnistumiseen potilailla, joilla on iholupus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine - Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihotautiklinikan potilaat, joilla on ihotautilääkärin vahvistama aktiivinen iholupus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen vähintään 12-vuotias mies tai nainen, jolla on ihotautilääkärin diagnosoima lupus
  • Pystyy ymmärtämään ja olemaan valmis antamaan allekirjoitetun ja päivätyn kirjallisen vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen protokollakohtaisten toimenpiteiden suorittamista
  • Pystyy suorittamaan tutkimuksen ja noudattamaan opinto-ohjeita, mukaan lukien osallistuminen kaikkiin opintokäynteihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 12-vuotiaat henkilöt
  • Tunnettu allergia tai herkkyys tutkimuslääkeaineelle
  • Kyvyttömyys suorittaa kaikkia opintoihin liittyviä vierailuja
  • Minkä tahansa muun paikallisen tai systeemisen reseptilääkkeen käyttöönotto ihon lupuksen hoitoon tutkimukseen osallistumisen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lupuksen hallinnan standardihoito
Jokaiselle ilmoittautuneelle annetaan 0,05 % fluocinonide-voidetta kahdesti päivässä levitettäväksi aktiivisille alueille.
Lääke: fluosinonidi 0,05 % kerma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sitoutumistoimenpiteisiin
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Perustoimenpiteen jälkeen ryhdytään väliaikaisiin toimenpiteisiin kuukaudessa 1, kuukaudessa 3 ja loppuvaiheessa kuukaudessa 6.
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin vakavuusmittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, kuukaudessa 1, kuukaudessa 3 ja lopussa kuukaudessa 6.

  1. Muutos iholupuksen vaikeusasteessa mitattuna tutkijan maailmanlaajuisen vakavuusarvioinnin (IGA) ja CLASI-asteikkojen avulla.
  2. Tekijät, jotka vaikuttavat lupushoidon noudattamiseen, mukaan lukien lääkärin luottamus, luottamus lääkitykseen ja luottamus hoitosuunnitelmaan, joita mitataan Wake Forest University Physician Trust Scale (WFUPTS) -asteikolla. ja hoitotyytyväisyyskysely lääkitystä varten (TSQM).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: William W Huang, MD, MPH, FAAD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00026573

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon lupus

Kliiniset tutkimukset fluosinonidi 0,05 % kerma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa